Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijatelnost nástrojů pro samoodběr vzorků lidského papilomaviru (HPV) pro prevenci rakoviny děložního čípku

31. července 2019 aktualizováno: Susan Morgan, University of Miami

Přijatelnost nástrojů HPV pro samoodběr vzorků pro prevenci rakoviny děložního čípku u jamajských žen: přístup založený na teorii ke kulturně přizpůsobenému designu zpráv

Navrhovaná studie si klade za cíl zvýšit chování při screeningu HPV u jamajských žen zkoumáním přijatelnosti nástrojů pro samovzorkování HPV deoxyribonukleové kyseliny (DNA) a určit kulturně nejvhodnější a nejúčinnější návrh sdělení pro propagaci takového nástroje v tomto kontextu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

175

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33124
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jamajské ženy ve věku 30 až 65 let.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které hlásí, že měly hysterektomii,
  • měli v anamnéze rakovinu děložního čípku,
  • Ženy, které mají v současné době aktuální informace o screeningu rakoviny děložního čípku (měly Pap v posledních 3 letech nebo měly Pap stěr/HPV co-test v posledních 5 letech),
  • Dospělí neschopní souhlasu, děti, těhotné ženy a vězni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: HPV samoodběrová souprava + rozhovor
Účastníci obdrží sadu pro samoodběr vzorků HPV pro screening na HPV a poté budou dotazováni na své zkušenosti s používáním tohoto nástroje.
Diagnostický test: HPV samoodběrová souprava
Sada HPV self-sampler kit bude obsahovat odběrový tampon a lahvičku pro odběr a uchování vzorku a instruktážní list, který vizuálně znázorňuje kroky pro vlastní odběr vzorků.
Behaviorální: Rozhovor
S účastníky budou provedeny rozhovory o zkušenostech s použitím nástroje samosběrného vzorku (kvalitativní).
Experimentální: Kulturně zacílená sada pro samoodběry HPV na výzvu ke strachu
Účastníci obdrží sadu HPV pro samoodběr vzorků pro screening na HPV spolu s kulturně zaměřenou zprávou o strachu.
Diagnostický test: HPV samoodběrová souprava
Sada HPV self-sampler kit bude obsahovat odběrový tampon a lahvičku pro odběr a uchování vzorku a instruktážní list, který vizuálně znázorňuje kroky pro vlastní odběr vzorků.
Behaviorální: Kulturně zacílená zpráva proti strachu
Účastníci obdrží kulturně zacílené zprávy a výzvy ke strachu v graficky navržené sadě.
Experimentální: Hlášení o strachu z HPV self-sampling kit
Účastníci obdrží sadu HPV pro samoodběr vzorků pro screening na HPV spolu s kulturně zaměřenou zprávou o strachu.
Diagnostický test: HPV samoodběrová souprava
Sada HPV self-sampler kit bude obsahovat odběrový tampon a lahvičku pro odběr a uchování vzorku a instruktážní list, který vizuálně znázorňuje kroky pro vlastní odběr vzorků.
Behaviorální: Zpráva s odvoláním na strach
Účastníci obdrží zprávy s výzvou ke strachu (pouze) v graficky navržené sadě.
Aktivní komparátor: HPV samoodběrová souprava
Účastníci obdrží sadu pro samoodběr vzorků HPV pro screening na HPV
Diagnostický test: HPV samoodběrová souprava
Sada HPV self-sampler kit bude obsahovat odběrový tampon a lahvičku pro odběr a uchování vzorku a instruktážní list, který vizuálně znázorňuje kroky pro vlastní odběr vzorků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří použili a vrátili svou sadu pro vlastní odběr vzorků.
Časové okno: 2 týdny
Hodnotil se počet účastníků, kteří použili a vrátili svou sadu pro vlastní odběr vzorků.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan E Morgan, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20180033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HPV samoodběrová souprava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit