Estudio de pronóstico de estenosis aórtica valvular (EPRAoV)
Estudio de pronóstico de estenosis aórtica valvular: seguimiento prospectivo y retrospectivo de una cohorte de pacientes con estrechamiento de la válvula aórtica
La estenosis aórtica es la valvulopatía más común en los países occidentales. El ecodoppler cardíaco es el método de referencia para la evaluación de la estenosis aórtica y aporta elementos pronósticos. Sin embargo, es imperfecto con muchas inconsistencias entre las medidas. Por otro lado, se discute el pronóstico de los pacientes con retracción aórtica de bajo flujo y bajo gradiente.
El objetivo principal de este trabajo es estudiar el pronóstico de la retracción aórtica asintomática y sintomática.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estenosis aórtica es un ataque adquirido con mayor frecuencia de la válvula aórtica correspondiente a un defecto de apertura de esta válvula. Su prevalencia aumenta con la edad y se acerca al 2% a los 65 años y al 25% a los 85 años. Es en la mayoría de los casos degenerativa debido al desarrollo de calcificaciones en las válvulas aórticas sigmoideas por un proceso cercano a la aterosclerosis (Otto CM, Circulation, 1994). Se asocia a factores de riesgo cardiovascular (edad, sexo masculino, tabaquismo, hipertensión arterial y colesterol LDL elevado asociado). La estenosis aórtica también puede ser frecuentemente consecuencia de una aorta bicúspide (congénita) o más raramente de fiebre reumática.
La estenosis aórtica es responsable de un obstáculo para la eyección del ventrículo izquierdo con un aumento de la poscarga y, por lo tanto, del trabajo del ventrículo izquierdo. Después de un largo período asintomático cuando el obstáculo a la eyección es compensado por la inducción de una hipertrofia ventricular izquierda adaptativa, aparecen inicialmente síntomas de esfuerzo (disnea, angina, lipotimia ver síncope) luego signos clínicos de insuficiencia cardíaca. La aparición de los síntomas debe provocar el reemplazo de la válvula aórtica porque en esta etapa el pronóstico se vuelve desfavorable con riesgo de muerte por descompensación cardíaca o muerte súbita.
Los dos pilares del diagnóstico de gravedad son la evaluación del área valvular aórtica funcional y el gradiente transvalvular medio. La estenosis aórtica estrecha se define por un área aórtica funcional < 1 cm² o 0,6 cm²/m² y un gradiente transvular medio > 40 mmHg.
Los datos de supervivencia del paciente y/o una posible complicación o indicación de cirugía se evaluarán periódicamente ya sea durante una consulta de seguimiento estándar si los pacientes son seguidos en el centro de referencia o por contacto telefónico con el médico tratante o cardiólogo. . En caso de fallecimiento, se recogerá la causa y la fecha.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christophe TRIBOUILLOY, MD, PhD
- Número de teléfono: 0322087251
- Correo electrónico: Tribouilloy.Christophe@chu-amiens.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sylvestre MARECHAUX, MD, PhD
- Número de teléfono: 0320225050
- Correo electrónico: sylvestre.marechaux@yahoo.fr
Ubicaciones de estudio
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France
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Amiens, France, Francia, 80000
- Reclutamiento
- CHU Amiens-Picardie
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Contacto:
- TRIBOUILLOY CHRISTOPHE
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Retrospectivamente, se incluirán en el laboratorio de ecocardiografía todos los pacientes examinados desde el 1 de enero de 2000 hasta noviembre de 2014 cuyo objetivo de exploración sea un estrechamiento de la válvula aórtica (velocidad transaórtica máxima ≥2,5 m/s).
- La estenosis aórtica puede ser conocida en el pasado.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
- Pacientes que hayan sido operados previamente de la válvula aórtica antes de ser examinados en el laboratorio de ecocardiografía.
- Los pacientes que no puedan ser contactados o que no respondan no serán incluidos en la base de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estenosis de la válvula aórtica
Los participantes serán identificados a partir de los informes de ecocardiografía ultrasónica transtorácica del laboratorio de ecocardiografía del Hospital Universitario de Amiens y CH Philibert para la parte retrospectiva.
Se analizan durante la ecocardiografía en el laboratorio de ecocardiografía de dos centros participantes cuando se realiza el diagnóstico de estenosis aórtica.
Los pacientes son informados por boletín.
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Los pacientes se identifican prospectivamente durante la ecocardiografía realizada en el laboratorio de ecocardiografía de los dos centros participantes cuando se realiza un diagnóstico de estenosis aórtica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pronóstico de la estenosis valvular aórtica asintomática y sintomática
Periodo de tiempo: 6 años
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La estenosis de la válvula aórtica (Rao) es la valvulopatía más común en los países occidentales.
El ecodoppler cardíaco representa el método de referencia de evaluación de la Rao y aporta elementos pronósticos.
Sin embargo, es imperfecto con muchas inconsistencias entre las medidas.
Por otro lado, se discute el pronóstico de los pacientes con Rao de bajo gradiente y de bajo gradiente.)
El objetivo principal de este trabajo es estudiar el pronóstico de la estenosis valvular aórtica asintomática y sintomática.
Buscar predictores de pronóstico y Evaluar el impacto de las comorbilidades en el pronóstico de la ARo Evaluar las indicaciones quirúrgicas y especificar el resultado a corto y largo plazo después de la cirugía.
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6 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe TRIBOUILLOY, MD, PhD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI2014-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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