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新たに肺がんと診断された患者における喫煙軌跡の研究

2018年8月20日 更新者：Yang Chia Chen、National Defense Medical Center, Taiwan

新たに肺がんと診断された患者における喫煙の軌跡

  1. がん診断後に新たに肺がんと診断された患者の喫煙変化パターンを理解する。
  2. 喫煙の変化パターンに関連する要因を調べます。
  3. 喫煙軌跡の種類は生存と生活の質に影響を与えます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは前向きの縦断的設計研究でした。 研究者らは構造質問票を使用して、新たに肺がんと診断された患者の連続サンプルからデータを収集しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

406

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新たに肺がんと診断された患者さん

説明

包含基準:

  • 20歳以上
  • 新たに肺がんと診断された
  • 意識がはっきりしていてコミュニケーションが取れる
  • 研究に参加することに同意した

除外基準:

  • 意識的に混乱している
  • 認知障害または精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1、2、3、4、5、6か月後のベースライン喫煙行動からの変化
時間枠：ベースライン、1か月、2か月、3か月、4か月、5か月、6か月
過去 30 日間の自己申告による喫煙は二分変数でした。
ベースライン、1か月、2か月、3か月、4か月、5か月、6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1、2、3、4、5、6 か月後のベースラインの生活の質からの変化
時間枠：ベースライン、1か月、2か月、3か月、4か月、5か月、6か月
がん治療肺機能評価バージョン 4 (FACT-L v. 4) は、36 項目の順序尺度、0 (まったくない) から 4 (非常に高い) までの 5 段階評価でした。 身体的、社会的/家族的、感情的、機能的幸福の 5 つの領域がありました。肺がんの下位スケール（症状、認知機能、喫煙に対する後悔）。 下位尺度スコアは合計スコアを取得するために追加され、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースライン、1か月、2か月、3か月、4か月、5か月、6か月
全生存期間が2年までの参加者の割合
時間枠：1～2年フォローアップ
生存
1～2年フォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Defense Medical Center, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年5月24日

一次修了 (実際)

2017年7月22日

研究の完了 (実際)

2018年7月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月20日

最初の投稿 (実際)

2018年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月20日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TWNA-1042011

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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