- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03642041
Studie av rökbanan hos nyligen diagnostiserade lungcancerpatienter
20 augusti 2018 uppdaterad av: Yang Chia Chen, National Defense Medical Center, Taiwan
Rökningsbana hos nyligen diagnostiserade lungcancerpatienter
- Förstå rökförändringsmönstren bland de nydiagnostiserade lungcancerpatienter efter cancerdiagnos.
- Utforska de relaterade faktorerna för rökförändringsmönstren.
- Typen av rökbana påverkar överlevnad och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta var en prospektiv longitudinell designstudie.
Utredarna använde strukturenkäterna för att samla in data från ett på varandra följande urval av nydiagnostiserade lungcancerpatienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
406
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nydiagnostiserade lungcancerpatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 20 år gammal
- Nydiagnostiserad lungcancer
- Medveten tydlig och kan kommunicera
- Godkände att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Medvetet förvirrad
- Kognitiva eller psykotiska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjens rökbeteende vid 1,2,3,4,5,6 månader
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 5 månader, 6 månader
|
Självrapporterad rökning under de senaste 30 dagarna var en dikotom variabel.
|
baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 5 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjens livskvalitet vid 1,2,3,4,5,6 månader
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 5 månader, 6 månader
|
Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung, Version 4 (FACT-L v. 4) var en ordinalskala med 36 punkter, femgradig skala från 0 (inte alls) till 4 (väldigt mycket).
Det fanns 5 domäner: Fysiskt, socialt/familjemässigt, emotionellt och funktionellt välbefinnande; lungcancer subskala (symtom, kognitiv funktion, ånger av rökning).
Subskalepoäng läggs till för att erhålla totalpoäng, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
|
baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 5 månader, 6 månader
|
|
Andel deltagare med total överlevnad upp till 2 år
Tidsram: följa upp till ett eller två år
|
överlevnad
|
följa upp till ett eller två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
22 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TWNA-1042011
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrike
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuOpioidkonsumtion | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar inte rekryterat ännuPostoperativ återhämtningskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care Unit
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
Haukeland University HospitalHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Traumaskada | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | Återgå till arbete | Trauma (inklusive frakturer) | Traumapatienter | Traumacenter | EQ5D5L-VAS | Rehabilitering efter neurologiska eller ortopediska skadorNorge
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
Vestre Viken Hospital TrustRekryteringBarn | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | KlubbfotNorge
Kliniska prövningar på rökning
-
Temple UniversityOkändStillasittande livsstil | CigarettrökningFörenta staterna
-
Duke Kunshan UniversityAvslutadRökavvänjning | Livsstil, hälsosamKina
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Hackensack Meridian HealthNational Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Indiana... och andra samarbetspartnersAvslutadRökning | Lungcancer | Rökning, tobak | Rökning, cigarettFörenta staterna
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRökavvänjning | Störning av tobaksbrukFörenta staterna
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Avslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad