Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvaardbaarheid van hulpmiddelen voor zelfafname van humaan papillomavirus (HPV) voor de preventie van baarmoederhalskanker

31 juli 2019 bijgewerkt door: Susan Morgan, University of Miami

Aanvaardbaarheid van HPV-zelfafnamehulpmiddelen voor preventie van baarmoederhalskanker bij Jamaicaanse vrouwen: een op theorie gebaseerde benadering van op cultuur afgestemd berichtontwerp

De voorgestelde studie heeft tot doel het HPV-screeningsgedrag bij Jamaicaanse vrouwen te vergroten door de aanvaardbaarheid van HPV-desoxyribonucleïnezuur (DNA) zelfafnametools te onderzoeken, en om het cultureel meest geschikte en effectieve berichtontwerp te bepalen om een ​​dergelijke tool in deze context te promoten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

175

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33124
        • University of Miami

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jamaicaanse vrouwen van 30 tot 65 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die melden een hysterectomie te hebben ondergaan,
  • een voorgeschiedenis van baarmoederhalskanker hebben gehad,
  • Vrouwen die momenteel op de hoogte zijn van screening op baarmoederhalskanker (die in de afgelopen 3 jaar een uitstrijkje hebben gehad of in de afgelopen 5 jaar een uitstrijkje/HPV-co-test hebben gehad),
  • Volwassenen die niet kunnen instemmen, kinderen, zwangere vrouwen en gevangenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: HPV zelfafnameset + Interview
Deelnemers ontvangen een HPV-zelfafnameset om te screenen op HPV en worden vervolgens geïnterviewd over hun ervaring met het gebruik van de tool.
Diagnostische toets: HPV-zelfafnameset
De HPV-zelfafnamekit bevat het afnamestaafje en het flesje voor het verzamelen en bewaren van het monster, en een instructieblad dat de stappen voor zelfafname visueel weergeeft.
Gedragsmatig: Interview
Deelnemers worden geïnterviewd over ervaringen met behulp van de self-sampling tool (kwalitatief).
Experimenteel: Cultureel gericht Fear appelbericht HPV-zelfafnameset
Deelnemers ontvangen een HPV-zelfafnameset om te screenen op HPV, vergezeld van een cultureel gerichte angstaanjagende boodschap
Diagnostische toets: HPV-zelfafnameset
De HPV-zelfafnamekit bevat het afnamestaafje en het flesje voor het verzamelen en bewaren van het monster, en een instructieblad dat de stappen voor zelfafname visueel weergeeft.
Gedragsmatig: Cultureel gerichte Fear Appeal-boodschap
Deelnemers ontvangen cultureel gerichte en angstaanjagende berichten in een grafisch ontworpen kit.
Experimenteel: Angstberoep bericht HPV zelfafnameset
Deelnemers ontvangen een HPV-zelfafnameset om te screenen op HPV, vergezeld van een cultureel gerichte angstaanjagende boodschap
Diagnostische toets: HPV-zelfafnameset
De HPV-zelfafnamekit bevat het afnamestaafje en het flesje voor het verzamelen en bewaren van het monster, en een instructieblad dat de stappen voor zelfafname visueel weergeeft.
Gedragsmatig: Fear Appeal-bericht
Deelnemers ontvangen angstaanjagende berichten (alleen) in een grafisch ontworpen kit.
Actieve vergelijker: HPV-zelfafnameset
Deelnemers ontvangen een HPV-zelfafnameset om te screenen op HPV
Diagnostische toets: HPV-zelfafnameset
De HPV-zelfafnamekit bevat het afnamestaafje en het flesje voor het verzamelen en bewaren van het monster, en een instructieblad dat de stappen voor zelfafname visueel weergeeft.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat hun zelfafnameset heeft gebruikt en geretourneerd.
Tijdsspanne: 2 weken
Het aantal deelnemers dat hun zelfafnameset gebruikte en terugstuurde, werd geëvalueerd.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan E Morgan, PhD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20180033

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op HPV-zelfafnameset

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren