Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fôring, moro og familiestudie (FFF)

22. august 2018 oppdatert av: Temple University

Redusere inntak av fast fett og tilsatt sukker hos førskolebarn med lav inntekt gjennom miljømessige og atferdsmessige porsjonsstrategier

For å utvikle og evaluere effekten av Feeding Fun and Families (FFF), en ernæringsundervisningsintervensjon for lavinntektsmødre som legger vekt på autoritative ferdigheter i matforeldre, på barn i førskolealder barns energiinntak fra fast fett og tilsatt sukker (SoFAS), ved bruk av en randomisert kontrollert forsøk utført i en klinikkbasert setting.

FFF vil resultere i lavere SoFAS-inntak hos barn sammenlignet med en kontrollgruppe uten behandling ved slutten av 12 ukers intervensjon (primært utfall), justert for baseline-verdier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Feeding Fun and Families (FFF) lærte mødre autoritative foreldreferdigheter for å redusere barns eksponering for og inntak av daglig energi fra SoFAS. FFF ble utviklet og testet strengt et kontekstuelt sensitivt, toppmoderne ernæringsopplæringsprogram for lavinntektsmødre med vekt på foreldreferdigheter. Dette prosjektet representerer den første systematiske forskningen som oversetter, fra benken til sengen, den grunnleggende atferdsvitenskapen om porsjonsstørrelse for barn til klinikkbasert og deretter ernæringsopplæringsprogrammering på samfunnsnivå. FFF er en ernæringspedagogisk intervensjon som legger vekt på "hvordan" av foreldreskap rundt mating av små barn. Autoritative foreldrestrategier vil være rettet mot familiens matmiljø, mødres egen spiseatferd og deres barns matingspraksis. Basert på tidligere forskning vil strategier forsøke å redusere SoFAS-porsjoner som tilbys barn ved å redusere størrelsen på servise (f.eks. kopper, skåler, tallerkener) som brukes til å servere barn og brukes av barn til å spise, og reduserer porsjonsstørrelser av amorfe (f.eks. pasta) og enhetsmat (f.eks. juiceboks) servert til barn, og oppmuntrer til fôringspraksis som gir struktur og autonomistøtte. Det primære resultatet, målt ved baseline og ved slutten av 12 ukers intervensjon, barns energiinntak av diskresjonære kalorier fra SoFAS.

Formativ kvalitativ forskning ble brukt for å veilede utviklingen av FFF på en måte som er forenlig med lavinntektsmødres foreldremål og i samsvar med deres sosioøkonomiske begrensninger. FFF-intervensjonen ble testet "proof of concept" (dvs. effekt) ved å evaluere en intensiv versjon av intervensjonen i en randomisert klinisk studie (RCT). Funnene ble brukt til å oversette FFF for levering av Supplemental Nutrition Assistance Program Education (SNAP-Ed)-lærere i urbane samfunn i VA (VA), med potensial for å bli spredt over hele landet gjennom SNAP-Ed-programmet.

Spesifikke mål var:

  1. Fase I: Forstå de kontekstuelle faktorene kvalitativt (dvs. psykososial, økonomisk, strukturell) som vil støtte mødres aksept og implementering av miljømessige og atferdsmessige porsjonsstørrelsesstrategier for å redusere SFAS-andeler blant lavinntektsutsatte førskolebarn.
  2. Fase II: Å utvikle og evaluere effektiviteten av FFFs fedmeforebyggende ernæringsopplæringsprogram for lavinntektsmødre til førskolebarn med vekt på atferdsmessige og miljømessige foreldrestrategier rundt porsjonsstørrelse i en klinikkbasert setting.

    • FFF vil resultere i lavere SoFAS-inntak for barn sammenlignet med en kontrollgruppe uten behandling ved slutten av 12 ukers intervensjon (primært utfall), justert for baseline-verdier

  3. Fase III: Å oversette FFF-programmet for levering i SNAP-ED til mødre til barn i førskolealder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple University- Center for Obesity Research and Education

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har et barn som er 3-5 år ved påmelding (opptil 66 mnd)
  • Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) kvalifisert
  • 18 år eller eldre
  • selvrapportert komfort med muntlig og skriftlig engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • barnet har et restriktivt kosthold
  • barnet har en alvorlig matallergi
  • barnet har en kronisk sykdom eller medisiner som påvirker inntak/vekst
  • alvorlig psykososial svikt
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FFF
FFF lærer autoritative foreldreferdigheter for å redusere barns eksponering for og inntak av SoFAS, inkludert endringer i familiens matmiljø, mødres egen spiseatferd og matforeldrepraksis.
FFF lærer autoritative foreldreferdigheter for å redusere barns eksponering for og inntak av SoFAS, inkludert endringer i familiens spisemiljø, mødres egen spiseatferd og matforeldrepraksis.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Data samles inn ved baseline og etter intervensjonsøkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns kombinerte energiinntak fra fast fett og tilsatt sukker
Tidsramme: Ved slutten av FFF-intervensjonen (12 uker), kontroll for baseline-verdier
Daglig inntak (kcal/d); gjennomsnitt av 3, 24-timers diettminner. Tilbakekallinger ble administrert ved hjelp av Nutrition Data System for Research Software av opplært og sertifisert personale ved Nutrition Coordinating Center (NCC), University of Minnesota, Minneapolis, MN, som var blinde for tilstandstildeling.
Ved slutten av FFF-intervensjonen (12 uker), kontroll for baseline-verdier

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns totale daglige energiinntak
Tidsramme: Ved slutten av FFF-intervensjonen (12 uker), kontroll for baseline-verdier
Daglig inntak (kcal/d); gjennomsnitt av 3, 24-timers diettminner. Tilbakekallinger ble administrert ved hjelp av Nutrition Data System for Research Software av opplært og sertifisert personale ved Nutrition Coordinating Center (NCC), University of Minnesota, Minneapolis, MN, som var blinde for tilstandstildeling.
Ved slutten av FFF-intervensjonen (12 uker), kontroll for baseline-verdier
Barns totale daglige inntak av fast fett
Tidsramme: Ved slutten av FFF-intervensjonen (12 uker), kontroll for baseline-verdier
Daglig inntak (kcal/d); gjennomsnitt av 3, 24-timers diettminner. Tilbakekallinger ble administrert ved hjelp av Nutrition Data System for Research Software av opplært og sertifisert personale ved Nutrition Coordinating Center (NCC), University of Minnesota, Minneapolis, MN, som var blinde for tilstandstildeling.
Ved slutten av FFF-intervensjonen (12 uker), kontroll for baseline-verdier
Barns totale daglige tilsatte sukkerinntak
Tidsramme: Ved slutten av FFF-intervensjonen (12 uker), kontroll for baseline-verdier
Daglig inntak (kcal/d); gjennomsnitt av 3, 24-timers diettminner. Tilbakekallinger ble administrert ved hjelp av Nutrition Data System for Research Software av opplært og sertifisert personale ved Nutrition Coordinating Center (NCC), University of Minnesota, Minneapolis, MN, som var blinde for tilstandstildeling.
Ved slutten av FFF-intervensjonen (12 uker), kontroll for baseline-verdier
BMI-status
Tidsramme: Ved slutten av FFF-intervensjonen (12 uker), kontroll for baseline-verdier
Barns høyde (cm) og vekt (kg) vil bli målt i tre eksemplarer og konvertert til Body Mass Index z-score spesifikke for alder og kjønn ved hjelp av Centers for Disease Control-referansedata.
Ved slutten av FFF-intervensjonen (12 uker), kontroll for baseline-verdier
Måltidsobservasjon
Tidsramme: Ved slutten av FFF-intervensjonen (12 uker)
Ni mors FFF-målatferd ble observert ved et buffémåltid der mødre spiste med barna sine. Mødre ble tildelt en total poengsum som representerer summen av målatferd observert (mulig poengsum 0-9)
Ved slutten av FFF-intervensjonen (12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer O Fisher, Ph.D, Temple University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • USDA-310138
  • USDA AFRI 2011-68001-30148 (Annet stipend/finansieringsnummer: USDA National Institute of Food and Agriculture, AFRI)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnefedme

Kliniske studier på FFF

Abonnere