Valvulaarinen aorttastenoosin ennustetutkimus (EPRAoV)
Läppäaorttastenoosin ennustetutkimus: Prospektiivinen ja retrospektiivinen seuranta potilaille, joilla on aorttaläpän ahtauma
Aorttastenoosi on länsimaissa yleisin valvulopatia. Sydämen EchoDoppler on vertailumenetelmä aorttastenoosin arvioinnissa ja tarjoaa ennusteelementtejä. Se on kuitenkin epätäydellinen monien toimenpiteiden välisten epäjohdonmukaisuuksien vuoksi. Toisaalta keskustellaan niiden potilaiden ennusteesta, joilla on alhainen virtaus ja matala gradientti aortan vetäytyminen.
Tämän työn päätavoitteena on tutkia oireettoman ja oireettoman aortan vetäytymisen ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aorttastenoosi on useimmiten aorttaläpästä saatu kohtaus, joka vastaa tämän läpän avautumisvirhettä. Sen esiintyvyys lisääntyy iän myötä ja lähestyy 2 % 65-vuotiaana ja 25 % 85-vuotiaana. Se on useimmissa tapauksissa rappeuttavaa johtuen kalkkeutumien kehittymisestä aortan sigmoidiläppiin ateroskleroosia lähellä olevan prosessin seurauksena (Otto CM, Circulation, 1994). Se liittyy kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin (ikä, miessukupuoli, tupakointi, korkea verenpaine ja siihen liittyvä korkea LDL-kolesteroli). Aortan ahtauma voi myös usein olla seurausta aortan kaksikuumeisesta (synnynnäisestä) tai harvemmin reumakuumeesta.
Aorttastenoosi estää vasemman kammion irtoamisen lisääntyneen jälkikuormituksen ja siten vasemman kammion työskentelyn vuoksi. Pitkän oireettoman jakson jälkeen, jolloin ulostyöntymisen este kompensoituu adaptiivisen vasemman kammion hypertrofian induktiolla, oireet ilmaantuvat aluksi ponnisteluista (hengenahdistus, angina pectoris, lipotymia ks. pyörtyminen) ja sitten kliinisiä merkkejä sydämen vajaatoiminnasta. Oireiden ilmaantumisen pitäisi aiheuttaa aorttaläpän korvaamista, koska tässä vaiheessa ennuste muuttuu epäsuotuisaksi ja riski kuolla sydämen vajaatoiminnan tai äkillisen kuoleman vuoksi.
Vakavuuden diagnoosin kaksi pilaria ovat toiminnallisen aorttaläpän alueen ja keskimääräisen transvalvulaarisen gradientin arviointi. Tiukka aorttastenoosi määritellään toiminnalliselle aortan alueelle < 1 cm² tai 0,6 cm² / m² ja keskimääräiselle transvulaarigradientille > 40 mmHg.
Potilaiden eloonjäämistiedot ja/tai mahdollinen komplikaatio tai leikkausaihe arvioidaan säännöllisesti joko normaalin seurantakäynnin aikana, jos potilaita seurataan lähetekeskuksessa, tai puhelimitse hoitavan lääkärin tai kardiologin kanssa. . Kuolemantapauksessa syy ja päivämäärä kerätään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christophe TRIBOUILLOY, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0322087251
- Sähköposti: Tribouilloy.Christophe@chu-amiens.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sylvestre MARECHAUX, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0320225050
- Sähköposti: sylvestre.marechaux@yahoo.fr
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Amiens, France, Ranska, 80000
- Rekrytointi
- CHU Amiens-Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- TRIBOUILLOY CHRISTOPHE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Takautuvasti kaikki 1.1.2000 - marraskuun 2014 välisenä aikana tutkitut potilaat sisällytetään kaikukardiografialaboratorioon, jonka tavoitteena on aorttaläpän kapeneminen (maksimi transaortan nopeus ≥2,5 m/s).
- Aorttastenoosi voi olla tunnettu aiemmin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
- Potilaat, joille on aiemmin tehty aorttaläppäleikkaus ennen kaikukardiografialaboratorion tutkimuksia.
- Potilaita, joihin ei saada yhteyttä tai jotka eivät vastaa, ei sisällytetä tietokantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aorttaläppästenoosi
Osallistujat tunnistetaan retrospektiivisessä osassa Amiensin yliopistollisen sairaalan ja CH Philibertin kaikukardiografialaboratorion transthoracic ultraäänikaikukardiografiaraporteista.
Ne analysoidaan kaikukardiografian aikana kahden osallistuvan keskuksen kaikukardiografialaboratoriossa aorttastenoosin diagnoosin yhteydessä.
Potilaita tiedotetaan uutiskirjeellä.
|
Potilaat tunnistetaan prospektiivisesti kahden osallistuvan keskuksen kaikukardiografialaboratoriossa tehtävän kaikukardiografian aikana, kun aorttastenoosin diagnoosi tehdään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireettoman ja oireisen aorttaläppästenoosin ennuste
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Aorttaläpän ahtauma (Rao) on länsimaissa yleisin läppätulehdus.
Sydämen EchoDoppler edustaa Raon arvioinnin viitemenetelmää ja tarjoaa prognostisia elementtejä.
Se on kuitenkin epätäydellinen monien toimenpiteiden välisten epäjohdonmukaisuuksien vuoksi.
Toisaalta keskustellaan niiden potilaiden ennusteesta, joilla on matalagradientti ja matalagradientti.)
Tämän työn päätavoitteena on tutkia oireettoman ja oireettoman aorttaläppästenoosin ennustetta.
Etsiä ennusteen ennustajia ja arvioida rinnakkaissairauksien vaikutusta RAo:n ennusteeseen. Arvioi leikkauksen indikaatioita ja täsmentää lyhyen ja pitkän aikavälin lopputulos leikkauksen jälkeen.
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe TRIBOUILLOY, MD, PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI2014-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .