A mellkasi fizioterápia hatása az intrakraniális nyomásra
A kézi mellkasi kompressziós technika hatása a koponyaűri nyomásra mechanikusan lélegeztetett betegeknél akut agysérülésben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut agysérülésben szenvedő betegek gyakran invazív mechanikus lélegeztetést igényelnek, ami növeli a szövődmények, például a légúti váladék visszatartásának kockázatát. A has-mellkasi kompresszió egy manuális mellkasi fizioterápiás technika, amely javíthatja a váladék kiürülését ezeknél a betegeknél. Bár ma a tudományos bizonyítékok ellentmondásosak, a manuális has-mellkasi kompresszió összefüggésbe hozható a megnövekedett koponyaűri nyomással akut agysérülésben szenvedő betegeknél.
Célkitűzések: A munka célja a manuális hasi-mellkasi kompressziós technika hatásának vizsgálata koponyaűri nyomásra gépi lélegeztetett betegeknél. Továbbá a lélegeztetőgép által rögzített különböző térfogatokban és áramlásokban a technika hatásait, valamint az intervenciós csoportban alkalmazott nyomás és a különböző változók közötti összefüggést is tanulmányozzuk.
Módszertan: Ez egy randomizált klinikai vizsgálat lesz, a technikák alkalmazásában egyszeresen vak. Az invazív gépi lélegeztetésben szenvedő akut agysérülésben szenvedő betegeket két csoportba véletlenszerűen soroljuk be. A kontrollcsoportban passzív bokamobilizációs technikát, az intervenciós csoportban pedig manuális has-mellkasi kompressziós technikát alkalmazunk. Az elsődleges változó, a koponyaűri nyomás adatait monitorozó rendszerrel és folyamatos rögzítéssel (Integra Camino) gyűjtjük.
A vizsgálatban szereplő változókból gyűjtött értékek leíró elemzésére kerül sor, a központi tendencia mértékeinek tanulmányozásával. Normális eloszlás esetén az átlag és a szórás, illetve a normál eloszlás megfigyelésének elmulasztása esetén medián és interkvartilis tartomány kerül bemutatásra. A minták normálisságát Kolmogorov-Smirnov teszttel igazoljuk. A hipotézis igazolását a vizsgálatban a Student T-próbával független minták esetén mintanormalitás esetén, egyébként Wilcoxon-próbával értékeljük. Többszörös lineáris regressziós analízist végeznek: függő változónak tekintve a koponyaűri nyomás, a különbség vagy a térfogat/perc növekedés és a kilégzési áramlás különbségeit, valamint a kovariánsok közötti különbségeket, a technika típusát, a vizsgált technikában alkalmazott nyomást, a típust. agysérülés, életkor, nem stb.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Galicia
-
Vigo, Galicia, Spanyolország, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- intubált betegek 48 órán keresztül vc-ben, pc-ben, vcrp-ben
- hemodinamikailag stabil (MAP>65 Hgmm)
- légzési stabilitás (PEEP<10cmH2O és FiO2<60%)
- ICP stabil (0<icp<20 Hgmm)
- RASS <3
- tájékozott beleegyezés aláírva
Kizárási kritériumok:
- mellkasi törések
- a helyi nyomást korlátozó hasi sérülések
- szisztémás vagy lokális változások, amelyek a has térfogatának növekedésével járnak
- alsó végtagok törése, ami ellenjavallt a passzív mobilizációs technikáknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti
gyors mellkasi kompressziós technikát alkalmaznak
|
a lélegeztetőkészlet kilégzési idejében gyors mellkasi kompressziót alkalmazunk
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
alsó végtagok passzív mobilizálását fogják végezni
|
passzív mobilizációs technikát hajtanak végre a betegen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
koponyaűri nyomásváltozások
Időkeret: 5 perccel az eljárás megkezdése előtt, közvetlenül az eljárás után, 5 perccel az eljárás befejezése után és 10 perccel az eljárás befejezése után
|
Camino ICP monitorozással
|
5 perccel az eljárás megkezdése előtt, közvetlenül az eljárás után, 5 perccel az eljárás befejezése után és 10 perccel az eljárás befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oxigén telítettség megváltozik
Időkeret: 5 perccel az eljárás megkezdése előtt, közvetlenül az eljárás után, 5 perccel az eljárás befejezése után és 10 perccel az eljárás befejezése után
|
Philips megfigyelő eszközzel
|
5 perccel az eljárás megkezdése előtt, közvetlenül az eljárás után, 5 perccel az eljárás befejezése után és 10 perccel az eljárás befejezése után
|
|
csúcskilégzési áramlásváltozások
Időkeret: minden légzési ciklust rögzítenek az eljárás előtt 30 másodperccel és az eljárás alatt
|
A maquet servo u és servo i lélegeztetőgépekkel a cél a legjobb kilégzési csúcsáramlás meghatározása az eljárás előtt és közben, és összehasonlításuk.
|
minden légzési ciklust rögzítenek az eljárás előtt 30 másodperccel és az eljárás alatt
|
|
pulzusszám változások
Időkeret: 5 perccel az eljárás megkezdése előtt, közvetlenül az eljárás után, 5 perccel az eljárás befejezése után és 10 perccel az eljárás befejezése után
|
Philips megfigyelő eszközzel
|
5 perccel az eljárás megkezdése előtt, közvetlenül az eljárás után, 5 perccel az eljárás befejezése után és 10 perccel az eljárás befejezése után
|
|
agyi perfúziós nyomásváltozások
Időkeret: 5 perccel az eljárás megkezdése előtt, közvetlenül az eljárás után, 5 perccel az eljárás befejezése után és 10 perccel az eljárás befejezése után
|
Philips megfigyelő eszközzel
|
5 perccel az eljárás megkezdése előtt, közvetlenül az eljárás után, 5 perccel az eljárás befejezése után és 10 perccel az eljárás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ricardo m rodrigues gomes, PT MSc, University of Santiago de Compostela
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Usantiago Doct
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut agysérülés
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityMég nincs toborzásAcut Congestív Szívelégtelenség
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásGYERMEKÉRTÉKŰ ACUT MYOCARDITISFranciaország
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMég nincs toborzásAkut szívelégtelenség (AHF) | Ultrahang, Doppler | Helyi ultrahang (POCUS) | Tüdő ultrahang pontszám | Diuretikus hatás | Acut Congestív SzívelégtelenségBrazília
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell NetworkToborzásAcut Leukémia, Magas Kockázatú | Magas kockázatú myelodysplasztikus szindrómák | Hematológiai malignitás, amely allogén hematopoetikus őssejt-transzplantációt igényel, de hiányzik a donorKanada
-
Truway Health, Inc.Jelentkezés meghívóvalSejtkárosodás és posztkriogén regeneráció | Kriogén Sejti Stressz | Hideg által okozott sejtkárosodás | Termikus sérülésre adott válasz | Poszt-kiolvasztási Életképesség Csökkenés | Ozmotikus Stressz Sérülés | Biomechanikai Sérülésmodellezés (In-Vitro) | Véletlen erőhatások okozta végtag sérülések... és egyéb feltételekEgyesült Államok