- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03642041
Undersøgelse af rygeforløb hos nydiagnosticerede lungekræftpatienter
20. august 2018 opdateret af: Yang Chia Chen, National Defense Medical Center, Taiwan
Rygeforløb hos nydiagnosticerede lungekræftpatienter
- Forståelse af rygeændringsmønstre blandt de nydiagnosticerede lungekræftpatienter efter kræftdiagnose.
- Udforsk de relaterede faktorer af rygeændringsmønstrene.
- Typen af rygebane påvirker overlevelse og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var et prospektivt longitudinelt designstudie.
Efterforskerne brugte strukturspørgeskemaerne til at indsamle data fra en fortløbende prøve af nydiagnosticerede lungekræftpatienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
406
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nydiagnosticerede lungekræftpatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 20 år gammel
- Nydiagnosticeret lungekræft
- Bevidst klar og i stand til at kommunikere
- Aftalt at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Bevidst forvirret
- Kognitive eller psykotiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline rygeadfærd efter 1,2,3,4,5,6 måneder
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder
|
Selvrapporteret rygning i løbet af de sidste 30 dage var en dikotom variabel.
|
baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline livskvalitet efter 1,2,3,4,5,6 måneder
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder
|
Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung, Version 4 (FACT-L v. 4) var en 36-punkts ordinalskala, fempunktsskala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget).
Der var 5 domæner: Fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære; lungekræft subskala (symptomer, kognitiv funktion, fortrydelse af rygning).
Underskala-score tilføjet for at opnå totalscore, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
|
baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder
|
|
Andel af deltagere med samlet overlevelse op til 2 år
Tidsramme: følge op til et eller to år
|
overlevelse
|
følge op til et eller to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2018
Først opslået (Faktiske)
22. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TWNA-1042011
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med rygning
-
Temple UniversityUkendtStillesiddende livsstil | CigaretrygningForenede Stater
-
Duke Kunshan UniversityAfsluttet
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetRygestop | TobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater