- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03642041
Badanie trajektorii palenia u nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem płuca
20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Yang Chia Chen, National Defense Medical Center, Taiwan
Trajektoria palenia u nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem płuc
- Zrozumienie wzorców zmiany palenia wśród nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem płuca po rozpoznaniu raka.
- Zbadaj powiązane czynniki wzorców zmian palenia.
- Wpływ rodzaju trajektorii palenia na przeżycie i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to prospektywne podłużne badanie projektowe.
Badacze wykorzystali kwestionariusze strukturalne do zebrania danych z kolejnej próby pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem płuc.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
406
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nowo zdiagnozowani pacjenci z rakiem płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 20 lat
- Nowo zdiagnozowany rak płuc
- Świadomość jasna i zdolna do komunikowania się
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Świadomie zdezorientowany
- Zaburzenia poznawcze lub psychotyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany od podstawowego zachowania związanego z paleniem po 1,2,3,4,5,6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy
|
Samoopisowe palenie w ciągu ostatnich 30 dni było zmienną dychotomiczną.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej jakości życia po 1,2,3,4,5,6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy
|
Funkcjonalna ocena terapii nowotworu-płuca, wersja 4 (FACT-L v. 4) była 36-itemową skalą porządkową, pięciostopniową skalą od 0 (wcale) do 4 (bardzo).
Było 5 domen: dobrostan fizyczny, społeczny/rodzinny, emocjonalny i funkcjonalny; podskala raka płuca (objawy, funkcje poznawcze, żal z powodu palenia).
Wyniki podskali dodane w celu uzyskania wyniku całkowitego, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z całkowitym przeżyciem do 2 lat
Ramy czasowe: obserwować do roku lub dwóch
|
przetrwanie
|
obserwować do roku lub dwóch
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TWNA-1042011
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na palenie
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyZaprzestanie palenia | Zaburzenia związane z używaniem tytoniuStany Zjednoczone