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Aceitabilidade das ferramentas de autoamostragem do papilomavírus humano (HPV) para prevenção do câncer cervical

31 de julho de 2019 atualizado por: Susan Morgan, University of Miami

Aceitabilidade de ferramentas de auto-amostragem de HPV para prevenção do câncer cervical em mulheres jamaicanas: uma abordagem baseada em teoria para um design de mensagem culturalmente adaptado

O estudo proposto tem como objetivo aumentar os comportamentos de triagem de HPV em mulheres jamaicanas, examinando a aceitabilidade das ferramentas de auto-amostragem de ácido desoxirribonucleico (DNA) do HPV e determinar o design de mensagem culturalmente apropriado e eficaz para promover tal ferramenta neste contexto.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

175

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33124
        • University of Miami

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres jamaicanas, de 30 a 65 anos.

Critério de exclusão:

  • Mulheres que relatam ter feito histerectomia,
  • tiveram um histórico de câncer cervical,
  • Mulheres que estão atualmente em dia no rastreamento do câncer do colo do útero (tiveram um Papanicolau nos últimos 3 anos ou fizeram um co-teste de Papanicolau/HPV nos últimos 5 anos),
  • Adultos impossibilitados de consentir, crianças, grávidas e reclusos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Kit de auto-amostragem de HPV + Entrevista
Os participantes receberão um kit de autoamostragem de HPV para rastrear o HPV e, em seguida, serão entrevistados sobre sua experiência com o uso da ferramenta.
Teste de diagnostico: Kit de auto-amostragem de HPV
O kit de auto-amostragem de HPV incluirá a zaragatoa de colheita e o frasco para recolher e armazenar a amostra e uma folha de instruções que descreve visualmente os passos para a auto-amostragem.
Comportamental: Entrevista
Os participantes serão entrevistados sobre experiências usando a ferramenta de auto-amostragem (qualitativa).
Experimental: Kit de auto-amostragem de HPV com mensagem de apelo de medo culturalmente direcionado
Os participantes receberão um kit de auto-amostragem de HPV para triagem de HPV, acompanhado por uma mensagem de apelo ao medo direcionada culturalmente
Teste de diagnostico: Kit de auto-amostragem de HPV
O kit de auto-amostragem de HPV incluirá a zaragatoa de colheita e o frasco para recolher e armazenar a amostra e uma folha de instruções que descreve visualmente os passos para a auto-amostragem.
Comportamental: Mensagem de apelo ao medo culturalmente direcionada
Os participantes receberão mensagens de apelo cultural e de medo em um kit com design gráfico.
Experimental: Kit de autoamostragem de HPV com mensagem de apelo ao medo
Os participantes receberão um kit de auto-amostragem de HPV para triagem de HPV, acompanhado por uma mensagem de apelo ao medo direcionada culturalmente
Teste de diagnostico: Kit de auto-amostragem de HPV
O kit de auto-amostragem de HPV incluirá a zaragatoa de colheita e o frasco para recolher e armazenar a amostra e uma folha de instruções que descreve visualmente os passos para a auto-amostragem.
Comportamental: Mensagem de Apelo de Medo
Os participantes receberão mensagens de apelo ao medo (apenas) em um kit com design gráfico.
Comparador Ativo: Kit de auto-amostragem de HPV
Os participantes receberão um kit de auto-amostragem de HPV para rastrear o HPV
Teste de diagnostico: Kit de auto-amostragem de HPV
O kit de auto-amostragem de HPV incluirá a zaragatoa de colheita e o frasco para recolher e armazenar a amostra e uma folha de instruções que descreve visualmente os passos para a auto-amostragem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que usaram e devolveram seu kit de autoamostragem.
Prazo: 2 semanas
Foi avaliado o número de participantes que usaram e devolveram seu kit de autoamostragem.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Susan E Morgan, PhD, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20180033

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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