- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03642041
Studie van het rooktraject bij pas gediagnosticeerde longkankerpatiënten
20 augustus 2018 bijgewerkt door: Yang Chia Chen, National Defense Medical Center, Taiwan
Rooktraject bij nieuw gediagnosticeerde longkankerpatiënten
- Inzicht in de veranderingspatronen van roken bij de nieuw gediagnosticeerde longkankerpatiënten na de diagnose van kanker.
- Onderzoek de gerelateerde factoren van de veranderingspatronen van roken.
- Het type rooktraject heeft invloed op overleving en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een prospectieve longitudinale ontwerpstudie.
De onderzoekers gebruikten de structuurvragenlijsten om de gegevens te verzamelen van een opeenvolgende steekproef van nieuw gediagnosticeerde longkankerpatiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
406
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met pas gediagnosticeerde longkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 20 jaar oud
- Onlangs gediagnosticeerde longkanker
- Bewust helder en in staat om te communiceren
- Akkoord gegaan om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Bewust verward
- Cognitieve of psychotische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van rookgedrag bij aanvang na 1,2,3,4,5,6 maanden
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 2 maand, 3 maand, 4 maand, 5 maand, 6 maand
|
Zelfgerapporteerd roken gedurende de laatste 30 dagen was een dichotome variabele.
|
baseline, 1 maand, 2 maand, 3 maand, 4 maand, 5 maand, 6 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 1,2,3,4,5,6 maanden
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 2 maand, 3 maand, 4 maand, 5 maand, 6 maand
|
Functionele beoordeling van kankertherapie-long, versie 4 (FACT-L v. 4) was een ordinale schaal met 36 items, een vijfpuntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel).
Er waren 5 domeinen: fysiek, sociaal/familiaal, emotioneel en functioneel welzijn; subschaal longkanker (symptomen, cognitieve functie, spijt van roken).
Subschaalscores toegevoegd om de totaalscore te verkrijgen, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
|
baseline, 1 maand, 2 maand, 3 maand, 4 maand, 5 maand, 6 maand
|
|
Percentage deelnemers met totale overleving tot 2 jaar
Tijdsspanne: follow-up tot een of twee jaar
|
overleving
|
follow-up tot een of twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TWNA-1042011
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op roken
-
University of California, IrvineNog niet aan het wervenTabaksgebruiksstoornis | Tabaksverslaving
-
National Taiwan Normal UniversityTri-Service General HospitalVoltooid
-
University of Santiago de CompostelaNog niet aan het werven
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Voltooid