Valvulær aortastenose Prognoseundersøgelse (EPRAoV)
Valvulær aortastenose Prognoseundersøgelse: Prospektiv og retrospektiv opfølgning af en kohorte af patienter med aortaklapforsnævring
Aortastenose er den mest almindelige valvulopati i vestlige lande. Cardiac EchoDoppler er referencemetoden til vurdering af aortastenose og giver prognostiske elementer. Den er dog ufuldkommen med mange uoverensstemmelser mellem foranstaltninger. På den anden side diskuteres prognosen for patienter med lavt flow og lav gradient aortaretraktion.
Hovedformålet med dette arbejde er at studere prognosen for asymptomatisk og symptomatisk aorta-retraktion.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Aortastenose er et anfald, der oftest erhverves fra aortaklappen, svarende til en defekt ved åbning af denne klap. Dens udbredelse stiger med alderen og nærmer sig 2 % i en alder af 65 og 25 % i en alder af 85 . Det er i de fleste tilfælde degenerativt på grund af udviklingen af forkalkninger på sigmoideus aortaklapperne ved en proces tæt på åreforkalkning (Otto CM, Circulation, 1994). Det er forbundet med kardiovaskulære risikofaktorer (alder, mandligt køn, rygning, forhøjet blodtryk og associeret højt LDL-kolesterol). Aortastenose kan også ofte være en konsekvens af aorta bicuspid (medfødt) eller mere sjældent gigtfeber.
Aortastenose er ansvarlig for en hindring for udstødning af venstre ventrikel med øget afterload og dermed venstre ventrikelarbejde. Efter en lang asymptomatisk periode, hvor forhindringen for ejektion kompenseres ved induktion af en adaptiv venstre ventrikelhypertrofi, opstår symptomer initialt på anstrengelse (dyspnø, angina, lipothymia se synkope) derefter kliniske tegn på hjerteinsufficiens. Forekomsten af symptomer bør forårsage udskiftning af aortaklap, fordi prognosen på dette stadium bliver ugunstig med risiko for død ved hjertedekompensation eller pludselig død.
De to søjler i diagnosticeringen af sværhedsgrad er evalueringen af det funktionelle aortaklapareal og den gennemsnitlige transvalvulære gradient. Den stramme aortastenose er defineret for et funktionelt aortaareal <1cm² eller 0,6cm²/m² og en gennemsnitlig tranvulær gradient>40 mmHg.
Patientoverlevelsesdata og/eller en mulig komplikation eller indikation for operation vil blive evalueret med jævne mellemrum enten under en standard opfølgningskonsultation, hvis patienterne følges i henvisningscentret eller ved telefonisk kontakt med den behandlende læge eller kardiolog. . Ved dødsfald vil årsag og dato blive indsamlet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christophe TRIBOUILLOY, MD, PhD
- Telefonnummer: 0322087251
- E-mail: Tribouilloy.Christophe@chu-amiens.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sylvestre MARECHAUX, MD, PhD
- Telefonnummer: 0320225050
- E-mail: sylvestre.marechaux@yahoo.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80000
- Rekruttering
- CHU Amiens-Picardie
-
Kontakt:
- TRIBOUILLOY CHRISTOPHE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Retrospektivt vil alle patienter undersøgt fra 1. januar 2000 til november 2014 indgå i ekkokardiografilaboratoriet, hvis objektive undersøgelse er en forsnævring af aortaklappen (maksimal transaortahastighed ≥2,5 m/s).
- Aortastenose kan være kendt i fortiden.
Ekskluderingskriterier:
- Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen.
- Patienter, der tidligere har fået foretaget en aortaklapoperation, inden de blev undersøgt i ekkokardiografilaboratoriet.
- Patienter, der ikke kan kontaktes, eller som ikke reagerer, vil ikke blive inkluderet i databasen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aortaklapstenose
Deltagerne vil blive identificeret ud fra transthorax ultralydsekkokardiografirapporter fra ekkokardiografilaboratoriet på University Hospital of Amiens og CH Philibert for den retrospektive del.
De analyseres under ekkokardiografi på ekkokardiografilaboratoriet på to deltagende centre, når der stilles diagnosen aortastenose.
Patienterne informeres via nyhedsbrev.
|
Patienter identificeres prospektivt under ekkokardiografi udført i ekkokardiografilaboratoriet på de to deltagende centre, når diagnosen aortastenose stilles.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognose for asymptomatisk og symptomatisk aortaklapstenose
Tidsramme: 6 år
|
Aortaklapstenose (Rao) er den mest almindelige valvulopati i vestlige lande.
Cardiac EchoDoppler repræsenterer referencemetoden til evaluering af Rao og giver prognostiske elementer.
Den er dog ufuldkommen med mange uoverensstemmelser mellem foranstaltninger.
På den anden side diskuteres prognosen for patienter med lavgradient og lavgradient Rao.)
Hovedformålet med dette arbejde er at studere prognosen for asymptomatisk og symptomatisk aortaklapstenose.
At se efter prædiktorer for prognose og at evaluere virkningen af følgesygdomme på prognosen for RAo Evaluere operative indikationer og specificere det kort- og langsigtede resultat efter operationen.
|
6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI2014-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transthorax ultralyd
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesMinistry of Health, France; GIRCI SOHOTilmelding efter invitationBlødning | Trauma | Chok hypovolæmiFrankrig
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDødelighed | Septisk chok | Intensivafdeling | Venstre ventrikulær ejektionsfraktion | HyperdynamiskEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyMedical University of ViennaRekrutteringHjertefejl | ICUAWØstrig, Tyskland
-
Philips HealthcareAfsluttetHjertefejl | Hjertesygdom | HjerteiskæmiFrankrig
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekrutteringAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Transkateter udskiftning af aortaklap | Protesens holdbarhed | Transkateter aortaklapimplantation | Symmetri | Kommissural tilpasning | Kommissural forkert justering | Prothesis positioneringTyskland
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Sohag UniversityAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Serumkobber | HjerteenzymerEgypten
-
Shanghai Chest HospitalThird Military Medical University; Air Force Military Medical University...Ukendt
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien