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大動脈弁狭窄症の予後に関する研究 (EPRAoV)

2026年6月23日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

大動脈弁狭窄症の予後研究:大動脈弁狭窄症患者コホートの前向きおよび遡及的フォローアップ

大動脈弁狭窄症は、欧米諸国で最も一般的な弁膜症です。 心臓エコードップラーは、大動脈弁狭窄症の評価のための参照方法であり、予後要素を提供します。 ただし、メジャー間に多くの矛盾があり、不完全です。 その一方で、低流量と低勾配大動脈退縮の患者の予後について説明します。

この作品の主な目的は、無症候性および症候性大動脈退縮の予後を研究することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

大動脈弁狭窄症は、この弁の開口部の欠陥に対応する大動脈弁から最も頻繁に獲得される発作です。 その有病率は年齢とともに増加し、65 歳で 2%、85 歳で 25% に近づきます。 ほとんどの場合、アテローム性動脈硬化症に近いプロセスによる大動脈 S 状弁の石灰化の進行による変性です (Otto CM, Circulation, 1994)。 それは、心血管の危険因子 (年齢、男性、喫煙、高血圧、および関連する高 LDL コレステロール) と関連しています。 大動脈弁狭窄症は、大動脈二尖弁(先天性)またはまれにリウマチ熱の結果であることが多い.

大動脈弁狭窄症は、増加した後負荷を伴う左心室の駆出に対する障害の原因となり、したがって左心室の仕事を引き起こします。 駆出の障害が適応左心室肥大の誘導によって補償される長い無症候期間の後、症状は最初に努力の症状(呼吸困難、狭心症、失神を参照)、次に心臓機能不全の臨床的徴候が現れる. 症状が現れた場合は大動脈弁置換術を行う必要があります。この段階になると心臓の代償不全や突然死による死亡のリスクを伴う予後不良になるからです。

重症度の診断の 2 つの柱は、機能的な大動脈弁面積と平均経弁勾配の評価です。 タイトな大動脈狭窄は、機能的大動脈面積が <1cm² または 0.6cm² / m² で、平均横勾配が 40 mmHg を超える場合に定義されます。

患者の生存データおよび/または可能性のある合併症または手術の適応は、患者が紹介センターで追跡されている場合は標準的なフォローアップ相談中に定期的に評価されるか、主治医または心臓専門医との電話連絡によって評価されます。 . 死亡の場合は、原因と日付が収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • France
      • Amiens、France、フランス、80000
        • 募集
        • CHU Amiens-Picardie
        • コンタクト:
          • TRIBOUILLOY CHRISTOPHE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、CHU Amiens と CH Saint Philibert の心エコー検査室の経胸壁心エコー検査レポートから特定されます。 それらは、大動脈弁狭窄症の診断が下されたときに、2 つの参加センターの心エコー検査室で行われる心エコー検査中に前向きに特定されます。 患者様にはメルマガでお知らせします。

説明

包含基準:

  • さかのぼって、2000 年 1 月 1 日から 2014 年 11 月までに検査されたすべての患者は、大動脈弁の狭窄 (最大大動脈通過速度 ≥2.5 m/s) を客観的に検査する心エコー検査室に含まれます。
  • 大動脈弁狭窄症は、過去に知られている場合があります。

除外基準:

  • 研究への患者の参加の拒否。
  • -心エコー検査室で検査される前に、以前に大動脈弁手術を受けた患者。
  • 連絡が取れない、または応答しない患者はデータベースに含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
大動脈弁狭窄症
参加者は、アミアン大学病院の心エコー検査室の経胸壁超音波心エコー検査レポートから特定され、振り返りの部分では CH Philibert が識別されます。 それらは、大動脈弁狭窄症の診断が下されたときに、2 つの参加センターの心エコー検査室で心エコー検査中に分析されます。 ニュースレターで患者様にお知らせしています。
患者は、大動脈弁狭窄症の診断が下されたときに、2 つの参加センターの心エコー検査室で行われる心エコー検査中に前向きに識別されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無症候性および症候性大動脈弁狭窄症の予後
時間枠:6年間
大動脈弁狭窄症 (Rao) は、西側諸国で最も一般的な弁膜症です。 心臓エコードップラーは、Rao の評価の参照方法を表し、予後要素を提供します。 ただし、メジャー間に多くの矛盾があり、不完全です。 一方、低勾配および低勾配ラオの患者の予後については議論されています。) この作業の主な目的は、無症候性および症候性大動脈弁狭窄症の予後を研究することです。 予後の予測因子を探し、RAo の予後に対する併存疾患の影響を評価する。 手術適応を評価し、手術後の短期および長期転帰を特定する。
6年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christophe TRIBOUILLOY, MD, PhD、CHU Amiens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月3日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月9日

最初の投稿 (実際)

2018年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月23日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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