このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

食事、楽しみ、家族の学習 (FFF)

2018年8月22日 更新者：Temple University

環境的および行動的な食事量戦略を通じて低所得の未就学児の固形脂肪と追加の砂糖の摂取量を減らす

ランダム化対照法を使用して、就学前の児童の固形脂肪および添加糖類（SoFAS）からのエネルギー摂取量に対する、権威ある食事育児スキルを強調する低所得の母親向けの栄養教育介入であるフィーディング・ファン・アンド・ファミリーズ（FFF）の有効性を開発および評価する。臨床試験はクリニックベースの環境で実施されました。

FFF は、ベースライン値で調整した 12 週間の介入終了時 (主要結果) で、無治療対照群と比較して小児の SoFAS 摂取量が低下します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Feeding Fun and Families (FFF) は、子どもたちの SoFAS からの毎日のエネルギーへの曝露と摂取を減らすための権威ある子育てスキルを母親に教えました。 FFF は、子育てスキルを重視した低所得の母親向けに、状況に応じた最先端の栄養教育プログラムを開発し、厳密にテストしました。 このプロジェクトは、子どもの食事量に関する基本的な行動科学を、ベンチからベッドサイドまで、クリニックベース、そして地域レベルの栄養教育プログラムに変換する最初の体系的な研究を表しています。 FFF は、幼児に食事を与えることを中心とした子育ての「方法」を強調する栄養教育介入です。 権威ある子育て戦略は、家族の食環境、母親自身の食行動、子どもの摂食習慣を対象とします。 以前の研究に基づいて、食器類のサイズを小さくすることで、子供たちに提供される SoFAS の量を減らす戦略が考えられます。 カップ、ボウル、皿など）を子供たちに提供するために使用したり、子供たちが食べるために使用したりすることで、非晶質の部分サイズを減らします（例： パスタ）やユニットフード（例： ジュースボックス）を子供たちに提供し、構造と自律性のサポートを提供する食事習慣を奨励します。 ベースライン時と 12 週間の介入終了時に測定された主要結果は、SoFAS からの子どもの任意カロリー摂取量です。

形成的定性的研究は、低所得の母親の子育て目標と一致し、社会経済的制約に対応した方法で FFF の開発を導くために使用されました。 FFF 介入は「概念実証」としてテストされました (つまり、 有効性）を、ランダム化臨床試験（RCT）で集中バージョンの介入を評価することによって評価します。 この研究結果は、バージニア州（VA）の都市コミュニティにおける補足栄養支援プログラム教育（SNAP-Ed）教育者による提供用に FFF を翻訳するために使用され、SNAP-Ed プログラムを通じて全国に普及する可能性があります。

具体的な目標は次のとおりです。

  1. フェーズ I: 文脈上の要因を定性的に理解します (つまり、 これは、低所得でリスクのある未就学児の SFAS 部分を減らすための、環境的および行動的な部分サイズ戦略の母親の受け入れと実行をサポートします。

  2. フェーズ II: クリニックベースの設定で、一人分の量を中心とした行動的および環境的な子育て戦略を強調する、未就学児を持つ低所得の母親を対象とした FFF 肥満予防栄養教育プログラムの有効性を開発および評価する。

    • FFF では、ベースライン値で調整した 12 週間の介入終了時（主要結果）で、無治療対照群と比較して小児の SoFAS 摂取量が低下します。

  3. フェーズ III: SNAP-ED で就学前の子供の母親に提供するための FFF プログラムを翻訳します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

131

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Temple University- Center for Obesity Research and Education

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 入学時に3歳から5歳（66カ月まで）の子供がいる
  • 補足栄養支援プログラム (SNAP) 対象
  • 18歳以上
  • 自己申告による英語の話し言葉と書き言葉に慣れている

除外基準:

  • 子供は食事制限をしています
  • 子供は重度の食物アレルギーを持っています
  • 子供が摂取量や成長に影響を与える慢性疾患や薬を服用している
  • 重度の心理社会的障害
  • 英語を話さない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：FFF
FFF は、家族の食環境の変化、母親自身の食行動、食育実践など、子どもの SoFAS への曝露と SoFAS 摂取を減らすための権威ある子育てスキルを教えています。
行動：FFF
FFF は、家族の食事環境の変化、母親自身の食行動、食事による子育ての実践など、子どもの SoFAS への曝露と SoFAS 摂取を減らすための権威ある子育てスキルを教えています。
介入なし：対照群
データはベースラインおよび介入後のセッションで収集されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の固形脂肪と添加糖からの総合エネルギー摂取量
時間枠：FFF 介入終了時 (12 週間)、ベースライン値を制御
1日の摂取量(kcal/日); 3 回の 24 時間の食事の思い出の平均。 リコールは、ミネソタ州ミネアポリスにあるミネソタ大学栄養調整センター (NCC) の、条件の割り当てが分からない訓練を受けた認定スタッフによって、研究ソフトウェア用栄養データ システムを使用して管理されました。
FFF 介入終了時 (12 週間)、ベースライン値を制御

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の一日の総エネルギー摂取量
時間枠：FFF 介入終了時 (12 週間)、ベースライン値を制御
1日の摂取量(kcal/日); 3 回の 24 時間の食事の思い出の平均。 リコールは、ミネソタ州ミネアポリスにあるミネソタ大学栄養調整センター (NCC) の、条件の割り当てが分からない訓練を受けた認定スタッフによって、研究ソフトウェア用栄養データ システムを使用して管理されました。
FFF 介入終了時 (12 週間)、ベースライン値を制御
子供の1日の固形脂肪の総摂取量
時間枠：FFF 介入終了時 (12 週間)、ベースライン値を制御
1日の摂取量(kcal/日); 3 回の 24 時間の食事の思い出の平均。 リコールは、ミネソタ州ミネアポリスにあるミネソタ大学栄養調整センター (NCC) の、条件の割り当てが分からない訓練を受けた認定スタッフによって、研究ソフトウェア用栄養データ システムを使用して管理されました。
FFF 介入終了時 (12 週間)、ベースライン値を制御
子供の1日あたりの追加砂糖摂取量の合計
時間枠：FFF 介入終了時 (12 週間)、ベースライン値を制御
1日の摂取量(kcal/日); 3 回の 24 時間の食事の思い出の平均。 リコールは、ミネソタ州ミネアポリスにあるミネソタ大学栄養調整センター (NCC) の、条件の割り当てが分からない訓練を受けた認定スタッフによって、研究ソフトウェア用栄養データ システムを使用して管理されました。
FFF 介入終了時 (12 週間)、ベースライン値を制御
BMIステータス
時間枠：FFF 介入終了時 (12 週間)、ベースライン値を制御
子供の身長 (cm) と体重 (kg) は 3 回測定され、疾病管理センターの参照データを使用して、年齢と性別に固有の BMI Z スコアに変換されます。
FFF 介入終了時 (12 週間)、ベースライン値を制御
食事観察
時間枠：FFF介入終了時（12週間）
母親が子供と一緒に食事をするビュッフェスタイルの食事で、9つの母親のFFFターゲット行動が観察されました。 母親には、観察された対象行動の合計を表す合計スコアが割り当てられました (可能なスコアは 0 ～ 9)。
FFF介入終了時（12週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Temple University

協力者

Virginia Polytechnic Institute and State University
University of Minnesota

捜査官

  • 主任研究者：Jennifer O Fisher, Ph.D、Temple University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月22日

最初の投稿 (実際)

2018年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月22日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • USDA-310138
  • USDA AFRI 2011-68001-30148 (その他の助成金/資金番号：USDA National Institute of Food and Agriculture, AFRI)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

FFFの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Vietnam

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する