- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03642041
Estudio de la trayectoria del tabaquismo en pacientes con cáncer de pulmón de nuevo diagnóstico
20 de agosto de 2018 actualizado por: Yang Chia Chen, National Defense Medical Center, Taiwan
Trayectoria de tabaquismo en pacientes con cáncer de pulmón de nuevo diagnóstico
- Comprender los patrones de cambio de fumar entre los pacientes con cáncer de pulmón recién diagnosticados después del diagnóstico de cáncer.
- Explore los factores relacionados con los patrones de cambio de fumar.
- El tipo de trayectoria tabáquica repercute en la supervivencia y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un estudio prospectivo de diseño longitudinal.
Los investigadores utilizaron los cuestionarios de estructura para recopilar los datos de una muestra consecutiva de pacientes con cáncer de pulmón recién diagnosticados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
406
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de pulmón recién diagnosticados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 20 años
- Cáncer de pulmón recién diagnosticado
- Consciente claro y capaz de comunicarse.
- Aceptó participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- conscientemente confundido
- Trastornos cognitivos o psicóticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios desde el comportamiento de tabaquismo inicial a los 1, 2, 3, 4, 5, 6 meses
Periodo de tiempo: línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
|
El tabaquismo autoinformado durante los últimos 30 días fue una variable dicotómica.
|
línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios desde la calidad de vida inicial a los 1, 2, 3, 4, 5, 6 meses
Periodo de tiempo: línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
|
Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer de pulmón, versión 4 (FACT-L v. 4) era una escala ordinal de 36 ítems, una escala de cinco puntos de 0 (nada) a 4 (mucho).
Había 5 dominios: Bienestar físico, social/familiar, emocional y funcional; subescala de cáncer de pulmón (síntomas, función cognitiva, arrepentimiento de fumar).
Las puntuaciones de las subescalas se sumaron para obtener la puntuación total; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
|
línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
|
|
Proporción de participantes con supervivencia general de hasta 2 años
Periodo de tiempo: seguimiento hasta uno o dos años
|
supervivencia
|
seguimiento hasta uno o dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
22 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TWNA-1042011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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