Valvulær aortastenose Prognosestudie (EPRAoV)
Valvulær aortastenose Prognosestudie: Prospektiv og retrospektiv oppfølging av en kohort av pasienter med aortaklaffinnsnevring
Aortastenose er den vanligste valvulopatien i vestlige land. Cardiac EchoDoppler er referansemetoden for vurdering av aortastenose og gir prognostiske elementer. Den er imidlertid ufullkommen med mange inkonsekvenser mellom tiltak. På den annen side diskuteres prognosen til pasienter med lav flow og lav gradient aortaretraksjon.
Hovedmålet med dette arbeidet er å studere prognosen for asymptomatisk og symptomatisk aorta-retraksjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Aortastenose er et angrep som oftest ervervet fra aortaklaffen som tilsvarer en defekt ved åpning av denne klaffen. Prevalensen øker med alderen og nærmer seg 2 % ved 65 år og 25 % ved 85 år. Det er i de fleste tilfeller degenerativt på grunn av utvikling av forkalkninger på aorta-sigmoidklaffene ved en prosess nær åreforkalkning (Otto CM, Circulation, 1994). Det er assosiert med kardiovaskulære risikofaktorer (alder, mannlig kjønn, røyking, høyt blodtrykk og assosiert høyt LDL-kolesterol). Aortastenose kan også ofte være en konsekvens av aorta bicuspid (medfødt) eller mer sjelden revmatisk feber.
Aortastenose er ansvarlig for en hindring for ejeksjon av venstre ventrikkel med økt etterbelastning og dermed venstre ventrikkelarbeid. Etter en lang asymptomatisk periode når hindringen for utstøting kompenseres ved induksjon av en adaptiv venstre ventrikkelhypertrofi, vises symptomene først på anstrengelse (dyspné, angina, lipothymia se synkope) og deretter kliniske tegn på hjerteinsuffisiens. Forekomsten av symptomer bør forårsake aortaklaffeutskifting fordi prognosen på dette stadiet blir ugunstig med risiko for død ved hjertedekompensasjon eller plutselig død.
De to pilarene i diagnosen alvorlighetsgrad er evaluering av funksjonelt aortaklaffareal og gjennomsnittlig transvalvulær gradient. Den tette aortastenosen er definert for et funksjonelt aortaareal <1cm² eller 0,6cm²/m² og en gjennomsnittlig tranvulær gradient>40 mmHg.
Pasientoverlevelsesdata og/eller en mulig komplikasjon eller indikasjon for operasjon vil bli evaluert med jevne mellomrom enten under en standard oppfølgingskonsultasjon dersom pasienter følges i henvisningssenteret eller ved telefonkontakt med behandlende lege eller kardiolog. . Ved dødsfall vil årsak og dato bli samlet inn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christophe TRIBOUILLOY, MD, PhD
- Telefonnummer: 0322087251
- E-post: Tribouilloy.Christophe@chu-amiens.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sylvestre MARECHAUX, MD, PhD
- Telefonnummer: 0320225050
- E-post: sylvestre.marechaux@yahoo.fr
Studiesteder
-
-
France
-
Amiens, France, Frankrike, 80000
- Rekruttering
- CHU Amiens-Picardie
-
Ta kontakt med:
- TRIBOUILLOY CHRISTOPHE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Retrospektivt vil alle pasienter som er undersøkt fra 1. januar 2000 til november 2014 inkluderes i ekkokardiografilaboratoriet hvis objektive undersøkelse er en innsnevring av aortaklaffen (maksimal transaortahastighet ≥2,5 m/s).
- Aortastenose kan være kjent tidligere.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag på å delta i studien.
- Pasienter som tidligere har gjennomgått aortaklaffoperasjon før de ble undersøkt i ekkokardiografilaboratoriet.
- Pasienter som ikke kan kontaktes eller som ikke svarer vil ikke bli inkludert i databasen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aortaklaffstenose
Deltakerne vil bli identifisert fra transthoracic ultralyd ekkokardiografi-rapporter fra ekkokardiografilaboratoriet ved Universitetssykehuset i Amiens og CH Philibert for den retrospektive delen.
De analyseres under ekkokardiografi ved ekkokardiografilaboratoriet til to deltakende sentre når en diagnose av aortastenose stilles.
Pasientene informeres via nyhetsbrev.
|
Pasienter identifiseres prospektivt under ekkokardiografi utført i ekkokardiografilaboratoriet til de to deltakende sentrene når en diagnose av aortastenose stilles.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognose for asymptomatisk og symptomatisk aortaklaffstenose
Tidsramme: 6 år
|
Aortaklaffstenose (Rao) er den vanligste valvulopatien i vestlige land.
Cardiac EchoDoppler representerer referansemetoden for evaluering av Rao og gir prognostiske elementer.
Den er imidlertid ufullkommen med mange inkonsekvenser mellom tiltak.
På den annen side diskuteres prognosen for pasienter med lavgradient og lavgradient Rao.)
Hovedmålet med dette arbeidet er å studere prognosen for asymptomatisk og symptomatisk aortaklaffstenose.
Å se etter prediktorer for prognose og å evaluere virkningen av komorbiditeter på prognosen for RAo Evaluere operative indikasjoner og spesifisere kort- og langsiktig utfall etter operasjonen.
|
6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christophe TRIBOUILLOY, MD, PhD, CHU Amiens
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNI2014-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .