前立腺石灰化のMRイメージング
調査の概要
詳細な説明
前立腺特異抗原 (PSA) 検査、ランダム経直腸超音波 (TRUS) 生検、および前立腺切除術/放射線療法で構成される従来の前立腺がん (PCa) のスクリーニング、診断、および治療オプションには、重大な制限があります。 PSA は非特異的な検査であり、多くの良性の状況で上昇します。 2017 年の米国における 161,360 件の新規 PCa 症例という米国癌協会の推定は、2016 年 (180,890 件) および 2015 年 (220,800 件) よりも大幅に少ない数です。 PSA テスト。 ランダム TRUS 生検は、低リスク PCa の過剰診断と高リスク PCa の検出不足という難問で有名です。 癌を診断または除外するための前立腺の無作為生検は、米国では年間 1,000,000 回近く実施されており、PSA の上昇の結果として最も頻繁に行われています。 陽性者は 3 分の 1 未満です。 前立腺摘除術と放射線療法はどちらも、失禁とインポテンスの高いリスクと関連しています。 低リスクおよび中リスクの疾患を有する多くの患者は、これらの積極的な治療オプションを不必要に受けています。
診断および治療アプローチの欠陥を改善するためのかなりの継続的な努力があります。 たとえば、前立腺磁気共鳴画像法 (MRI) をスクリーニング アルゴリズムに組み込む方法に関する戦略など、より優れたスクリーニング方法論が開発されています。 前立腺 MRI 技術の改善と標的を絞った生検技術の出現により、医師は実際にリスクを引き起こす「指標」病変を見て標的を定めることができるようになりました。 治療領域では、広範囲の低侵襲モダリティが全腺、部分腺、および局所治療のためにテストされています。 治療用超音波は、電離放射線を使用しない、一般的な FDA 承認の非外科的「無針」切除療法です。 理論的には、治療用超音波は、泌尿器および性機能に影響を与える治療関連の合併症を著しく軽減する可能性があります。 前立腺治療用超音波は FDA の承認を受けていますが、主要な保険会社からは補償されておらず、その有効性はまだ調査中です。
診断用超音波と同様に、治療用超音波は、腫瘍病巣への熱線量の次善の送達につながる石灰化によってブロックされる可能性があります。 また、MR ガイダンスが使用されている場合、MR 温度測定 (プロトン共鳴周波数シフト) の最も一般的に使用される方法は、石灰化のある領域ではうまく機能しません。 現在、前立腺治療用超音波装置の主要メーカーのほとんどは、石灰化に関連する制限があります。
- Sonablate (経直腸超音波誘導高密度集束超音波 (HIFU) デバイス、FDA 承認済み) のユーザー マニュアルには、「他の超音波技術と同様に、石灰化や嚢胞 (サイズによる) などの組織密度の大幅な変化が影響を与える可能性がある」と記載されています。超音波の減衰と全体的なエネルギーに影響を与え、患者の治療への適合性に影響を与える可能性があります。」
- Ablatherm (FDA 承認済み、Sonablate と同様): アブレーション ボリュームの石灰化は、このデバイスによる前立腺アブレーションの禁忌ではありませんが、経尿道的切除 (TURP ) 疑似カプセルに沿って通常見られるほとんどの石灰化をおそらく除去します。
- TULSA-PRO: これは、現在臨床試験中の経尿道 MR ガイド付きデバイスです。 1 cm を超える石灰化は、全腺切除の禁忌です。 ただし、焦点療法が試みられている場合は、さらに小さな石灰化でも指標病変の加熱を防ぐことができます。 これは、高エネルギー指向性超音波 (HIDU) を使用します。
- ExAblate Prostate: これは、現在臨床試験中の経直腸 MR ガイド付きデバイスです。 超音波ビーム経路で 2 mm 以上、直腸壁から 5 mm 未満の石灰化は禁忌です。
前立腺石灰化は一般的に年配の男性に見られ、一部の推定では最大 50% で、下部尿路症状のある男性で発生率が高くなります。 これらは主にカルシウムアパタイトで構成されています。 それらは主に移行帯と周辺帯の接合部に見られ、それ以外の場所はまれです。 前立腺の石灰化は、サイズに応じて影になる場合と影にならない場合がある超音波のエコー原性病巣として見ることができます。 ただし、石灰化に関する断面情報は、特に治療計画の際により有益です。 コンピューター断層撮影イメージングは、前立腺石灰化イメージングの現在のゴールド スタンダードです。 現在広く使用されている MR 技術では、前立腺の石灰化を適切に画像化することはできません。 石灰化は通常、T1 と T2 が暗いですが、両方が明るい場合もあります。 T1明るい微小石灰化は、脳に頻繁に見られます。 石灰化は、T2 強調画像でも明るいことが示されています (ファール病および軟骨石灰化症)。 信号の変化は、微小石灰化格子内の密接に関連する水分子に関連していると考えられています。 グラディエント エコー画像では、石灰化と出血を区別できません。 特に局所療法の計画とモニタリングのために、局所石灰化を視覚化するためのMRイメージング技術を開発および検証する必要があります。 CT相関の必要性を取り除き、局所アブレーションモダリティの選択を助け、融合を必要とせずに可視化された腫瘍に対する石灰化の真の相対位置を提供します。 石灰化のイメージングと高エネルギー超音波に対するその影響の評価は、臨床的に重要な石灰化を定義するのに役立ちます。 また、治療用超音波に対する石灰化の影響を軽減するための技術開発の第一歩でもあります。
3 つの有望な MR 技術が利用可能です。
- Zhu WZ らによる研究では、石灰化と出血の両方が感受性強調画像では低い信号を示しましたが、補正された位相画像では反対の信号の特徴を示しました。 石灰化と出血の間の平均位相シフトに有意差が見られました(t = 74.69、 p
- ゼロ時間エコー (ZTE) および超短時間エコー (UTE) 画像も、皮質骨のような短い T2 時間で組織を画像化することが示されています。 これらは、石灰化のいくつかの段階を研究するために使用できます。 私たちの知る限り、これらは以前に前立腺に適用されたことはありません.
- 温度の不確実性画像は、前立腺の石灰化を視覚化するためにも使用できます。 これは、現在進行中の経尿道的前立腺アブレーションの重要な臨床試験で観察されました。
これら 3 つの MRI シーケンスと骨盤のゴールド スタンダード CT イメージングとの比較を行い、MRI が前立腺石灰化のサイズを確実に特定して正確に測定できるかどうかを判断します。
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性
- -過去6か月以内に取得されたCTでの前立腺石灰化
除外基準:
- 既知の前立腺癌の被験者
- 生体インプラント、機械的、電子的または磁気的手段のいずれかのタイプの被験者は、そのようなデバイスがずれたり故障したりする可能性があるため
- 脳動脈瘤クリップ患者
- 破片が埋め込まれた患者、金属労働者、および機械工
- 実験プロトコルを遵守できない被験者
- 同意が得られない者
- 閉所恐怖症を示す被験者、または磁石に移動したときに重度のめまいを示す被験者。
- 囚人
- 上記に含まれていないその他の理由で、患者が MRI を取得できない場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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前立腺石灰化
前立腺石灰化のある男性
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MRIは、3つの異なるMRIシーケンスを利用して取得されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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石灰化の大きさ
時間枠:1 日 CT または MRI 時
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3 つの MRI シーケンスのそれぞれと比較した CT 上のボリュームを含む石灰化のサイズ
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1 日 CT または MRI 時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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石灰化の数
時間枠:1 日 CT または MRI 時
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CTおよびMRIで見られる前立腺石灰化の数
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1 日 CT または MRI 時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Janesh Lakhoo, MD、Resident at Vanderbilt University Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zhu WZ, Qi JP, Zhan CJ, Shu HG, Zhang L, Wang CY, Xia LM, Hu JW, Feng DY. Magnetic resonance susceptibility weighted imaging in detecting intracranial calcification and hemorrhage. Chin Med J (Engl). 2008 Oct 20;121(20):2021-5.
- Tyler DJ, Robson MD, Henkelman RM, Young IR, Bydder GM. Magnetic resonance imaging with ultrashort TE (UTE) PULSE sequences: technical considerations. J Magn Reson Imaging. 2007 Feb;25(2):279-89. doi: 10.1002/jmri.20851.
- Straub S, Laun FB, Emmerich J, Jobke B, Hauswald H, Katayama S, Herfarth K, Schlemmer HP, Ladd ME, Ziener CH, Bonekamp D, Rothke MC. Potential of quantitative susceptibility mapping for detection of prostatic calcifications. J Magn Reson Imaging. 2017 Mar;45(3):889-898. doi: 10.1002/jmri.25385. Epub 2016 Jul 15.
- Bai Y, Wang MY, Han YH, Dou SW, Lin Q, Guo Y, Li W, Ding DG, Dai JP, Qin W, Shi DP, Tian J, Dai YM. Susceptibility weighted imaging: a new tool in the diagnosis of prostate cancer and detection of prostatic calcification. PLoS One. 2013;8(1):e53237. doi: 10.1371/journal.pone.0053237. Epub 2013 Jan 7.
- Adams LC, Boker SM, Bender YY, Diederichs G, Fallenberg EM, Wagner M, Hamm B, Makowski MR. Diagnostic accuracy of susceptibility-weighted magnetic resonance imaging for the evaluation of pineal gland calcification. PLoS One. 2017 Mar 9;12(3):e0172764. doi: 10.1371/journal.pone.0172764. eCollection 2017.
- Sundaram KM, Chang SS, Penson DF, Arora S. Therapeutic Ultrasound and Prostate Cancer. Semin Intervent Radiol. 2017 Jun;34(2):187-200. doi: 10.1055/s-0037-1602710. Epub 2017 Jun 1.
- Hong CG, Yoon BI, Choe HS, Ha US, Sohn DW, Cho YH. The Prevalence and Characteristic Differences in Prostatic Calcification between Health Promotion Center and Urology Department Outpatients. Korean J Urol. 2012 May;53(5):330-4. doi: 10.4111/kju.2012.53.5.330. Epub 2012 May 18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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MRIの臨床試験
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)終了しました
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille積極的、募集していない
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)終了しました成人未分化星細胞腫 | 成人未分化上衣腫 | 成人未分化乏突起膠腫 | 成人巨細胞性膠芽腫 | 成人膠芽腫 | 成人神経膠肉腫 | 再発成人脳腫瘍アメリカ
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Rennes University HospitalBayer終了しました