- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03642041
Studie av røykebane hos nylig diagnostiserte lungekreftpasienter
20. august 2018 oppdatert av: Yang Chia Chen, National Defense Medical Center, Taiwan
Røykebane hos nylig diagnostiserte lungekreftpasienter
- Forstå endringsmønstrene for røyking blant nydiagnostiserte lungekreftpasienter etter kreftdiagnose.
- Utforsk de relaterte faktorene til endringsmønstrene for røyking.
- Typen røykebane påvirker overlevelse og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en prospektiv longitudinell designstudie.
Etterforskerne brukte strukturspørreskjemaene til å samle inn data fra et påfølgende utvalg av nylig diagnostiserte lungekreftpasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
406
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nydiagnostiserte lungekreftpasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 20 år gammel
- Nydiagnostisert lungekreft
- Bevisst tydelig og i stand til å kommunisere
- Godkjent å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Bevisst forvirret
- Kognitive eller psykotiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer fra grunnlinje røykeatferd etter 1,2,3,4,5,6 måneder
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder
|
Selvrapportert røyking de siste 30 dagene var en dikotom variabel.
|
baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer fra baseline livskvalitet ved 1,2,3,4,5,6 måneder
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder
|
Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung, versjon 4 (FACT-L v. 4) var en 36-punkts ordinalskala, fempunktsskala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
Det var 5 domener: Fysisk, sosialt/familiemessig, emosjonelt og funksjonelt velvære; lungekreft subskala (symptomer, kognitiv funksjon, angrer på røyking).
Underskala-skårer lagt til for å oppnå totalscore, med høyere skåre som indikerer bedre livskvalitet.
|
baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder
|
Andel deltakere med total overlevelse inntil 2 år
Tidsramme: følge opp til ett eller to år
|
overlevelse
|
følge opp til ett eller to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
22. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TWNA-1042011
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
Kliniske studier på røyking
-
Temple UniversityUkjentStillesittende livsstil | Sigarett røykingForente stater
-
University of California, San FranciscoFullført
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtRøykeslutt | TobakksbruksforstyrrelseForente stater