Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitet af Human Papillomavirus (HPV) Selvprøvetagningsværktøjer til forebyggelse af livmoderhalskræft

31. juli 2019 opdateret af: Susan Morgan, University of Miami

Acceptabiliteten af ​​HPV-selvprøvetagningsværktøjer til forebyggelse af livmoderhalskræft hos jamaicanske kvinder: en teoribaseret tilgang til kulturelt skræddersyet meddelelsesdesign

Den foreslåede undersøgelse har til formål at øge HPV-screeningsadfærd hos jamaicanske kvinder ved at undersøge acceptablen af ​​HPV-deoxyribonukleinsyre (DNA) selvprøveværktøjer og at bestemme det mest kulturelt passende og effektive budskabsdesign til at fremme et sådant værktøj i denne sammenhæng.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33124
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Jamaicanske kvinder i alderen 30 til 65.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der rapporterer at have fået foretaget en hysterektomi,
  • har haft en historie med livmoderhalskræft,
  • Kvinder, der i øjeblikket er opdateret på livmoderhalskræftscreening (har haft en Pap inden for de sidste 3 år eller har fået en Pap smear/HPV co-test inden for de sidste 5 år),
  • Voksne, der ikke kan samtykke, børn, gravide kvinder og fanger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: HPV-selvprøvesæt + Interview
Deltagerne modtager et HPV-selvprøvesæt til screening for HPV og bliver derefter interviewet om deres erfaringer med at bruge værktøjet.
Diagnostisk test: HPV-selvprøvetagningssæt
HPV-selvprøveudtagningssættet vil omfatte indsamlingspinden og hætteglasset til opsamling og opbevaring af prøven og et instruktionsark, der visuelt viser trinene til selvprøvetagning.
Adfærdsmæssigt: Interview
Deltagerne vil blive interviewet om erfaringer med selvsamplingværktøjet (kvalitativt).
Eksperimentel: Kulturelt målrettet frygt-appelmeddelelse HPV-selvprøvesæt
Deltagerne modtager et HPV-selvprøvesæt til screening for HPV, ledsaget af en kulturelt målrettet frygtappelmeddelelse
Diagnostisk test: HPV-selvprøvetagningssæt
HPV-selvprøveudtagningssættet vil omfatte indsamlingspinden og hætteglasset til opsamling og opbevaring af prøven og et instruktionsark, der visuelt viser trinene til selvprøvetagning.
Adfærdsmæssigt: Kulturelt målrettet frygtappelmeddelelse
Deltagerne vil modtage kulturelt målrettede og frygtappelmeddelelser i et grafisk designet kit.
Eksperimentel: Fear appel besked HPV selvprøvetagning kit
Deltagerne modtager et HPV-selvprøvesæt til screening for HPV, ledsaget af en kulturelt målrettet frygtappelmeddelelse
Diagnostisk test: HPV-selvprøvetagningssæt
HPV-selvprøveudtagningssættet vil omfatte indsamlingspinden og hætteglasset til opsamling og opbevaring af prøven og et instruktionsark, der visuelt viser trinene til selvprøvetagning.
Adfærdsmæssigt: Besked om frygtappel
Deltagerne vil modtage beskeder om frygtappel (kun) i et grafisk designet sæt.
Aktiv komparator: HPV-selvprøvetagningssæt
Deltagerne modtager et HPV-selvprøvesæt til screening for HPV
Diagnostisk test: HPV-selvprøvetagningssæt
HPV-selvprøveudtagningssættet vil omfatte indsamlingspinden og hætteglasset til opsamling og opbevaring af prøven og et instruktionsark, der visuelt viser trinene til selvprøvetagning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der brugte og returnerede deres selvprøvesæt.
Tidsramme: 2 uger
Antallet af deltagere, der brugte og returnerede deres selvprøvesæt, blev evalueret.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan E Morgan, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2018

Først opslået (Faktiske)

3. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20180033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med HPV-selvprøvetagningssæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner