- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03628313
판막 대동맥 협착증 예후 연구 (EPRAoV)
판막 대동맥 협착증 예후 연구: 대동맥 판막 협착 환자 코호트의 전향적 및 후향적 추적
대동맥 협착증은 서양 국가에서 가장 흔한 판막병증입니다. Cardiac EchoDoppler는 대동맥 협착증 평가를 위한 참조 방법이며 예후 요소를 제공합니다. 그러나 측정치 사이에 많은 불일치가 있어 불완전합니다. 한편, 저유량 및 저구배 대동맥 수축 환자의 예후에 대해 논의한다.
이 작업의 주요 목적은 무증상 및 증상 대동맥 수축의 예후를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대동맥 협착증은 대동맥 판막의 열림 결함에 해당하는 대동맥 판막에서 가장 흔하게 발생하는 발작입니다. 유병률은 나이가 들면서 증가하고 65세에는 2%, 85세에는 25%에 접근합니다. 대부분의 경우 죽상경화증에 가까운 과정에 의해 대동맥 구불형 판막의 석회화 발달로 인해 퇴행성입니다(Otto CM, Circulation, 1994). 이는 심혈관 위험 요인(나이, 남성 성별, 흡연, 고혈압 및 관련된 높은 LDL 콜레스테롤)과 관련이 있습니다. 대동맥 협착증은 대동맥 이첨판(선천성) 또는 드물게는 류마티스열의 결과일 수도 있습니다.
대동맥 협착증은 후부하가 증가하여 좌심실 작업이 증가하여 좌심실 박출에 장애가 되는 원인이 됩니다. 구출 장애가 적응성 좌심실 비대 유도에 의해 보상되는 긴 무증상 기간이 지난 후, 처음에는 노력의 증상(호흡곤란, 협심증, 지방 흉부 실신 참조)이 나타난 다음 심장 기능 부전의 임상 징후가 나타납니다. 증상이 나타나면 대동맥판막 치환술을 시행해야 하는데, 이 단계에서는 심대상부전이나 돌연사에 의한 사망의 위험이 있어 예후가 좋지 않기 때문이다.
중증도 진단의 두 기둥은 기능적 대동맥 판막 영역의 평가와 평균 경판막 구배입니다. 경직된 대동맥 협착증은 기능적 대동맥 면적 <1cm² 또는 0.6cm²/m² 및 평균 tranvular gradient> 40 mmHg에 대해 정의됩니다.
환자 생존 데이터 및/또는 가능한 합병증 또는 수술 적응증은 환자가 의뢰 센터에서 추적되는 경우 표준 후속 상담 동안 또는 주치의 또는 심장 전문의와의 전화 연락을 통해 주기적으로 평가됩니다. . 사망한 경우에는 그 원인과 날짜를 수집합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christophe TRIBOUILLOY, MD, PhD
- 전화번호: 0322087251
- 이메일: Tribouilloy.Christophe@chu-amiens.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sylvestre MARECHAUX, MD, PhD
- 전화번호: 0320225050
- 이메일: sylvestre.marechaux@yahoo.fr
연구 장소
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France
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Amiens, France, 프랑스, 80000
- 모병
- CHU amiens-Picardie
-
연락하다:
- TRIBOUILLOY CHRISTOPHE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소급적으로, 2000년 1월 1일부터 2014년 11월까지 검사된 모든 환자는 객관적인 검사가 대동맥 판막의 협착(최대 대동맥 속도 ≥2.5m/s)인 심초음파 검사실에 포함됩니다.
- 대동맥 협착증은 과거에 알려져 있을 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 거부.
- 심초음파 검사실에서 검사를 받기 전에 이전에 대동맥 판막 수술을 받은 적이 있는 환자.
- 연락이 되지 않거나 응답이 없는 환자는 데이터베이스에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대동맥 판막 협착증
참가자는 후향적 부분에 대한 Amiens 대학 병원 및 CH Philibert의 심초음파 검사실의 경흉부 초음파 심초음파 보고서에서 식별됩니다.
대동맥판막 협착 진단이 내려지면 참여 센터 2곳의 심초음파 검사실에서 심장초음파 검사 중에 분석됩니다.
환자는 뉴스레터로 정보를 받습니다.
|
대동맥판막 협착증 진단이 내려지면 참여하는 두 센터의 심초음파 검사실에서 심장초음파검사를 수행하는 동안 환자를 전향적으로 식별합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무증상 및 증상 대동맥 판막 협착증의 예후
기간: 6 년
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대동맥 판막 협착증(Rao)은 서양 국가에서 가장 흔한 판막병증입니다.
Cardiac EchoDoppler는 Rao 평가의 참조 방법을 나타내며 예후 요소를 제공합니다.
그러나 측정치 사이에 많은 불일치가 있어 불완전합니다.
한편, 저기울기 및 저기울기 라오 환자의 예후에 대해 논의한다.)
본 연구의 주요 목적은 무증상 및 증상이 있는 대동맥 판막 협착증의 예후를 연구하는 것입니다.
예후의 예측 인자를 찾고 RAo의 예후에 대한 동반이환의 영향을 평가하려면 수술 적응증을 평가하고 수술 후 단기 및 장기 결과를 지정합니다.
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christophe TRIBOUILLOY, MD, PhD, CHU AMIENS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RNI2014-16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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