Wpływ fizjoterapii klatki piersiowej na ciśnienie śródczaszkowe
Wpływ techniki manualnej kompresji klatki piersiowej na ciśnienie śródczaszkowe u wentylowanych mechanicznie pacjentów z ostrym urazem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z ostrym uszkodzeniem mózgu często wymagają podłączenia inwazyjnej wentylacji mechanicznej, co zwiększa ryzyko wystąpienia powikłań, takich jak zatrzymanie wydzieliny oddechowej. Ucisk brzuszno-piersiowy jest manualną techniką fizjoterapeutyczną klatki piersiowej, która może poprawić klirens wydzieliny u tych pacjentów. Chociaż obecnie dowody naukowe są sprzeczne, ręczny ucisk brzucha i klatki piersiowej może wiązać się ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym u pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu.
Cel pracy: Celem pracy jest zbadanie wpływu techniki manualnej kompresji brzucha i klatki piersiowej na ciśnienie śródczaszkowe u pacjentów wentylowanych mechanicznie. Ponadto zbadane zostaną również efekty techniki w różnych objętościach i przepływach rejestrowanych przez respirator oraz związek między ciśnieniem zastosowanym w grupie interwencyjnej a różnymi zmiennymi.
Metodologia: Będzie to randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą w zastosowaniu technik. Pacjenci z ostrym uszkodzeniem mózgu w inwazyjnej wentylacji mechanicznej zostaną włączeni, losowo podzieleni na dwie grupy. W grupie kontrolnej zastosowana zostanie technika biernej mobilizacji stawu skokowego, aw grupie interwencyjnej manualna technika ucisku brzuszno-piersiowego. Dane dotyczące zmiennej podstawowej, ciśnienia śródczaszkowego, będą zbierane za pomocą systemu monitoringu i rejestracji ciągłej (Integra Camino).
Zostanie przeprowadzona analiza opisowa wartości zebranych ze zmiennych w badaniu, badająca miary tendencji centralnej. W przypadku rozkładu normalnego zostanie przedstawiona średnia i odchylenie standardowe oraz mediana i rozstęp międzykwartylowy w przypadku nie zaobserwowania rozkładu normalnego. Normalność próbek zostanie zweryfikowana testem Kołmogorowa-Smirnowa. Weryfikacja postawionej hipotezy w badaniu będzie oceniana za pomocą testu T Studenta dla prób niezależnych w przypadku normalności próby oraz testu Wilcoxona w przeciwnym przypadku. Zostanie przeprowadzona analiza wielokrotnej regresji liniowej: biorąc pod uwagę jako zmienną zależną różnice w ciśnieniu wewnątrzczaszkowym, różnicę lub przyrost objętości/minutę i przepływ wydechowy oraz między zmiennymi towarzyszącymi, rodzaj techniki, ciśnienie zastosowane w badanej technice, typ urazu mózgu, wieku, płci itp.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Galicia
-
Vigo, Galicia, Hiszpania, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci intubowani przez 48 godzin w vc, pc, vcrp
- stabilna hemodynamicznie (MAP>65mmHg)
- stabilność oddechowa (PEEP<10cmH2O i FiO2<60%)
- Stabilne ICP (0<icp<20mmHg)
- RAS <3
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- złamania klatki piersiowej
- urazy brzucha, które ograniczają miejscowe ciśnienie
- ogólnoustrojowe lub miejscowe zmiany, które zachodzą wraz ze wzrostem objętości jamy brzusznej
- złamania kończyn dolnych, które są przeciwwskazaniem do biernych technik mobilizacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny
zostanie zastosowana technika szybkiej kompresji klatki piersiowej
|
w czasie wydechu zestawu wentylacyjnego zostanie zastosowany szybki ucisk klatki piersiowej
|
|
Aktywny komparator: kontrola
zostanie wykonana mobilizacja bierna kończyn dolnych
|
na pacjencie zostanie wykonana technika biernej mobilizacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany ciśnienia śródczaszkowego
Ramy czasowe: 5 minut przed rozpoczęciem zabiegu, bezpośrednio po zabiegu, 5 minut po zakończeniu zabiegu i 10 minut po zakończeniu zabiegu
|
z monitoringiem Camino ICP
|
5 minut przed rozpoczęciem zabiegu, bezpośrednio po zabiegu, 5 minut po zakończeniu zabiegu i 10 minut po zakończeniu zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany nasycenia tlenem
Ramy czasowe: 5 minut przed rozpoczęciem zabiegu, bezpośrednio po zabiegu, 5 minut po zakończeniu zabiegu i 10 minut po zakończeniu zabiegu
|
z urządzeniem monitorującym Philips
|
5 minut przed rozpoczęciem zabiegu, bezpośrednio po zabiegu, 5 minut po zakończeniu zabiegu i 10 minut po zakończeniu zabiegu
|
|
szczytowe zmiany przepływu wydechowego
Ramy czasowe: wszystkie cykle oddechowe będą rejestrowane 30 sekund przed zabiegiem iw trakcie zabiegu
|
W przypadku respiratorów maquet servo u i servo i celem jest określenie najlepszego szczytowego przepływu wydechowego przed zabiegiem iw jego trakcie oraz ich porównanie.
|
wszystkie cykle oddechowe będą rejestrowane 30 sekund przed zabiegiem iw trakcie zabiegu
|
|
zmiany tętna
Ramy czasowe: 5 minut przed rozpoczęciem zabiegu, bezpośrednio po zabiegu, 5 minut po zakończeniu zabiegu i 10 minut po zakończeniu zabiegu
|
z urządzeniem monitorującym Philips
|
5 minut przed rozpoczęciem zabiegu, bezpośrednio po zabiegu, 5 minut po zakończeniu zabiegu i 10 minut po zakończeniu zabiegu
|
|
mózgowe zmiany ciśnienia perfuzyjnego
Ramy czasowe: 5 minut przed rozpoczęciem zabiegu, bezpośrednio po zabiegu, 5 minut po zakończeniu zabiegu i 10 minut po zakończeniu zabiegu
|
z urządzeniem monitorującym Philips
|
5 minut przed rozpoczęciem zabiegu, bezpośrednio po zabiegu, 5 minut po zakończeniu zabiegu i 10 minut po zakończeniu zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: ricardo m rodrigues gomes, PT MSc, University of Santiago de Compostela
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Usantiago Doct
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie mózgu
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia