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Untersuchung der Rauchentwicklung bei neu diagnostizierten Lungenkrebspatienten

20. August 2018 aktualisiert von: Yang Chia Chen, National Defense Medical Center, Taiwan

Rauchentwicklung bei neu diagnostizierten Lungenkrebspatienten

  1. Verständnis der Rauchveränderungsmuster bei neu diagnostizierten Lungenkrebspatienten nach der Krebsdiagnose.
  2. Erkunden Sie die damit verbundenen Faktoren, die mit den Rauchermustern einhergehen.
  3. Die Art der Rauchentwicklung wirkt sich auf das Überleben und die Lebensqualität aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelte es sich um eine prospektive Längsschnittstudie. Die Forscher verwendeten die Strukturfragebögen, um die Daten einer aufeinanderfolgenden Stichprobe neu diagnostizierter Lungenkrebspatienten zu sammeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

406

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neu diagnostizierte Lungenkrebspatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 20 Jahre alt
  • Neu diagnostizierter Lungenkrebs
  • Bei klarem Bewusstsein und kommunikationsfähig
  • Habe der Teilnahme an der Studie zugestimmt

Ausschlusskriterien:

  • Bewusst verwirrt
  • Kognitive oder psychotische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber dem Ausgangsrauchverhalten nach 1,2,3,4,5,6 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate, 5 Monate, 6 Monate
Das selbstberichtete Rauchen während der letzten 30 Tage war eine dichotome Variable.
Basislinie, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate, 5 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber der Grundlebensqualität nach 1,2,3,4,5,6 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate, 5 Monate, 6 Monate
Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung, Version 4 (FACT-L v. 4) war eine 36-Punkte-Ordinalskala mit fünf Punkten von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr). Es gab 5 Bereiche: körperliches, soziales/familiäres, emotionales und funktionelles Wohlbefinden; Lungenkrebs-Subskala (Symptome, kognitive Funktion, Bedauern über das Rauchen). Subskalenwerte werden addiert, um den Gesamtwert zu erhalten, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
Basislinie, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate, 5 Monate, 6 Monate
Anteil der Teilnehmer mit einem Gesamtüberleben von bis zu 2 Jahren
Zeitfenster: Follow-up bis zu ein oder zwei Jahren
Überleben
Follow-up bis zu ein oder zwei Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TWNA-1042011

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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