Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie prognozowania zwężenia zastawki aortalnej (EPRAoV)

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Badanie rokowania w zwężeniu zastawki aortalnej: prospektywna i retrospektywna obserwacja kohorty pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej

Zwężenie zastawki aortalnej jest najczęstszą wadą zastawkową w krajach zachodnich. Cardiac EchoDoppler jest referencyjną metodą oceny zwężenia zastawki aortalnej i dostarcza elementów prognostycznych. Jest jednak niedoskonały i zawiera wiele niespójności między środkami. Z drugiej strony omówiono rokowanie pacjentów z retrakcją aorty o niskim przepływie i niskim gradiencie.

Głównym celem pracy jest zbadanie rokowania bezobjawowego i objawowego retrakcji aorty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwężenie zastawki aortalnej jest napadem najczęściej nabytym od zastawki aortalnej, odpowiadającym wadzie otwarcia tej zastawki. Częstość jej występowania wzrasta wraz z wiekiem i zbliża się do 2% w wieku 65 lat i 25% w wieku 85 lat. W większości przypadków ma charakter zwyrodnieniowy z powodu rozwoju zwapnień na zastawkach esowatych aorty w procesie zbliżonym do miażdżycy tętnic (Otto CM, Circulation, 1994). Jest to związane z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (wiek, płeć męska, palenie tytoniu, wysokie ciśnienie krwi i związany z nim wysoki poziom cholesterolu LDL). Zwężenie zastawki aortalnej może być również często konsekwencją zastawki aortalnej (wrodzonej) lub rzadziej gorączki reumatycznej.

Zwężenie zastawki aortalnej odpowiada za utrudnienie wyrzutu lewej komory ze zwiększonym obciążeniem następczym, a tym samym pracy lewej komory. Po długim okresie bezobjawowym, kiedy przeszkoda w wyrzuceniu jest kompensowana przez indukcję adaptacyjnego przerostu lewej komory, pojawiają się objawy początkowo wysiłkowe (duszność, dusznica bolesna, lipotymia patrz omdlenia), a następnie kliniczne objawy niewydolności serca. Wystąpienie objawów powinno spowodować wymianę zastawki aortalnej, ponieważ na tym etapie rokowanie staje się niekorzystne z ryzykiem zgonu w wyniku dekompensacji czynności serca lub nagłego zgonu.

Dwa filary diagnozy ciężkości to ocena czynnościowego pola zastawki aortalnej i średni gradient przezzastawkowy. Ciasne zwężenie zastawki aortalnej definiuje się dla czynnościowego pola aorty <1cm² lub 0,6cm²/m² i średniego gradientu przeznaczyniowego > 40 mmHg.

Dane dotyczące przeżycia pacjenta i/lub ewentualnego powikłania lub wskazania do zabiegu będą okresowo oceniane albo podczas standardowej konsultacji kontrolnej, jeśli pacjenci są obserwowani w ośrodku referencyjnym, albo poprzez kontakt telefoniczny z lekarzem prowadzącym lub kardiologiem. . W przypadku śmierci przyczyna i data zostaną zebrane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • France
      • Amiens, France, Francja, 80000
        • Rekrutacyjny
        • CHU AMIENS-PICARDIE
        • Kontakt:
          • TRIBOUILLOY CHRISTOPHE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną zidentyfikowani na podstawie raportów z echokardiografii przezklatkowej pracowni echokardiografii CHU Amiens i CH Saint Philibert do części retrospektywnej. Są one prospektywnie identyfikowane podczas echokardiografii wykonywanej w pracowni echokardiograficznej dwóch uczestniczących ośrodków, gdy postawiono rozpoznanie zwężenia zastawki aortalnej. Pacjenci będą informowani za pomocą newslettera.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Retrospektywnie wszyscy chorzy badani od 1 stycznia 2000 do listopada 2014 zostaną włączeni do pracowni echokardiografii, której obiektywnym badaniem jest zwężenie zastawki aortalnej (maksymalna prędkość transaortalna ≥2,5 m/s).
  • Zwężenie zastawki aortalnej może być znane w przeszłości.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu.
  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli operację zastawki aortalnej przed badaniem w pracowni echokardiograficznej.
  • Pacjenci, z którymi nie można się skontaktować lub którzy nie odpowiadają, nie zostaną uwzględnieni w bazie danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zwężenie zastawki aortalnej
Uczestnicy zostaną zidentyfikowani na podstawie raportów z przezklatkowej echokardiografii ultrasonograficznej laboratorium echokardiografii Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens i CH Philibert dla części retrospektywnej. Są one analizowane podczas echokardiografii w pracowniach echokardiograficznych dwóch uczestniczących ośrodków w przypadku rozpoznania zwężenia zastawki aortalnej. Pacjenci są informowani za pomocą newslettera.
Pacjenci są identyfikowani prospektywnie podczas echokardiografii wykonywanej w pracowni echokardiograficznej dwóch uczestniczących ośrodków, gdy postawiono rozpoznanie zwężenia zastawki aortalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rokowanie w bezobjawowym i objawowym zwężeniu zastawki aortalnej
Ramy czasowe: 6 lat
Zwężenie zastawki aortalnej (Rao) jest najczęstszą wadą zastawkową w krajach zachodnich. Cardiac EchoDoppler jest referencyjną metodą oceny Rao i dostarcza elementów prognostycznych. Jest jednak niedoskonały i zawiera wiele niespójności między środkami. Z drugiej strony omówiono rokowanie pacjentów z niskim i niskim gradientem Rao). Głównym celem pracy jest zbadanie rokowania bezobjawowego i objawowego zwężenia zastawki aortalnej. Poszukiwanie predyktorów rokowania i Ocena wpływu chorób współistniejących na rokowanie w RAo Ocena wskazań do operacji i określenie krótko- i długoterminowego wyniku po operacji.
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christophe TRIBOUILLOY, MD, PhD, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG przezklatkowe

Subskrybuj