Приемлемость инструментов для самостоятельного взятия проб на вирус папилломы человека (ВПЧ) для профилактики рака шейки матки
31 июля 2019 г. обновлено: Susan Morgan, University of Miami
Приемлемость инструментов для самостоятельного взятия образцов на ВПЧ для профилактики рака шейки матки у ямайских женщин: теоретический подход к разработке сообщений с учетом культурных особенностей
Предлагаемое исследование направлено на повышение эффективности скрининга ВПЧ у ямайских женщин путем изучения приемлемости инструментов для самостоятельного взятия проб на основе дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) ВПЧ и определения наиболее приемлемого с культурной точки зрения и эффективного дизайна сообщения для продвижения такого инструмента в этом контексте.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
175
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33124
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Ямайские женщины в возрасте от 30 до 65 лет.
Критерий исключения:
- Женщины, сообщившие о перенесенной гистерэктомии,
- имели в анамнезе рак шейки матки,
- Женщины, которые в настоящее время проходят скрининг на рак шейки матки (сдавали мазок Папаниколау за последние 3 года или совмещали мазок Папаниколау/ВПЧ в течение последних 5 лет),
- Взрослые, не дающие согласия, дети, беременные женщины и заключенные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Набор для самостоятельного взятия проб на ВПЧ + Интервью
Участники получат набор для самостоятельного взятия образцов на ВПЧ для скрининга на ВПЧ, а затем у них будет проведено интервью об их опыте использования этого инструмента.
|
Набор для самостоятельного взятия проб ВПЧ будет включать тампон для сбора и флакон для сбора и хранения образца, а также инструкцию, в которой наглядно показаны этапы самостоятельного взятия проб.
Участники будут опрошены об опыте использования инструмента самостоятельной выборки (качественного).
|
|
Экспериментальный: Ориентированное на культуру обращение к страху Набор для самостоятельного взятия проб на ВПЧ
Участники получат набор для самостоятельного взятия проб на ВПЧ для скрининга на ВПЧ, сопровождаемый призывом к страху с учетом культурных особенностей.
|
Набор для самостоятельного взятия проб ВПЧ будет включать тампон для сбора и флакон для сбора и хранения образца, а также инструкцию, в которой наглядно показаны этапы самостоятельного взятия проб.
Участники получат сообщения, ориентированные на культуру, и призывы к страху в графически оформленном наборе.
|
|
Экспериментальный: Апелляционное сообщение о страхе Набор для самостоятельного взятия проб на ВПЧ
Участники получат набор для самостоятельного взятия проб на ВПЧ для скрининга на ВПЧ, сопровождаемый призывом к страху с учетом культурных особенностей.
|
Набор для самостоятельного взятия проб ВПЧ будет включать тампон для сбора и флакон для сбора и хранения образца, а также инструкцию, в которой наглядно показаны этапы самостоятельного взятия проб.
Участники получат призывы к страху (только) в графически оформленном наборе.
|
|
Активный компаратор: Набор для самостоятельного взятия проб на ВПЧ
Участники получат набор для самостоятельного взятия проб на ВПЧ для скрининга на ВПЧ.
|
Набор для самостоятельного взятия проб ВПЧ будет включать тампон для сбора и флакон для сбора и хранения образца, а также инструкцию, в которой наглядно показаны этапы самостоятельного взятия проб.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые использовали и вернули свой комплект для самостоятельного взятия проб.
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценивалось количество участников, которые использовали и вернули свой набор для самостоятельного взятия проб.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan E Morgan, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20180033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Набор для самостоятельного взятия проб на ВПЧ
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты