メタボリックシンドロームにおける機能性食品の腸内細菌叢への影響 (MetS)

この研究は、単一施設、無作為化、対照、二重盲検、パラレル対プラセボであり、5 回の来院から構成されていました。 最初の訪問は、被験者が包含基準を満たしているかどうかを決定するためのスクリーニング評価でした。 選択された被験者は、病歴、2時間の経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）、DNA単離のための便サンプルの収集、および5 mlの血液サンプルの収集からなる2回目の訪問に招待されました。 参加者は第 1 段階で、低飽和脂肪食 (LSFD) を 15 日間摂取しました。 3回目の来院および食事療法の第2段階では、被験者は食事ポートフォリオ（DP）またはプラセボ（P）治療+エネルギー低減食を伴うLSFDを1か月間受けるようにランダムに割り付けられた。 4 回目の訪問では、1 か月間隔で食事の評価と DP または P の順守を評価しました。 各フォローアップ訪問中に、24 時間の食事の思い出が収集され、身体活動のアンケートに記入され、身体測定および臨床パラメーターが評価されました。 5 回目の訪問では、2 時間の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) が実行され、DNA 単離用の便サンプルと 5 ml の血液が採取されました。

食事介入の第 1 段階では、参加者は、習慣的な食事に関して NIH が推奨する 500 kcal/日の不足をもたらすように調整されたエネルギーを減らした食事を 15 日間摂取しました。 食事計画は、総エネルギー基準で炭水化物 50 ～ 60%、タンパク質 15%、脂肪 25 ～ 35%、飽和脂肪 <7%、200 mg 以下、繊維質 20 ～ 35 g、ナトリウム 2000 mg/日で構成されていました。 第 2 段階では、参加者は、機能性食品 (DP) の組み合わせを追加して、エネルギーを減らした食事の摂取を続けました。 DP は食事から差し引かれた 200 kcal を提供しました。 ＤＰは、１４ｇの脱水ノパール、４ｇのチア、２５ｇの大豆タンパク質、１４ｇのオート麦、４ｇのイヌリン、０．１５の香料の混合物から構成された。 プラセボ (P) は、30 g のカゼイン酸カルシウム、30 g のマルトデキストリン、および 0.2 g の香料から構成されていました。 DP と P の kcal、外観、風味は類似していました。DP と P は、すぐに水に溶解できる乾燥状態でパッケージに入れて与えられました。 DP は 2 つのパッケージに分けられ、最初のパッケージには朝食時に与えられる 17.3 g の DP または P が含まれ、250 ml に溶解され、2 番目のパッケージには 34.7 g の P および DP が含まれ、300 ml に溶解されて夕食時に与えられました。水の。

食事の遵守。 食事順守は、各訪問中の 24 時間の食事の思い出と 3 次元の食事記録 (食事記録) によって評価され、フードプロセッサーの栄養分析ソフトウェアによって分析されました。 DP または P の消費の順守は、次の訪問時に返された空のパッケージの数で評価されました。 身体活動は、国際身体活動アンケート (IPAQ) を使用して評価されました。