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子宮頸がん予防のためのヒトパピローマウイルス(HPV)自己採取ツールの受容性

2019年7月31日 更新者:Susan Morgan、University of Miami

ジャマイカ女性における子宮頸がん予防のための HPV 自己サンプリングツールの受容性:文化に合わせたメッセージデザインへの理論に基づくアプローチ

提案された研究は、HPVデオキシリボ核酸(DNA)セルフサンプリングツールの受容性を調査することによってジャマイカ女性のHPVスクリーニング行動を増加させ、この状況でそのようなツールを促進するための最も文化的に適切で効果的なメッセージデザインを決定することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

175

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33124
        • University of Miami

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 30歳から65歳までのジャマイカ人女性。

除外基準:

  • 子宮摘出術を受けたと報告する女性、
  • 子宮頸がんの既往歴がある、
  • 現在子宮頸がん検診を受けている女性(過去3年以内にパップ検査を受けたことがある、または過去5年以内にパップスミア/HPVの同時検査を受けたことがある)、
  • 同意できない大人、子供、妊婦、囚人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:HPV自己採取キット+インタビュー
参加者は、HPV をスクリーニングするための HPV セルフサンプリング キットを受け取り、その後、ツールの使用経験についてインタビューを受けます。
HPV セルフサンプラー キットには、検体を採取して保存するための採取綿棒とバイアル、およびセルフサンプリングの手順を視覚的に示す説明書が含まれます。
参加者は、セルフサンプリングツールを使用した経験についてインタビューされます(定性的)。
実験的:文化をターゲットとした恐怖アピールメッセージ HPV セルフサンプリング キット
参加者は、文化的にターゲットを絞った恐怖アピールメッセージとともに、HPV をスクリーニングするための HPV 自己サンプリング キットを受け取ります。
HPV セルフサンプラー キットには、検体を採取して保存するための採取綿棒とバイアル、およびセルフサンプリングの手順を視覚的に示す説明書が含まれます。
参加者は、グラフィックデザインのキットで、文化的にターゲットを絞った恐怖に訴えるメッセージを受け取ります。
実験的:恐怖訴えメッセージHPV自己採取キット
参加者は、文化的にターゲットを絞った恐怖アピールメッセージとともに、HPV をスクリーニングするための HPV 自己サンプリング キットを受け取ります。
HPV セルフサンプラー キットには、検体を採取して保存するための採取綿棒とバイアル、およびセルフサンプリングの手順を視覚的に示す説明書が含まれます。
参加者は、グラフィックデザインされたキットで恐怖アピールメッセージ(のみ)を受け取ります。
アクティブコンパレータ:HPVセルフサンプリングキット
参加者はHPVをスクリーニングするためのHPVセルフサンプリングキットを受け取ります。
HPV セルフサンプラー キットには、検体を採取して保存するための採取綿棒とバイアル、およびセルフサンプリングの手順を視覚的に示す説明書が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セルフサンプラー キットを使用および返品した参加者の数。
時間枠:2週間
セルフサンプラー キットを使用および返品した参加者の数が評価されました。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Susan E Morgan, PhD、University of Miami

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月10日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月1日

最初の投稿 (実際)

2018年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月31日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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