Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Acceptabilité des outils d'auto-échantillonnage du virus du papillome humain (VPH) pour la prévention du cancer du col de l'utérus

31 juillet 2019 mis à jour par: Susan Morgan, University of Miami

Acceptabilité des outils d'auto-échantillonnage du VPH pour la prévention du cancer du col de l'utérus chez les femmes jamaïcaines : une approche théorique pour la conception de messages adaptés à la culture

L'étude proposée vise à augmenter les comportements de dépistage du VPH chez les femmes jamaïcaines en examinant l'acceptabilité des outils d'auto-échantillonnage de l'acide désoxyribonucléique (ADN) du VPH et à déterminer la conception de message la plus appropriée et la plus efficace sur le plan culturel pour promouvoir un tel outil dans ce contexte.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

175

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33124
        • University of Miami

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes jamaïcaines, âgées de 30 à 65 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes qui déclarent avoir subi une hystérectomie,
  • avez eu des antécédents de cancer du col de l'utérus,
  • Les femmes qui sont actuellement à jour sur le dépistage du cancer du col de l'utérus (ont eu un Pap au cours des 3 dernières années ou ont eu un frottis Pap/co-test HPV au cours des 5 dernières années),
  • Adultes incapables de consentir, enfants, femmes enceintes et détenus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Kit d'auto-prélèvement HPV + Interview
Les participants recevront un kit d'auto-échantillonnage du VPH pour dépister le VPH, puis seront interrogés sur leur expérience d'utilisation de l'outil.
Test diagnostique: Kit d'auto-prélèvement HPV
Le kit d'auto-échantillonnage HPV comprendra l'écouvillon de collecte et le flacon pour collecter et stocker l'échantillon, ainsi qu'une feuille d'instructions qui décrit visuellement les étapes de l'auto-échantillonnage.
Comportemental: Entretien
Les participants seront interrogés sur leurs expériences d'utilisation de l'outil d'auto-échantillonnage (qualitatif).
Expérimental: Message d'appel à la peur ciblé sur la culture Trousse d'auto-échantillonnage du VPH
Les participants recevront un kit d'auto-échantillonnage du VPH pour dépister le VPH, accompagné d'un message d'appel à la peur culturellement ciblé
Test diagnostique: Kit d'auto-prélèvement HPV
Le kit d'auto-échantillonnage HPV comprendra l'écouvillon de collecte et le flacon pour collecter et stocker l'échantillon, ainsi qu'une feuille d'instructions qui décrit visuellement les étapes de l'auto-échantillonnage.
Comportemental: Message d'appel à la peur ciblé sur la culture
Les participants recevront des messages culturellement ciblés et d'appel à la peur dans une trousse graphique.
Expérimental: Message d'appel à la peur Kit d'auto-prélèvement HPV
Les participants recevront un kit d'auto-échantillonnage du VPH pour dépister le VPH, accompagné d'un message d'appel à la peur culturellement ciblé
Test diagnostique: Kit d'auto-prélèvement HPV
Le kit d'auto-échantillonnage HPV comprendra l'écouvillon de collecte et le flacon pour collecter et stocker l'échantillon, ainsi qu'une feuille d'instructions qui décrit visuellement les étapes de l'auto-échantillonnage.
Comportemental: Message d'appel de la peur
Les participants recevront des messages d'appel à la peur (uniquement) dans un kit graphique.
Comparateur actif: Kit d'auto-prélèvement HPV
Les participants recevront un kit d'auto-échantillonnage du VPH pour dépister le VPH
Test diagnostique: Kit d'auto-prélèvement HPV
Le kit d'auto-échantillonnage HPV comprendra l'écouvillon de collecte et le flacon pour collecter et stocker l'échantillon, ainsi qu'une feuille d'instructions qui décrit visuellement les étapes de l'auto-échantillonnage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant utilisé et retourné leur kit d'auto-échantillonnage.
Délai: 2 semaines
Le nombre de participants qui ont utilisé et retourné leur kit d'auto-échantillonnage a été évalué.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan E Morgan, PhD, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2018

Première publication (Réel)

3 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20180033

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du col de l'utérus

Essais cliniques sur Kit d'auto-prélèvement HPV

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Moldova

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner