Valvulär aortastenos Prognosstudie (EPRAoV)
Valvulär aortastenos Prognosstudie: Prospektiv och retrospektiv uppföljning av en kohort av patienter med förträngning av aortaklaffen
Aortastenos är den vanligaste valvulopatin i västerländska länder. Cardiac EchoDoppler är referensmetoden för bedömning av aortastenos och ger prognostiska element. Det är dock ofullkomligt med många inkonsekvenser mellan åtgärderna. Däremot diskuteras prognosen för patienter med lågt flöde och låg gradient aortaretraktion.
Huvudsyftet med detta arbete är att studera prognosen för asymtomatisk och symptomatisk aorta-retraktion.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Aortastenos är en attack som oftast förvärvas från aortaklaffen som motsvarar en defekt i öppningen av denna klaff. Dess prevalens ökar med åldern och närmar sig 2 % vid 65 års ålder och 25 % vid 85 års ålder. Det är i de flesta fall degenerativt på grund av utvecklingen av förkalkningar på aorta-sigmoidklaffarna genom en process nära åderförkalkning (Otto CM, Circulation, 1994). Det är associerat med kardiovaskulära riskfaktorer (ålder, manligt kön, rökning, högt blodtryck och associerat högt LDL-kolesterol). Aortastenos kan också ofta vara följden av aorta bicuspid (medfödd) eller mer sällan reumatisk feber.
Aortastenos är ansvarig för ett hinder för ejektion av vänster kammare med ökad efterbelastning och därmed vänsterkammararbete. Efter en lång asymtomatisk period när hindret för ejektion kompenseras genom induktion av en adaptiv vänsterkammarhypertrofi, uppträder symtom initialt av ansträngning (dyspné, angina, lipotymi se synkope) sedan kliniska tecken på hjärtinsufficiens. Förekomsten av symtom bör orsaka byte av aortaklaff eftersom prognosen i detta skede blir ogynnsam med risk för död genom hjärtdekompensation eller plötslig död.
De två pelarna i diagnosen av svårighetsgrad är utvärderingen av funktionell aortaklaffarea och den genomsnittliga transvalvulära gradienten. Den täta aortastenosen definieras för en funktionell aortaarea <1cm² eller 0,6cm²/m² och en genomsnittlig tranvulär gradient>40 mmHg.
Patientöverlevnadsdata och/eller en möjlig komplikation eller indikation för operation kommer att utvärderas regelbundet antingen under en vanlig uppföljningskonsultation om patienterna följs på remisscentralen eller via telefonkontakt med behandlande läkare eller kardiolog. . Vid dödsfall kommer orsak och datum att samlas in.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Christophe TRIBOUILLOY, MD, PhD
- Telefonnummer: 0322087251
- E-post: Tribouilloy.Christophe@chu-amiens.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sylvestre MARECHAUX, MD, PhD
- Telefonnummer: 0320225050
- E-post: sylvestre.marechaux@yahoo.fr
Studieorter
-
-
France
-
Amiens, France, Frankrike, 80000
- Rekrytering
- CHU Amiens-Picardie
-
Kontakt:
- TRIBOUILLOY CHRISTOPHE
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Retrospektivt kommer alla patienter som undersöks från 1 januari 2000 till november 2014 att ingå i ekokardiografilaboratoriet vars objektiva undersökning är en förträngning av aortaklaffen (maximal transaortahastighet ≥2,5 m/s).
- Aortastenos kan vara känd tidigare.
Exklusions kriterier:
- Vägrar patienten att delta i studien.
- Patienter som tidigare genomgått aortaklaffoperation innan de undersöktes i ekokardiografilaboratoriet.
- Patienter som inte kan kontaktas eller som inte svarar kommer inte att ingå i databasen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aortaklaffstenos
Deltagarna kommer att identifieras från transthorax ultraljud ekokardiografirapporter från ekokardiografilaboratoriet vid universitetssjukhuset i Amiens och CH Philibert för den retrospektiva delen.
De analyseras under ekokardiografi vid ekokardiografilaboratoriet vid två deltagande centra när diagnosen aortastenos ställs.
Patienterna informeras via nyhetsbrev.
|
Patienter identifieras prospektivt under ekokardiografi utförd i ekokardiografilaboratoriet på de två deltagande centra när diagnosen aortastenos ställs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prognos för asymtomatisk och symptomatisk aortaklaffstenos
Tidsram: 6 år
|
Aortaklaffstenos (Rao) är den vanligaste valvulopatin i västerländska länder.
Cardiac EchoDoppler representerar referensmetoden för utvärdering av Rao och ger prognostiska element.
Det är dock ofullkomligt med många inkonsekvenser mellan åtgärderna.
Å andra sidan diskuteras prognosen för patienter med låggradient och låggradient Rao.)
Huvudsyftet med detta arbete är att studera prognosen för asymtomatisk och symptomatisk aortaklaffstenos.
Att leta efter prediktorer för prognos och att utvärdera effekten av samsjukligheter på prognosen för RAo Utvärdera operativa indikationer och specificera kort- och långtidsutfallet efter operationen.
|
6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Christophe TRIBOUILLOY, MD, PhD, CHU Amiens
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNI2014-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .