Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akseptabilitet av selvprøvetakingsverktøy for humant papillomavirus (HPV) for forebygging av livmorhalskreft

31. juli 2019 oppdatert av: Susan Morgan, University of Miami

Akseptabilitet av HPV-selvprøveverktøy for forebygging av livmorhalskreft hos jamaicanske kvinner: En teoribasert tilnærming til kulturelt tilpasset meldingsdesign

Den foreslåtte studien tar sikte på å øke HPV-screeningsatferd hos jamaicanske kvinner ved å undersøke akseptabiliteten av HPV-deoksyribonukleinsyre (DNA) selvprøveverktøy, og å bestemme det mest kulturelt passende og effektive meldingsdesignet for å fremme et slikt verktøy i denne sammenhengen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33124
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jamaicanske kvinner i alderen 30 til 65.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som rapporterer å ha hatt en hysterektomi,
  • har hatt en historie med livmorhalskreft,
  • Kvinner som for tiden er oppdatert på livmorhalskreftscreening (har hatt en Pap i løpet av de siste 3 årene eller har hatt en celleprøve/HPV-samtest i løpet av de siste 5 årene),
  • Voksne som ikke kan samtykke, barn, gravide og fanger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: HPV-selvprøvesett + Intervju
Deltakerne vil motta et HPV-selvprøvesett for å screene for HPV, og deretter blir intervjuet om deres erfaring med å bruke verktøyet.
Diagnostisk test: HPV-selvprøvetakingssett
HPV-selvprøvetakersettet vil inkludere innsamlingspinnen og hetteglasset for innsamling og oppbevaring av prøven, og et instruksjonsark som visuelt viser trinnene for selvprøvetaking.
Atferdsmessig: Intervju
Deltakerne vil bli intervjuet om erfaringer med bruk av selvprøveverktøyet (kvalitativt).
Eksperimentell: Kulturelt målrettet fryktankemelding HPV-selvprøvesett
Deltakerne vil motta et HPV-selvprøvesett for å screene for HPV, ledsaget av en kulturmålrettet fryktappellmelding
Diagnostisk test: HPV-selvprøvetakingssett
HPV-selvprøvetakersettet vil inkludere innsamlingspinnen og hetteglasset for innsamling og oppbevaring av prøven, og et instruksjonsark som visuelt viser trinnene for selvprøvetaking.
Atferdsmessig: Kulturelt målrettet fryktappellmelding
Deltakerne vil motta kulturelt målrettede og fryktappell-meldinger i et grafisk designet sett.
Eksperimentell: Fryktklagemelding HPV-selvprøvesett
Deltakerne vil motta et HPV-selvprøvesett for å screene for HPV, ledsaget av en kulturmålrettet fryktappellmelding
Diagnostisk test: HPV-selvprøvetakingssett
HPV-selvprøvetakersettet vil inkludere innsamlingspinnen og hetteglasset for innsamling og oppbevaring av prøven, og et instruksjonsark som visuelt viser trinnene for selvprøvetaking.
Atferdsmessig: Fryktappellmelding
Deltakerne vil motta meldinger om fryktanke (bare) i et grafisk designet sett.
Aktiv komparator: HPV-selvprøvetakingssett
Deltakerne vil motta et HPV-selvprøvesett for å screene for HPV
Diagnostisk test: HPV-selvprøvetakingssett
HPV-selvprøvetakersettet vil inkludere innsamlingspinnen og hetteglasset for innsamling og oppbevaring av prøven, og et instruksjonsark som visuelt viser trinnene for selvprøvetaking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som brukte og returnerte selvsamplersettet sitt.
Tidsramme: 2 uker
Antall deltakere som brukte og returnerte sitt selvprøvetakersett ble evaluert.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan E Morgan, PhD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20180033

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på HPV-selvprøvetakingssett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere