Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brystfysioterapi effekter på intrakranielt trykk

22. april 2024 oppdatert av: ricardo miguel rodrigues gomes, University of Santiago de Compostela

Effektene av manuell thoraxkompresjonsteknikk i intrakranielt trykk hos mekanisk ventilerte pasienter med akutt hjerneskade

Etterforskerne vil studere effekten av en brystfysioterapiteknikk (rask thoraxkompresjon) på det intrakraniale trykket til personer med akutt hjerneskade og med behov for intubert mekanisk ventilasjon

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med akutt hjerneskade krever ofte invasiv mekanisk ventilasjonstilkobling, noe som øker risikoen for å utvikle komplikasjoner som oppbevaring av respirasjonssekret. Mage-thorax-kompresjonen er en manuell brystfysioterapiteknikk som kan forbedre utskillelsen av sekret hos disse pasientene. Selv om de vitenskapelige bevisene i dag er motstridende, kan den manuelle abdomino-thoraxkompresjonen være assosiert med økt intrakranielt trykk hos pasienter med akutt hjerneskade.

Mål: Målet med dette arbeidet er å studere effekten av manuell abdomino-thorax kompresjonsteknikk i intrakranielt trykk hos mekanisk ventilerte pasienter. Videre vil effekten av teknikken i ulike volumer og strømninger registrert av respiratoren og sammenhengen mellom trykket påført i intervensjonsgruppen og de ulike variablene også studeres.

Metodikk: Det vil være en randomisert klinisk studie, enkeltblind i anvendelsen av teknikkene. Pasienter med akutt hjerneskade ved invasiv mekanisk ventilasjon vil inkluderes, randomisert i to grupper. I kontrollgruppen vil det bli brukt en teknikk med passiv ankelmobilisering og i intervensjonsgruppen vil det bli utført den manuelle abdomino-thorax kompresjonsteknikken. Dataene til den primære variabelen, intrakranielt trykk vil bli samlet inn med et overvåkingssystem og kontinuerlig registrering (Integra Camino).

Det vil bli utført en deskriptiv analyse av verdiene samlet inn fra variablene i studien, og studerer målene på sentral tendens. I nærvær av normalfordeling vil det bli presentert gjennomsnitt og standardavvik, og median og interkvartilt område i tilfelle ikke-observasjon av normalfordeling. Normaliteten til prøvene vil bli verifisert med Kolmogorov-Smirnov-testen. Verifikasjonen av hypotesen i studien vil bli vurdert ved hjelp av Student T-testen for uavhengige prøver i tilfelle prøvenormalitet og ved Wilcoxon-testen ellers. En multippel lineær regresjonsanalyse vil bli utført: vurderer som en avhengig variabel forskjellene i intrakranielt trykk, differanse eller volum/minuttøkning og ekspiratorisk strømning og mellom kovariatene, type teknikk, trykket brukt i teknikken som studeres, typen av hjerneskade, alder, kjønn, etc.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Galicia
      • Vigo, Galicia, Spania, 36312
        • Hospital Álvaro Cunqueiro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • intuberte pasienter i 48 timer i vc, pc, vcrp
  • hemodynamisk stabil (MAP>65 mmHg)
  • respirasjonsstabilitet (PEEP<10cmH2O og FiO2<60%)
  • ICP stabil (0<icp<20mmHg)
  • RASS på <3
  • informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • thoraxbrudd
  • mageskader som begrenser lokalt trykk
  • systemiske eller lokale endringer som gjennomgår med økning i abdominal volum
  • frakturer i nedre lemmer som kontraindiserer passive mobiliseringsteknikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentell
hurtig thorax kompresjonsteknikk vil bli brukt
i utløpstiden til ventilasjonssettet vil det påføres en rask thoraxkompresjon
Aktiv komparator: kontroll
vil bli utført underlegne lemmer passiv mobilisering
det vil bli utført en passiv mobiliseringsteknikk på pasienten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intrakranielle trykkendringer
Tidsramme: 5 minutter før prosedyrestart, umiddelbart etter prosedyre, 5 minutter etter prosedyreslutt og 10 minutter etter prosedyreslutt
med Camino ICP-overvåking
5 minutter før prosedyrestart, umiddelbart etter prosedyre, 5 minutter etter prosedyreslutt og 10 minutter etter prosedyreslutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i oksygenmetningen
Tidsramme: 5 minutter før prosedyrestart, umiddelbart etter prosedyre, 5 minutter etter prosedyreslutt og 10 minutter etter prosedyreslutt
med philips overvåkingsenhet
5 minutter før prosedyrestart, umiddelbart etter prosedyre, 5 minutter etter prosedyreslutt og 10 minutter etter prosedyreslutt
maksimale endringer i ekspiratorisk strømning
Tidsramme: alle respirasjonssyklusene vil bli registrert 30 sekunder før prosedyren og under prosedyren
med maquet servo u- og servo i-ventilatorer er hensikten å identifisere den beste maksimale ekspirasjonsstrømmen før og under prosedyren, og å sammenligne dem.
alle respirasjonssyklusene vil bli registrert 30 sekunder før prosedyren og under prosedyren
hjertefrekvensendringer
Tidsramme: 5 minutter før prosedyrestart, umiddelbart etter prosedyre, 5 minutter etter prosedyreslutt og 10 minutter etter prosedyreslutt
med philips overvåkingsenhet
5 minutter før prosedyrestart, umiddelbart etter prosedyre, 5 minutter etter prosedyreslutt og 10 minutter etter prosedyreslutt
cerebrale perfusjonstrykkendringer
Tidsramme: 5 minutter før prosedyrestart, umiddelbart etter prosedyre, 5 minutter etter prosedyreslutt og 10 minutter etter prosedyreslutt
med philips overvåkingsenhet
5 minutter før prosedyrestart, umiddelbart etter prosedyre, 5 minutter etter prosedyreslutt og 10 minutter etter prosedyreslutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ricardo m rodrigues gomes, PT MSc, University of Santiago de Compostela

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt hjerneskade

Abonnere