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Akzeptanz von Selbstentnahmetools für das humane Papillomavirus (HPV) zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs

31. Juli 2019 aktualisiert von: Susan Morgan, University of Miami

Akzeptanz von HPV-Selbsttest-Tools zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs bei jamaikanischen Frauen: Ein theoriebasierter Ansatz für kulturell zugeschnittenes Nachrichtendesign

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, das HPV-Screening-Verhalten bei jamaikanischen Frauen zu verbessern, indem die Akzeptanz von Tools zur Selbstentnahme von HPV-Desoxyribonukleinsäure (DNA) untersucht und das kulturell angemessenste und effektivste Nachrichtendesign zur Förderung eines solchen Tools in diesem Zusammenhang ermittelt wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

175

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33124
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jamaikanische Frauen im Alter von 30 bis 65 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die berichten, dass sie eine Hysterektomie hatten,
  • eine Vorgeschichte von Gebärmutterhalskrebs hatten,
  • Frauen, bei denen die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs derzeit auf dem neuesten Stand ist (die in den letzten 3 Jahren einen Pap-Abstrich hatten oder innerhalb der letzten 5 Jahre einen Pap-Abstrich/HPV-Co-Test hatten),
  • Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind, Kinder, Schwangere und Gefangene.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: HPV-Selbstprobenahme-Kit + Interview
Die Teilnehmer erhalten ein HPV-Selbstprobeentnahmeset zum Screening auf HPV und werden anschließend zu ihren Erfahrungen mit dem Tool befragt.
Diagnosetest: HPV-Selbstprobenahme-Kit
Das HPV-Selbstprobenentnahmeset umfasst den Entnahmetupfer und das Fläschchen zum Sammeln und Aufbewahren der Probe sowie eine Gebrauchsanweisung, die die Schritte zur Selbstprobenentnahme visuell darstellt.
Verhalten: Interview
Die Teilnehmer werden zu Erfahrungen mit dem Self-Sampling-Tool (qualitativ) befragt.
Experimental: Kulturell ausgerichtetes HPV-Selbstprobenahme-Kit mit Angst-Appell-Botschaft
Die Teilnehmer erhalten ein HPV-Selbstprobeentnahmeset zum Screening auf HPV, begleitet von einer kulturell ausgerichteten Angstappellbotschaft
Diagnosetest: HPV-Selbstprobenahme-Kit
Das HPV-Selbstprobenentnahmeset umfasst den Entnahmetupfer und das Fläschchen zum Sammeln und Aufbewahren der Probe sowie eine Gebrauchsanweisung, die die Schritte zur Selbstprobenentnahme visuell darstellt.
Verhalten: Kulturell ausgerichtete Angst-Appell-Botschaft
Die Teilnehmer erhalten kulturell ausgerichtete und angstappierende Botschaften in einem grafisch gestalteten Kit.
Experimental: Angstappell-Nachricht HPV-Selbstprobenahme-Kit
Die Teilnehmer erhalten ein HPV-Selbstprobeentnahmeset zum Screening auf HPV, begleitet von einer kulturell ausgerichteten Angstappellbotschaft
Diagnosetest: HPV-Selbstprobenahme-Kit
Das HPV-Selbstprobenentnahmeset umfasst den Entnahmetupfer und das Fläschchen zum Sammeln und Aufbewahren der Probe sowie eine Gebrauchsanweisung, die die Schritte zur Selbstprobenentnahme visuell darstellt.
Verhalten: Angst-Appell-Nachricht
Die Teilnehmer erhalten Angstappell-Nachrichten (nur) in einem grafisch gestalteten Kit.
Aktiver Komparator: HPV-Selbstprobenahme-Kit
Die Teilnehmer erhalten ein HPV-Selbstprobeentnahmeset zum Screening auf HPV
Diagnosetest: HPV-Selbstprobenahme-Kit
Das HPV-Selbstprobenentnahmeset umfasst den Entnahmetupfer und das Fläschchen zum Sammeln und Aufbewahren der Probe sowie eine Gebrauchsanweisung, die die Schritte zur Selbstprobenentnahme visuell darstellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die ihr Selbstprobenahme-Kit verwendet und zurückgegeben haben.
Zeitfenster: 2 Wochen
Bewertet wurde die Anzahl der Teilnehmer, die ihr Selbstprobenahme-Kit verwendet und zurückgegeben haben.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan E Morgan, PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20180033

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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