Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dráhy kouření u nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou plic

20. srpna 2018 aktualizováno: Yang Chia Chen, National Defense Medical Center, Taiwan

Trajektorie kouření u nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou plic

  1. Pochopení změn kouření u nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou plic po diagnóze rakoviny.
  2. Prozkoumejte související faktory změn kouření.
  3. Typ trajektorie kouření ovlivňuje přežití a kvalitu života.

Přehled studie

Detailní popis

Jednalo se o prospektivní longitudinální designovou studii. Výzkumníci použili strukturní dotazníky ke sběru dat z po sobě jdoucího vzorku nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou plic.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

406

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nově diagnostikovaní pacienti s rakovinou plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 20 let
  • Nově diagnostikovaná rakovina plic
  • Vědomě jasný a schopný komunikovat
  • Souhlasil s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Vědomě zmatený
  • Kognitivní nebo psychotické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od základního kuřáckého chování po 1, 2, 3, 4, 5, 6 měsících
Časové okno: základní, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Samostatně uváděné kouření během posledních 30 dnů bylo dichotomickou proměnnou.
základní, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozí kvality života po 1, 2, 3, 4, 5, 6 měsících
Časové okno: základní, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung, Version 4 (FACT-L v. 4) byla 36-položková ordinální škála, pětibodová škála od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi hodně). Existovalo 5 domén: fyzická, sociální/rodinná, emocionální a funkční pohoda; subškála rakoviny plic (symptomy, kognitivní funkce, lítost nad kouřením). Skóre subškály se přičítá k získání celkového skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
základní, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Podíl účastníků s celkovým přežitím do 2 let
Časové okno: sledovat až jeden nebo dva roky
přežití
sledovat až jeden nebo dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

22. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na kouření

3
Předplatit