Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceptans av humant papillomvirus (HPV) självprovsverktyg för att förebygga livmoderhalscancer

31 juli 2019 uppdaterad av: Susan Morgan, University of Miami

Acceptabiliteten av HPV-självprovsverktyg för att förebygga livmoderhalscancer hos jamaicanska kvinnor: en teoribaserad strategi för kulturellt anpassad meddelandedesign

Den föreslagna studien syftar till att öka HPV-screeningbeteendet hos jamaicanska kvinnor genom att undersöka acceptansen av HPV-deoxiribonukleinsyra (DNA) självprovtagningsverktyg, och att bestämma den mest kulturellt lämpliga och effektiva meddelandedesignen för att främja ett sådant verktyg i detta sammanhang.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

175

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33124
        • University of Miami

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Jamaicanska kvinnor i åldern 30 till 65.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som rapporterar att de har genomgått en hysterektomi,
  • har haft en historia av livmoderhalscancer,
  • Kvinnor som för närvarande är uppdaterade om livmoderhalscancerscreening (har haft en Pap under de senaste 3 åren eller har haft ett cellprov/HPV-samtest inom de senaste 5 åren),
  • Vuxna som inte kan samtycka, barn, gravida kvinnor och fångar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: HPV-självprovskit + Intervju
Deltagarna kommer att få ett HPV-självprovskit för att screena för HPV och sedan intervjuas om sin erfarenhet av att använda verktyget.
Diagnostiskt test: HPV självprovtagningskit
HPV-självprovtagningssatsen kommer att innehålla provtagningspinnen och flaskan för insamling och förvaring av provet, och ett instruktionsblad som visuellt visar stegen för självprovtagning.
Beteende: Intervju
Deltagarna kommer att intervjuas om erfarenheter av att använda verktyget för självsampling (kvalitativt).
Experimentell: Kulturellt inriktat meddelande om rädsla för HPV-självprovtagning
Deltagarna kommer att få ett HPV-självprovskit för att undersöka HPV, åtföljt av ett kulturellt riktat meddelande om rädsla
Diagnostiskt test: HPV självprovtagningskit
HPV-självprovtagningssatsen kommer att innehålla provtagningspinnen och flaskan för insamling och förvaring av provet, och ett instruktionsblad som visuellt visar stegen för självprovtagning.
Beteende: Kulturellt riktat meddelande om rädsla
Deltagarna kommer att få kulturellt inriktade och rädsla överklagande meddelanden i ett grafiskt designat kit.
Experimentell: Rädsla meddelande HPV självprovtagning kit
Deltagarna kommer att få ett HPV-självprovskit för att undersöka HPV, åtföljt av ett kulturellt riktat meddelande om rädsla
Diagnostiskt test: HPV självprovtagningskit
HPV-självprovtagningssatsen kommer att innehålla provtagningspinnen och flaskan för insamling och förvaring av provet, och ett instruktionsblad som visuellt visar stegen för självprovtagning.
Beteende: Meddelande om rädsla
Deltagare kommer att få meddelanden om rädsla (endast) i ett grafiskt designat kit.
Aktiv komparator: HPV självprovtagningskit
Deltagarna kommer att få ett HPV-självprovskit för att screena för HPV
Diagnostiskt test: HPV självprovtagningskit
HPV-självprovtagningssatsen kommer att innehålla provtagningspinnen och flaskan för insamling och förvaring av provet, och ett instruktionsblad som visuellt visar stegen för självprovtagning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som använde och returnerade sitt självprovtagningspaket.
Tidsram: 2 veckor
Antalet deltagare som använde och returnerade sitt självprovtagningspaket utvärderades.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Utredare

  • Huvudutredare: Susan E Morgan, PhD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20180033

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på HPV självprovtagningskit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera