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主动脉瓣狭窄预后研究 (EPRAoV)

2026年6月23日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

主动脉瓣狭窄预后研究:主动脉瓣狭窄患者队列的前瞻性和回顾性随访

主动脉瓣狭窄是西方国家最常见的瓣膜病。 心脏超声多普勒是评估主动脉瓣狭窄的参考方法,并提供预后因素。 但是,由于措施之间存在许多不一致,因此它并不完善。 另一方面,讨论了低流量和低梯度主动脉收缩患者的预后。

这项工作的主要目的是研究无症状和有症状的主动脉收缩的预后。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

主动脉瓣狭窄是一种最常从主动脉瓣获得的攻击,对应于该瓣膜打开的缺陷。 它的患病率随着年龄的增长而增加,在 65 岁时接近 2%,在 85 岁时接近 25%。 在大多数情况下,由于接近动脉粥样硬化的过程在主动脉乙状动脉瓣上形成钙化,它会退化(Otto CM,Circulation,1994)。 它与心血管危险因素(年龄、男性、吸烟、高血压和相关的高低密度脂蛋白胆固醇)有关。 主动脉瓣狭窄也可能经常是主动脉二尖瓣(先天性)或更少见的风湿热的结果。

主动脉瓣狭窄导致左心室射血障碍,后负荷增加,因此左心室做功增加。 在射血障碍通过适应性左心室肥大的诱导得到补偿的长时间无症状期后,症状最初出现(呼吸困难、心绞痛、脂肪性胸痛见晕厥),然后是心功能不全的临床体征。 症状的出现应引起主动脉瓣置换术,因为在这个阶段预后变得不利,存在因心脏代偿失调或猝死而死亡的风险。

严重程度诊断的两大支柱是评估功能性主动脉瓣面积和平均跨瓣压差。 主动脉狭窄定义为功能性主动脉面积 <1cm² 或 0.6cm²/m² 且平均跨压梯度 > 40 mmHg。

如果患者在转诊中心接受随访,或通过电话联系主治医师或心脏病专家,将在标准随访咨询期间定期评估患者生存数据和/或可能的并发症或手术适应症。 . 如果死亡,将收集原因和日期。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3450

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • France
      • Amiens、France、法国、80000
        • 招聘中
        • CHU Amiens-Picardie
        • 接触:
          • TRIBOUILLOY CHRISTOPHE

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

参与者将从 CHU Amiens 和 CH Saint Philibert 的超声心动图实验室的经胸超声心动图报告中确定,用于回顾性部分。 当做出主动脉瓣狭窄的诊断时,在两个参与中心的超声心动图实验室进行的超声心动图检查中前瞻性地识别它们。 患者将通过时事通讯获知。

描述

纳入标准:

  • 回顾性地将2000年1月1日至2014年11月期间检查的所有患者纳入超声心动图实验室,其客观检查为主动脉瓣狭窄(最大经主动脉速度≥2.5 m / s)。
  • 过去可能已知主动脉瓣狭窄。

排除标准:

  • 患者拒绝参与研究。
  • 在超声心动图实验室接受检查之前曾接受过主动脉瓣手术的患者。
  • 无法联系到或没有回复的患者将不会被包括在数据库中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
主动脉瓣狭窄
参与者将从亚眠大学医院和 CH Philibert 的超声心动图实验室的经胸超声心动图报告中确定,用于回顾性部分。 当做出主动脉瓣狭窄的诊断时,在两个参与中心的超声心动图实验室进行超声心动图分析。 患者通过时事通讯获知。
当做出主动脉瓣狭窄的诊断时,在两个参与中心的超声心动图实验室进行的超声心动图期间前瞻性地识别患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无症状和有症状主动脉瓣狭窄的预后
大体时间:6年
主动脉瓣狭窄(Rao)是西方国家最常见的瓣膜病。 心脏超声多普勒代表评估 Rao 的参考方法并提供预后要素。 但是,由于措施之间存在许多不一致,因此它并不完善。 另一方面讨论低梯度和低梯度Rao患者的预后。) 这项工作的主要目的是研究无症状和有症状的主动脉瓣狭窄的预后。 寻找预后的预测因子并评估合并症对 RAo 预后的影响评估手术适应症并指定手术后的短期和长期结果。
6年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christophe TRIBOUILLOY, MD, PhD、CHU Amiens

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月3日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2018年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月9日

首次发布 (实际的)

2018年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月23日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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