Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het rooktraject bij pas gediagnosticeerde longkankerpatiënten

20 augustus 2018 bijgewerkt door: Yang Chia Chen, National Defense Medical Center, Taiwan

Rooktraject bij nieuw gediagnosticeerde longkankerpatiënten

  1. Inzicht in de veranderingspatronen van roken bij de nieuw gediagnosticeerde longkankerpatiënten na de diagnose van kanker.
  2. Onderzoek de gerelateerde factoren van de veranderingspatronen van roken.
  3. Het type rooktraject heeft invloed op overleving en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een prospectieve longitudinale ontwerpstudie. De onderzoekers gebruikten de structuurvragenlijsten om de gegevens te verzamelen van een opeenvolgende steekproef van nieuw gediagnosticeerde longkankerpatiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

406

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met pas gediagnosticeerde longkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 20 jaar oud
  • Onlangs gediagnosticeerde longkanker
  • Bewust helder en in staat om te communiceren
  • Akkoord gegaan om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Bewust verward
  • Cognitieve of psychotische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van rookgedrag bij aanvang na 1,2,3,4,5,6 maanden
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 2 maand, 3 maand, 4 maand, 5 maand, 6 maand
Zelfgerapporteerd roken gedurende de laatste 30 dagen was een dichotome variabele.
baseline, 1 maand, 2 maand, 3 maand, 4 maand, 5 maand, 6 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 1,2,3,4,5,6 maanden
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 2 maand, 3 maand, 4 maand, 5 maand, 6 maand
Functionele beoordeling van kankertherapie-long, versie 4 (FACT-L v. 4) was een ordinale schaal met 36 items, een vijfpuntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). Er waren 5 domeinen: fysiek, sociaal/familiaal, emotioneel en functioneel welzijn; subschaal longkanker (symptomen, cognitieve functie, spijt van roken). Subschaalscores toegevoegd om de totaalscore te verkrijgen, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
baseline, 1 maand, 2 maand, 3 maand, 4 maand, 5 maand, 6 maand
Percentage deelnemers met totale overleving tot 2 jaar
Tijdsspanne: follow-up tot een of twee jaar
overleving
follow-up tot een of twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op roken

Abonneren