Étude sur le pronostic de la sténose aortique valvulaire (EPRAoV)
Étude sur le pronostic de la sténose aortique valvulaire : suivi prospectif et rétrospectif d'une cohorte de patients présentant un rétrécissement de la valve aortique
La sténose aortique est la valvulopathie la plus fréquente dans les pays occidentaux. L'EchoDoppler Cardiaque est la méthode de référence pour l'évaluation du rétrécissement aortique et apporte des éléments pronostiques. Cependant, il est imparfait avec de nombreuses incohérences entre les mesures. D'autre part, le pronostic des patients à faible débit et à faible gradient de rétraction aortique est discuté.
L'objectif principal de ce travail est d'étudier le pronostic de la rétraction aortique asymptomatique et symptomatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rétrécissement aortique est une atteinte acquise le plus souvent de la valve aortique correspondant à un défaut d'ouverture de cette valve. Sa prévalence augmente avec l'âge et approche 2 % à 65 ans et 25 % à 85 ans. Elle est dans la majorité des cas dégénérative en raison du développement de calcifications sur les valves sigmoïdes aortiques par un processus proche de l'athérosclérose (Otto CM, Circulation, 1994). Elle est associée à des facteurs de risque cardiovasculaire (âge, sexe masculin, tabagisme, hypertension artérielle et taux de cholestérol LDL élevé associé). La sténose aortique peut également être fréquemment la conséquence d'une bicuspidie aortique (congénitale) ou plus rarement d'un rhumatisme articulaire aigu.
Le rétrécissement aortique est responsable d'un obstacle à l'éjection du ventricule gauche avec augmentation de la postcharge et donc du travail ventriculaire gauche. Après une longue période asymptomatique où l'obstacle à l'éjection est compensé par l'induction d'une hypertrophie ventriculaire gauche adaptative, apparaissent d'abord des symptômes d'effort (dyspnée, angor, lipothymie voir syncope) puis des signes cliniques d'insuffisance cardiaque. La survenue de symptômes doit entraîner un remplacement valvulaire aortique car à ce stade le pronostic devient défavorable avec un risque de décès par décompensation cardiaque ou mort subite.
Les deux piliers du diagnostic de gravité sont l'évaluation de la surface valvulaire aortique fonctionnelle et du gradient transvalvulaire moyen. Le rétrécissement aortique serré est défini pour une surface aortique fonctionnelle <1cm² soit 0,6cm²/m² et un gradient tranvulaire moyen > 40 mmHg.
Les données de survie des patients et/ou une éventuelle complication ou indication chirurgicale seront évaluées périodiquement soit lors d'une consultation de suivi standard si les patients sont suivis dans le centre de référence, soit par contact téléphonique avec le médecin traitant ou le cardiologue. . En cas de décès, la cause et la date seront recueillies.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christophe TRIBOUILLOY, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0322087251
- E-mail: Tribouilloy.Christophe@chu-amiens.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sylvestre MARECHAUX, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0320225050
- E-mail: sylvestre.marechaux@yahoo.fr
Lieux d'étude
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France
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Amiens, France, France, 80000
- Recrutement
- CHU Amiens-Picardie
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Contact:
- TRIBOUILLOY CHRISTOPHE
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Rétrospectivement, tous les patients examinés du 1er janvier 2000 à novembre 2014 seront inclus dans le laboratoire d'échocardiographie dont l'examen objectif est un rétrécissement de la valve aortique (vitesse transaortique maximale ≥2,5 m/s).
- La sténose aortique peut être connue dans le passé.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient de participer à l'étude.
- Patients ayant déjà subi une chirurgie valvulaire aortique avant d'être examinés au laboratoire d'échocardiographie.
- Les patients qui ne peuvent pas être contactés ou qui ne répondent pas ne seront pas inclus dans la base de données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sténose valvulaire aortique
Les participants seront identifiés à partir des rapports d'échographie cardiaque transthoracique du laboratoire d'échocardiographie du CHU d'Amiens et du CH Philibert pour la partie rétrospective.
Ils sont analysés lors d'une échocardiographie au laboratoire d'échocardiographie de deux centres participants lorsqu'un diagnostic de sténose aortique est posé.
Les patients sont informés par newsletter.
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Les patients sont identifiés de manière prospective lors d'une échocardiographie réalisée dans le laboratoire d'échocardiographie des deux centres participants lorsqu'un diagnostic de sténose aortique est posé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pronostic de la sténose valvulaire aortique asymptomatique et symptomatique
Délai: 6 ans
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La sténose valvulaire aortique (Rao) est la valvulopathie la plus fréquente dans les pays occidentaux.
L'EchoDoppler Cardiaque représente la méthode de référence d'évaluation de Rao et apporte des éléments pronostiques.
Cependant, il est imparfait avec de nombreuses incohérences entre les mesures.
D'autre part, le pronostic des patients atteints de Rao à faible gradient et à faible gradient est discuté.)
L'objectif principal de ce travail est d'étudier le pronostic des sténoses valvulaires aortiques asymptomatiques et symptomatiques.
Rechercher des facteurs prédictifs de pronostic et Evaluer l'impact des comorbidités sur le pronostic de l'ORA Evaluer les indications opératoires et préciser l'issue à court et long terme après chirurgie.
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6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christophe TRIBOUILLOY, MD, PhD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI2014-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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