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Étude de la trajectoire du tabagisme chez les patients atteints d'un cancer du poumon nouvellement diagnostiqué

20 août 2018 mis à jour par: Yang Chia Chen, National Defense Medical Center, Taiwan

Trajectoire du tabagisme chez les patients atteints d'un cancer du poumon nouvellement diagnostiqué

  1. Comprendre les habitudes de changement de tabagisme chez les patients nouvellement diagnostiqués atteints d'un cancer du poumon après le diagnostic de cancer.
  2. Explorez les facteurs connexes des habitudes de changement du tabagisme.
  3. Le type de trajectoire de tabagisme a un impact sur la survie et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agissait d'une étude de conception longitudinale prospective. Les enquêteurs ont utilisé les questionnaires de structure pour collecter les données d'un échantillon consécutif de patients atteints d'un cancer du poumon nouvellement diagnostiqué.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

406

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du poumon nouvellement diagnostiqué

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 20 ans
  • Cancer du poumon nouvellement diagnostiqué
  • Conscient clair et capable de communiquer
  • Accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Consciemment confus
  • Troubles cognitifs ou psychotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport au comportement tabagique de base à 1, 2, 3, 4, 5, 6 mois
Délai: ligne de base, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
Le tabagisme autodéclaré au cours des 30 derniers jours était une variable dichotomique.
ligne de base, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport à la qualité de vie de base à 1, 2, 3, 4, 5, 6 mois
Délai: ligne de base, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung, Version 4 (FACT-L v. 4) était une échelle ordinale de 36 items, à cinq points allant de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup). Il y avait 5 domaines : bien-être physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel ; sous-échelle du cancer du poumon (symptômes, fonction cognitive, regret de fumer). Des scores de sous-échelle ont été ajoutés pour obtenir le score total, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
ligne de base, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
Proportion de participants avec survie globale jusqu'à 2 ans
Délai: suivi jusqu'à un ou deux ans
survie
suivi jusqu'à un ou deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

22 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Première publication (Réel)

22 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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