Prognosestudie aortaklepstenose (EPRAoV)
Prognosestudie aortaklepstenose: prospectieve en retrospectieve follow-up van een cohort patiënten met vernauwing van de aortaklep
Aortastenose is de meest voorkomende valvulopathie in westerse landen. Cardiale EchoDoppler is de referentiemethode voor de beoordeling van aortastenose en biedt prognostische elementen. Het is echter onvolmaakt met veel inconsistenties tussen maatregelen. Anderzijds wordt de prognose van patiënten met lage flow en lage gradiënt aorta-retractie besproken.
Het hoofddoel van dit werk is het bestuderen van de prognose van asymptomatische en symptomatische aorta-retractie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Aortastenose is een aanval die meestal wordt opgelopen door de aortaklep die overeenkomt met een defect in de opening van deze klep. De prevalentie neemt toe met de leeftijd en benadert 2% op 65-jarige leeftijd en 25% op 85-jarige leeftijd. Het is in de meeste gevallen degeneratief vanwege de ontwikkeling van verkalkingen op de sigmoïdkleppen van de aorta door een proces dat lijkt op atherosclerose (Otto CM, Circulation, 1994). Het wordt in verband gebracht met cardiovasculaire risicofactoren (leeftijd, mannelijk geslacht, roken, hoge bloeddruk en bijbehorende hoge LDL-cholesterol). Aortastenose kan ook vaak het gevolg zijn van aorta bicuspide (aangeboren) of zeldzamer reumatische koorts.
Aortastenose is verantwoordelijk voor een obstakel voor het uitwerpen van de linker ventrikel met verhoogde afterload en dus voor linkerventrikelarbeid. Na een lange asymptomatische periode waarin het obstakel voor ejectie wordt gecompenseerd door de inductie van een adaptieve linkerventrikelhypertrofie, verschijnen aanvankelijk symptomen van inspanning (kortademigheid, angina, lipothymie zie syncope) en vervolgens klinische tekenen van hartinsufficiëntie. Het optreden van symptomen zou aortaklepvervanging moeten veroorzaken, omdat in dit stadium de prognose ongunstig wordt met een risico op overlijden door cardiale decompensatie of plotseling overlijden.
De twee pijlers van de diagnose van de ernst zijn de evaluatie van het functionele gebied van de aortaklep en de gemiddelde transvalvulaire gradiënt. De strakke aortastenose wordt gedefinieerd voor een functioneel aortagebied <1cm² of 0,6cm² / m² en een gemiddelde transvulaire gradiënt> 40 mmHg.
Patiëntoverlevingsgegevens en/of een mogelijke complicatie of indicatie voor operatie worden periodiek beoordeeld hetzij tijdens een standaard vervolgconsult indien patiënten worden gevolgd in het verwijscentrum, hetzij via telefonisch contact met de behandelend arts of cardioloog. . Bij overlijden wordt de oorzaak en datum verzameld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christophe TRIBOUILLOY, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0322087251
- E-mail: Tribouilloy.Christophe@chu-amiens.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Sylvestre MARECHAUX, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0320225050
- E-mail: sylvestre.marechaux@yahoo.fr
Studie Locaties
-
-
France
-
Amiens, France, Frankrijk, 80000
- Werving
- CHU Amiens-Picardie
-
Contact:
- TRIBOUILLOY CHRISTOPHE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met terugwerkende kracht zullen alle patiënten die vanaf 1 januari 2000 tot november 2014 zijn onderzocht, worden opgenomen in het echocardiografielaboratorium waarvan het objectieve onderzoek een vernauwing van de aortaklep is (maximale transaortale snelheid ≥2,5 m/s).
- Aortastenose kan in het verleden bekend zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten die eerder een aortaklepoperatie hebben ondergaan voordat ze werden onderzocht in het echocardiografisch laboratorium.
- Patiënten die niet bereikbaar zijn of niet reageren, worden niet in de database opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Aortaklepstenose
De deelnemers zullen worden geïdentificeerd aan de hand van de transthoracale echografie-echocardiografierapporten van het echocardiografielaboratorium van het Universitair Ziekenhuis van Amiens en CH Philibert voor het retrospectieve gedeelte.
Ze worden geanalyseerd tijdens echocardiografie in het echocardiografielaboratorium van twee deelnemende centra wanneer de diagnose aortastenose wordt gesteld.
Patiënten worden per nieuwsbrief geïnformeerd.
|
Patiënten worden prospectief geïdentificeerd tijdens echocardiografie uitgevoerd in het echocardiografielaboratorium van de twee deelnemende centra wanneer een diagnose van aortastenose wordt gesteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prognose van asymptomatische en symptomatische aortaklepstenose
Tijdsspanne: 6 jaar
|
Aortaklepstenose (Rao) is de meest voorkomende valvulopathie in westerse landen.
Cardiale EchoDoppler vertegenwoordigt de referentiemethode voor evaluatie van Rao en biedt prognostische elementen.
Het is echter onvolmaakt met veel inconsistenties tussen maatregelen.
Aan de andere kant wordt de prognose van patiënten met laaggradiënt en laaggradiënt Rao besproken.)
Het hoofddoel van dit werk is het bestuderen van de prognose van asymptomatische en symptomatische aortaklepstenose.
Zoeken naar voorspellers van prognose en Evalueren van de impact van comorbiditeiten op de prognose van RAo Evalueren van operatieve indicaties en specificeren van de korte en lange termijn uitkomst na de operatie.
|
6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christophe TRIBOUILLOY, MD, PhD, CHU Amiens
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNI2014-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .