- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03642041
Studie dráhy kouření u nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou plic
20. srpna 2018 aktualizováno: Yang Chia Chen, National Defense Medical Center, Taiwan
Trajektorie kouření u nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou plic
- Pochopení změn kouření u nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou plic po diagnóze rakoviny.
- Prozkoumejte související faktory změn kouření.
- Typ trajektorie kouření ovlivňuje přežití a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednalo se o prospektivní longitudinální designovou studii.
Výzkumníci použili strukturní dotazníky ke sběru dat z po sobě jdoucího vzorku nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou plic.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
406
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nově diagnostikovaní pacienti s rakovinou plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 20 let
- Nově diagnostikovaná rakovina plic
- Vědomě jasný a schopný komunikovat
- Souhlasil s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Vědomě zmatený
- Kognitivní nebo psychotické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny od základního kuřáckého chování po 1, 2, 3, 4, 5, 6 měsících
Časové okno: základní, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
|
Samostatně uváděné kouření během posledních 30 dnů bylo dichotomickou proměnnou.
|
základní, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny od výchozí kvality života po 1, 2, 3, 4, 5, 6 měsících
Časové okno: základní, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
|
Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung, Version 4 (FACT-L v. 4) byla 36-položková ordinální škála, pětibodová škála od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi hodně).
Existovalo 5 domén: fyzická, sociální/rodinná, emocionální a funkční pohoda; subškála rakoviny plic (symptomy, kognitivní funkce, lítost nad kouřením).
Skóre subškály se přičítá k získání celkového skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
|
základní, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
|
Podíl účastníků s celkovým přežitím do 2 let
Časové okno: sledovat až jeden nebo dva roky
|
přežití
|
sledovat až jeden nebo dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
22. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TWNA-1042011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
Klinické studie na kouření
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); Food and Drug Administration (FDA)UkončenoKouření cigaret | Odnětí nikotinuSpojené státy
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
University of OklahomaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Oklahoma State UniversityDokončenoZávislost na nikotinu | Kouření cigaret | Odnětí nikotinuSpojené státy
-
Queen Mary University of LondonPfizerDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoOdvykání kouření | Porucha užívání tabákuSpojené státy