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用于宫颈癌预防的人乳头瘤病毒 (HPV) 自采样工具的可接受性

2019年7月31日 更新者:Susan Morgan、University of Miami

牙买加妇女预防宫颈癌的 HPV 自采样工具的可接受性:基于理论的文化定制信息设计方法

拟议的研究旨在通过检查 HPV 脱氧核糖核酸 (DNA) 自采样工具的可接受性来增加牙买加妇女的 HPV 筛查行为,并确定在这种情况下推广此类工具的文化上最合适和最有效的信息设计。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

175

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33124
        • University of Miami

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 牙买加女性,年龄在 30 至 65 岁之间。

排除标准:

  • 报告进行过子宫切除术的女性,
  • 有宫颈癌病史,
  • 目前正在接受最新宫颈癌筛查的女性(在过去 3 年内做过子宫颈抹片检查或在过去 5 年内做过子宫颈抹片检查/HPV 联合检测),
  • 不能同意的成人、儿童、孕妇和囚犯。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:HPV自检试剂盒+面试
参与者将收到一个 HPV 自采样工具包来筛查 HPV,然后就他们使用该工具的经验进行采访。
HPV 自取样器套件将包括收集拭子和用于收集和储存标本的小瓶,以及直观描述自取样步骤的说明表。
将采访参与者有关使用自抽样工具(定性)的经验。
实验性的:具有文化针对性的恐惧诉求信息 HPV 自采样套件
参与者将收到一个 HPV 自采样套件以筛查 HPV,并附有针对文化的恐惧呼吁信息
HPV 自取样器套件将包括收集拭子和用于收集和储存标本的小瓶,以及直观描述自取样步骤的说明表。
参与者将在图形设计的工具包中收到具有文化针对性和恐惧诉求的信息。
实验性的:恐惧诉求信息 HPV 自采样试剂盒
参与者将收到一个 HPV 自采样套件以筛查 HPV,并附有针对文化的恐惧呼吁信息
HPV 自取样器套件将包括收集拭子和用于收集和储存标本的小瓶,以及直观描述自取样步骤的说明表。
参与者将(仅)在图形设计的工具包中收到恐惧呼吁信息。
有源比较器:HPV 自采样试剂盒
参与者将收到一个 HPV 自我采样套件以筛查 HPV
HPV 自取样器套件将包括收集拭子和用于收集和储存标本的小瓶,以及直观描述自取样步骤的说明表。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用和归还自采样器套件的参与者人数。
大体时间:2周
评估了使用和归还自采样器套件的参与者数量。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Susan E Morgan, PhD、University of Miami

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月10日

初级完成 (实际的)

2018年10月1日

研究完成 (实际的)

2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

2018年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月1日

首次发布 (实际的)

2018年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月31日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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