Estudo de Prognóstico de Estenose Aórtica Valvular (EPRAoV)
Estudo de Prognóstico da Estenose Aórtica Valvular: Acompanhamento Prospectivo e Retrospectivo de uma Coorte de Pacientes com Estreitamento da Valva Aórtica
A estenose aórtica é a valvulopatia mais comum nos países ocidentais. O ecoDoppler cardíaco é o método de referência para avaliação da estenose aórtica e fornece elementos prognósticos. No entanto, é imperfeito com muitas inconsistências entre as medidas. Por outro lado, discute-se o prognóstico de pacientes com retração aórtica de baixo fluxo e baixo gradiente.
O principal objetivo deste trabalho é estudar o prognóstico da retração aórtica assintomática e sintomática.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A estenose aórtica é um ataque mais frequentemente adquirido da válvula aórtica, correspondendo a um defeito de abertura desta válvula. Sua prevalência aumenta com a idade e se aproxima de 2% aos 65 anos e 25% aos 85 anos. É na maioria dos casos degenerativa devido ao desenvolvimento de calcificações nas válvulas sigmóides aórticas por um processo próximo à aterosclerose (Otto CM, Circulation, 1994). Está associada a fatores de risco cardiovascular (idade, sexo masculino, tabagismo, hipertensão arterial e colesterol LDL elevado associado). A estenose aórtica também pode frequentemente ser consequência de bicúspide aórtica (congênita) ou, mais raramente, febre reumática.
A estenose aórtica é responsável por um obstáculo à ejeção do ventrículo esquerdo com aumento da pós-carga e, portanto, do trabalho ventricular esquerdo. Após um longo período assintomático, quando o obstáculo à ejeção é compensado pela indução de uma hipertrofia ventricular esquerda adaptativa, aparecem inicialmente sintomas de esforço (dispneia, angina, lipotimia ver síncope) e depois sinais clínicos de insuficiência cardíaca. A ocorrência de sintomas deve ocasionar a troca valvar aórtica, pois nessa fase o prognóstico torna-se desfavorável com risco de morte por descompensação cardíaca ou morte súbita.
Os dois pilares do diagnóstico de gravidade são a avaliação da área valvar aórtica funcional e o gradiente transvalvar médio. A estenose aórtica apertada é definida por uma área aórtica funcional <1cm² ou 0,6cm²/m² e um gradiente tranvular médio > 40 mmHg.
Os dados de sobrevida do paciente e/ou uma possível complicação ou indicação de cirurgia serão avaliados periodicamente, seja durante uma consulta padrão de acompanhamento se os pacientes forem acompanhados no centro de referência ou por contato telefônico com o médico assistente ou cardiologista. . Em caso de óbito, será coletada a causa e a data.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christophe TRIBOUILLOY, MD, PhD
- Número de telefone: 0322087251
- E-mail: Tribouilloy.Christophe@chu-amiens.fr
Estude backup de contato
- Nome: Sylvestre MARECHAUX, MD, PhD
- Número de telefone: 0320225050
- E-mail: sylvestre.marechaux@yahoo.fr
Locais de estudo
-
-
France
-
Amiens, France, França, 80000
- Recrutamento
- CHU Amiens-Picardie
-
Contato:
- TRIBOUILLOY CHRISTOPHE
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Retrospectivamente, serão incluídos no laboratório de ecocardiografia todos os pacientes examinados de 1º de janeiro de 2000 a novembro de 2014 cujo exame objetivo seja um estreitamento da valva aórtica (velocidade transaórtica máxima ≥2,5 m/s).
- A estenose aórtica pode ser conhecida no passado.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar do estudo.
- Pacientes que já realizaram cirurgia valvular aórtica antes de serem examinados no laboratório de ecocardiografia.
- Os pacientes que não puderem ser contatados ou que não responderem não serão incluídos no banco de dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Estenose da válvula aórtica
Os participantes serão identificados a partir dos laudos de ecocardiografia transtorácica do laboratório de ecocardiografia do Hospital Universitário de Amiens e CH Philibert para a parte retrospectiva.
Eles são analisados durante a ecocardiografia no laboratório de ecocardiografia de dois centros participantes quando o diagnóstico de estenose aórtica é feito.
Os pacientes são informados por boletim informativo.
|
Os pacientes são identificados prospectivamente durante a ecocardiografia realizada no laboratório de ecocardiografia dos dois centros participantes quando o diagnóstico de estenose aórtica é feito.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prognóstico da estenose valvular aórtica assintomática e sintomática
Prazo: 6 anos
|
A estenose da válvula aórtica (Rao) é a valvulopatia mais comum nos países ocidentais.
O EcoDoppler cardíaco representa o método de referência de avaliação da Rao e fornece elementos prognósticos.
No entanto, é imperfeito com muitas inconsistências entre as medidas.
Por outro lado, o prognóstico de pacientes com Rao de baixo gradiente e baixo gradiente é discutido.)
O principal objetivo deste trabalho é estudar o prognóstico da estenose valvar aórtica assintomática e sintomática.
Procurar preditores de prognóstico e Avaliar o impacto das comorbilidades no prognóstico da OAR Avaliar as indicações operatórias e especificar os resultados a curto e longo prazo após a cirurgia.
|
6 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe TRIBOUILLOY, MD, PhD, Chu Amiens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNI2014-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .