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Estudo da Trajetória do Tabagismo em Pacientes Recém-diagnosticados com Câncer de Pulmão

20 de agosto de 2018 atualizado por: Yang Chia Chen, National Defense Medical Center, Taiwan

Trajetória tabágica em pacientes recém-diagnosticados com câncer de pulmão

  1. Compreender os padrões de mudança de tabagismo entre os pacientes recém-diagnosticados com câncer de pulmão após o diagnóstico de câncer.
  2. Explore os fatores relacionados aos padrões de mudança do hábito de fumar.
  3. O tipo de trajetória tabágica impacta na sobrevida e na qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este foi um estudo prospectivo de desenho longitudinal. Os investigadores usaram os questionários de estrutura para coletar os dados de uma amostra consecutiva de pacientes com câncer de pulmão recém-diagnosticados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

406

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de pulmão recém-diagnosticados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 20 anos
  • Câncer de pulmão recém-diagnosticado
  • Consciente claro e capaz de se comunicar
  • Concordou em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Conscientemente confuso
  • Distúrbios cognitivos ou psicóticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças do Comportamento de Fumar da Linha de Base em 1,2,3,4,5,6 Meses
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
O tabagismo autorreferido nos últimos 30 dias foi uma variável dicotômica.
linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da qualidade de vida basal em 1,2,3,4,5,6 meses
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
A Avaliação Funcional do Cancer Therapy-Lung, Versão 4 (FACT-L v. 4) era uma escala ordinal de 36 itens, escala de cinco pontos de 0 (nada) a 4 (muito). Foram 5 domínios: bem-estar físico, social/familiar, emocional e funcional; subescala de câncer de pulmão (sintomas, função cognitiva, arrependimento de fumar). Os escores das subescalas somados para obter o escore total, com escores mais altos indicando melhor qualidade de vida.
linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
Proporção de participantes com sobrevida global de até 2 anos
Prazo: acompanhamento até um ou dois anos
sobrevivência
acompanhamento até um ou dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Defense Medical Center, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

22 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TWNA-1042011

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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