Valvuláris aorta stenosis prognózisa (EPRAoV)
Valvularis aorta szűkület prognózisa: Prospektív és retrospektív nyomon követése aortabillentyű szűkületben szenvedő betegek csoportján
A nyugati országokban az aorta szűkülete a leggyakoribb szívbillentyű-elégtelenség. A szív EchoDoppler az aorta szűkületének értékelésének referenciamódszere, és prognosztikai elemeket biztosít. Ez azonban tökéletlen az intézkedések közötti sok következetlenség miatt. Másrészt az alacsony áramlású és alacsony gradiens aorta retrakciós betegek prognózisát tárgyalják.
A munka fő célja a tünetmentes és tünetmentes aorta retrakció prognózisának tanulmányozása.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az aortaszűkület olyan roham, amelyet leggyakrabban az aortabillentyűtől kapnak, ami ennek a billentyűnek a nyitásának hibája. Prevalenciája az életkorral növekszik, és 65 évesen megközelíti a 2%-ot, 85 évesen pedig a 25%-ot. Az esetek többségében degeneratív, mivel az aorta szigmabillentyűin meszesedés alakul ki az atherosclerosishoz közeli folyamat következtében (Otto CM, Circulation, 1994). Szív- és érrendszeri kockázati tényezőkkel (életkor, férfi nem, dohányzás, magas vérnyomás és a kapcsolódó magas LDL-koleszterinszint) kapcsolódik. Az aorta szűkülete gyakran az aorta bicuspidalis (veleszületett) vagy ritkábban a reumás láz következménye is.
Az aorta szűkülete a bal kamra kilökődésének akadálya a fokozott utóterhelés mellett, és ezáltal a bal kamra munkavégzése. Hosszú tünetmentes periódus után, amikor a kilökődés akadályát adaptív bal kamrai hipertrófia kiváltása kompenzálja, kezdetben az erőkifejtés tünetei (dyspnoe, angina, lipothymia lásd ájulás), majd a szívelégtelenség klinikai tünetei jelentkeznek. A tünetek megjelenése aortabillentyű pótlást kell, hogy okozzon, mert ebben a szakaszban a prognózis kedvezőtlenné válik, és fennáll a szívdekompenzáció vagy a hirtelen halálozás kockázata.
A súlyosság diagnózisának két pillére a funkcionális aortabillentyű-terület és az átlagos transzvalvuláris gradiens értékelése. A szűk aortaszűkületet a funkcionális aorta területére <1 cm² vagy 0,6 cm²/m² és az átlagos tranvuláris gradiensre > 40 Hgmm definiálják.
A betegek túlélési adatait és/vagy a lehetséges szövődményt vagy műtéti indikációt rendszeres időközönként értékelik, akár egy szokásos utókonzultáció során, ha a betegeket a beutalási központban követik, vagy telefonon a kezelőorvossal vagy kardiológussal. . Elhalálozás esetén az okot és a dátumot összegyűjtik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christophe TRIBOUILLOY, MD, PhD
- Telefonszám: 0322087251
- E-mail: Tribouilloy.Christophe@chu-amiens.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sylvestre MARECHAUX, MD, PhD
- Telefonszám: 0320225050
- E-mail: sylvestre.marechaux@yahoo.fr
Tanulmányi helyek
-
-
France
-
Amiens, France, Franciaország, 80000
- Toborzás
- CHU Amiens-Picardie
-
Kapcsolatba lépni:
- TRIBOUILLOY CHRISTOPHE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Retrospektív módon minden 2000. január 1. és 2014. november között vizsgált beteg bekerül az echokardiográfiás laboratóriumba, akiknek az objektív vizsgálata az aortabillentyű szűkülete (maximális transzaorta sebesség ≥2,5 m/s).
- Az aorta szűkülete korábban ismert volt.
Kizárási kritériumok:
- A beteg megtagadása a vizsgálatban való részvételtől.
- Olyan betegek, akiknél korábban aortabillentyű műtéten esett át, mielőtt az echokardiográfiás laboratóriumban megvizsgálták volna őket.
- Azok a betegek, akikkel nem lehet kapcsolatba lépni, vagy akik nem válaszolnak, nem kerülnek be az adatbázisba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aortabillentyű szűkület
A résztvevőket az Amiens-i Egyetemi Kórház és a CH Philibert echokardiográfiás laboratóriumának transzthoracalis ultrahang echokardiográfiás jelentései alapján azonosítják a retrospektív részben.
Echocardiographia során elemzik őket két részt vevő központ echokardiográfiai laboratóriumában, amikor aorta szűkületet diagnosztizálnak.
A betegeket hírlevélben tájékoztatják.
|
A betegeket a két résztvevő központ echokardiográfiás laboratóriumában végzett echokardiográfia során prospektíven azonosítják, amikor aorta szűkületet diagnosztizálnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetmentes és tünetmentes aortabillentyű szűkület prognózisa
Időkeret: 6 év
|
Az aortabillentyű-szűkület (Rao) a nyugati országokban a leggyakoribb szívbillentyű-szűkület.
A kardiális EchoDoppler a Rao kiértékelésének referenciamódszere, és prognosztikai elemeket biztosít.
Ez azonban tökéletlen az intézkedések közötti sok következetlenség miatt.
Másrészt szóba kerül az alacsony gradiensű és alacsony gradiensű Rao betegek prognózisa.)
A munka fő célja a tünetmentes és tünetmentes aortabillentyű szűkület prognózisának tanulmányozása.
A prognózis előrejelzőinek keresése és a társbetegségek hatásának értékelése a RAo prognózisára. A műtéti indikációk értékelése és a műtét utáni rövid és hosszú távú kimenetel meghatározása.
|
6 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christophe TRIBOUILLOY, MD, PhD, CHU Amiens
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI2014-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .