- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03642041
A dohányzási pálya vizsgálata újonnan diagnosztizált tüdőrákos betegeknél
2018. augusztus 20. frissítette: Yang Chia Chen, National Defense Medical Center, Taiwan
Dohányzási pálya újonnan diagnosztizált tüdőrákos betegeknél
- A dohányzás változási mintáinak megértése az újonnan diagnosztizált tüdőrákos betegek körében a daganatos diagnózis után.
- Fedezze fel a dohányzás változási mintáihoz kapcsolódó tényezőket!
- A dohányzási pálya típusa befolyásolja a túlélést és az életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív longitudinális tervezési tanulmány volt.
A kutatók a szerkezeti kérdőívek segítségével gyűjtötték össze az adatokat az újonnan diagnosztizált tüdőrákos betegek egymást követő mintájából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
406
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Újonnan diagnosztizált tüdőrákos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti
- Újonnan diagnosztizált tüdőrák
- Tudatos, tiszta és képes kommunikálni
- Beleegyezett a tanulmányban való részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Tudatosan összezavarodva
- Kognitív vagy pszichotikus zavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az alapszintű dohányzási magatartáshoz képest 1,2,3,4,5,6 hónapban
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap
|
Az elmúlt 30 napban önbevallott dohányzás dichotóm változó volt.
|
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kiindulási életminőséghez képest 1,2,3,4,5,6 hónapban
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap
|
A Cancer Therapy-Lung funkcionális értékelése, 4. verzió (FACT-L v. 4) egy 36 tételből álló ordinális skála volt, ötfokozatú skála 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sok).
5 terület volt: fizikai, szociális/családi, érzelmi és funkcionális jólét; tüdőrák alskála (tünetek, kognitív funkciók, a dohányzás megbánása).
Az összpontszám eléréséhez hozzáadott alskálák, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap
|
|
A legfeljebb 2 éves teljes túlélésben részt vevők aránya
Időkeret: egy-két évig követni
|
túlélés
|
egy-két évig követni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. május 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TWNA-1042011
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
University Hospital, GenevaMég nincs toborzás
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawToborzásPoint of Care Ultrahang (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyLengyelország
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Indiana UniversityToborzásPoint of Care Ultrahang (POCUS)Egyesült Államok
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a dohányzó
-
University of California, San FranciscoBefejezve
-
University of California, San FranciscoBefejezve
-
Queen Mary University of LondonPfizerBefejezveDohányzás abbahagyása | DohányfüggőségEgyesült Királyság
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveDohányzás abbahagyása | Dohányfogyasztási zavarEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteVisszavontDohányzásEgyesült Államok