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Auswirkungen der Brustphysiotherapie auf den intrakraniellen Druck

22. April 2024 aktualisiert von: ricardo miguel rodrigues gomes, University of Santiago de Compostela

die Auswirkungen der manuellen Thoraxkompressionstechnik auf den intrakraniellen Druck bei mechanisch beatmeten Patienten mit akuter Hirnverletzung

Die Forscher werden die Wirkungen einer Brust-Physiotherapie-Technik (schnelle Thoraxkompression) auf den intrakraniellen Druck von Personen mit akuter Hirnverletzung und mit Bedarf an intubierter mechanischer Beatmung untersuchen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit akuter Hirnverletzung benötigen häufig einen invasiven mechanischen Beatmungsanschluss, was das Risiko erhöht, Komplikationen wie eine Retention von Atemsekreten zu entwickeln. Die abdomino-thorakale Kompression ist eine manuelle Brust-Physiotherapie-Technik, die die Sekretbeseitigung bei diesen Patienten verbessern kann. Obwohl die wissenschaftlichen Erkenntnisse heute widersprüchlich sind, kann die manuelle abdominal-thorakale Kompression bei Patienten mit akuter Hirnverletzung mit einem erhöhten intrakraniellen Druck verbunden sein.

Ziele: Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Auswirkungen der manuellen abdomino-thorakalen Kompressionstechnik auf den intrakraniellen Druck bei mechanisch beatmeten Patienten zu untersuchen. Darüber hinaus werden die Auswirkungen der Technik bei verschiedenen Volumina und Flüssen, die vom Beatmungsgerät aufgezeichnet werden, sowie die Beziehung zwischen dem in der Interventionsgruppe angewendeten Druck und den verschiedenen Variablen untersucht.

Methodik: Es handelt sich um eine randomisierte klinische Studie, die bei der Anwendung der Techniken einfach verblindet ist. Patienten mit akuter Hirnverletzung in invasiver mechanischer Beatmung werden eingeschlossen, randomisiert in zwei Gruppen. In der Kontrollgruppe wird eine Technik der passiven Knöchelmobilisation angewendet und in der Interventionsgruppe wird die manuelle abdomino-thorakale Kompressionstechnik durchgeführt. Die Daten der Primärvariable Hirndruck werden mit einem Monitoringsystem und kontinuierlicher Aufzeichnung (Integra Camino) erhoben.

Es wird eine deskriptive Analyse der von den Variablen in der Studie gesammelten Werte durchgeführt, wobei die Maße der zentralen Tendenz untersucht werden. Bei Vorliegen einer Normalverteilung werden der Mittelwert und die Standardabweichung sowie der Median und der Interquartilsabstand bei Nichtbeachtung der Normalverteilung dargestellt. Die Normalität der Proben wird mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test überprüft. Die Überprüfung der Hypothese in der Studie wird mit dem Student-T-Test für unabhängige Stichproben im Falle einer Stichprobennormalität und andernfalls mit dem Wilcoxon-Test bewertet. Es wird eine multiple lineare Regressionsanalyse durchgeführt: Berücksichtigung der Unterschiede im intrakraniellen Druck, der Differenz oder des Volumen-/Minutengewinns und des Ausatmungsflusses und zwischen den Kovariaten, der Art der Technik, des in der untersuchten Technik angewendeten Drucks, des Typs als abhängige Variable von Hirnverletzungen, Alter, Geschlecht usw.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Galicia
      • Vigo, Galicia, Spanien, 36312
        • Hospital Alvaro Cunqueiro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • intubierte Patienten für 48 Stunden in vc, pc, vcrp
  • Hämodynamisch stabil (MAP>65mmHg)
  • Atmungsstabilität (PEEP<10cmH2O und FiO2<60%)
  • ICP stabil (0<icp<20mmHg)
  • RASS von <3
  • Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Brustfrakturen
  • Bauchverletzungen, die den lokalen Druck einschränken
  • systemische oder lokale Veränderungen, die mit einer Zunahme des Bauchvolumens einhergehen
  • Frakturen der unteren Extremitäten, die passive Mobilisierungstechniken kontraindizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental-
Es wird eine schnelle Thoraxkompressionstechnik angewendet
In der Exspirationszeit des Beatmungssets wird eine schnelle Thoraxkompression angelegt
Aktiver Komparator: Kontrolle
Es wird eine passive Mobilisierung der unteren Gliedmaßen durchgeführt
Es wird eine passive Mobilisierungstechnik am Patienten durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des intrakraniellen Drucks
Zeitfenster: 5 Minuten vor Beginn des Verfahrens, unmittelbar nach dem Verfahren, 5 Minuten nach dem Ende des Verfahrens und 10 Minuten nach dem Ende des Verfahrens
mit Camino ICP-Überwachung
5 Minuten vor Beginn des Verfahrens, unmittelbar nach dem Verfahren, 5 Minuten nach dem Ende des Verfahrens und 10 Minuten nach dem Ende des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffsättigung ändert
Zeitfenster: 5 Minuten vor Beginn des Verfahrens, unmittelbar nach dem Verfahren, 5 Minuten nach dem Ende des Verfahrens und 10 Minuten nach dem Ende des Verfahrens
mit Philips Überwachungsgerät
5 Minuten vor Beginn des Verfahrens, unmittelbar nach dem Verfahren, 5 Minuten nach dem Ende des Verfahrens und 10 Minuten nach dem Ende des Verfahrens
Änderungen des maximalen Ausatmungsflusses
Zeitfenster: Alle Atemzyklen werden 30 Sekunden vor dem Eingriff und während des Eingriffs aufgezeichnet
bei den maquet servo u und servo i beatmungsgeräten besteht der zweck darin, den besten expirationsspitzenfluss vor und während des eingriffs zu ermitteln und zu vergleichen.
Alle Atemzyklen werden 30 Sekunden vor dem Eingriff und während des Eingriffs aufgezeichnet
Herzfrequenz ändert
Zeitfenster: 5 Minuten vor Beginn des Verfahrens, unmittelbar nach dem Verfahren, 5 Minuten nach dem Ende des Verfahrens und 10 Minuten nach dem Ende des Verfahrens
mit Philips Überwachungsgerät
5 Minuten vor Beginn des Verfahrens, unmittelbar nach dem Verfahren, 5 Minuten nach dem Ende des Verfahrens und 10 Minuten nach dem Ende des Verfahrens
Änderungen des zerebralen Perfusionsdrucks
Zeitfenster: 5 Minuten vor Beginn des Verfahrens, unmittelbar nach dem Verfahren, 5 Minuten nach dem Ende des Verfahrens und 10 Minuten nach dem Ende des Verfahrens
mit Philips Überwachungsgerät
5 Minuten vor Beginn des Verfahrens, unmittelbar nach dem Verfahren, 5 Minuten nach dem Ende des Verfahrens und 10 Minuten nach dem Ende des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: ricardo m rodrigues gomes, PT MSc, University of Santiago de Compostela

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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