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Estudio de la trayectoria del tabaquismo en pacientes con cáncer de pulmón de nuevo diagnóstico

20 de agosto de 2018 actualizado por: Yang Chia Chen, National Defense Medical Center, Taiwan

Trayectoria de tabaquismo en pacientes con cáncer de pulmón de nuevo diagnóstico

  1. Comprender los patrones de cambio de fumar entre los pacientes con cáncer de pulmón recién diagnosticados después del diagnóstico de cáncer.
  2. Explore los factores relacionados con los patrones de cambio de fumar.
  3. El tipo de trayectoria tabáquica repercute en la supervivencia y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este fue un estudio prospectivo de diseño longitudinal. Los investigadores utilizaron los cuestionarios de estructura para recopilar los datos de una muestra consecutiva de pacientes con cáncer de pulmón recién diagnosticados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

406

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de pulmón recién diagnosticados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Más de 20 años
  • Cáncer de pulmón recién diagnosticado
  • Consciente claro y capaz de comunicarse.
  • Aceptó participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • conscientemente confundido
  • Trastornos cognitivos o psicóticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios desde el comportamiento de tabaquismo inicial a los 1, 2, 3, 4, 5, 6 meses
Periodo de tiempo: línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
El tabaquismo autoinformado durante los últimos 30 días fue una variable dicotómica.
línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios desde la calidad de vida inicial a los 1, 2, 3, 4, 5, 6 meses
Periodo de tiempo: línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer de pulmón, versión 4 (FACT-L v. 4) era una escala ordinal de 36 ítems, una escala de cinco puntos de 0 (nada) a 4 (mucho). Había 5 dominios: Bienestar físico, social/familiar, emocional y funcional; subescala de cáncer de pulmón (síntomas, función cognitiva, arrepentimiento de fumar). Las puntuaciones de las subescalas se sumaron para obtener la puntuación total; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
Proporción de participantes con supervivencia general de hasta 2 años
Periodo de tiempo: seguimiento hasta uno o dos años
supervivencia
seguimiento hasta uno o dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

22 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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