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Estudio sobre alimentación, diversión y familias (FFF)

22 de agosto de 2018 actualizado por: Temple University

Reducción de la ingesta de grasas sólidas y azúcares añadidos en niños en edad preescolar de bajos ingresos a través de estrategias ambientales y de comportamiento del tamaño de las porciones

Desarrollar y evaluar la eficacia de Feeding Fun and Families (FFF), una intervención de educación nutricional para madres de bajos ingresos que enfatiza las habilidades autoritarias de crianza de alimentos, en la ingesta de energía de grasas sólidas y azúcares agregados (SoFAS) de niños en edad preescolar, utilizando un grupo controlado aleatorio. ensayo realizado en un entorno clínico.

FFF dará como resultado una menor ingesta de SoFAS infantil en comparación con un grupo de control sin tratamiento al final de la intervención de 12 semanas (resultado principal), ajustado para los valores de referencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Feeding Fun and Families (FFF) enseñó a las madres habilidades de crianza autorizadas para reducir la exposición de los niños y la ingesta de energía diaria de SoFAS. FFF se desarrolló y probó rigurosamente un programa de educación nutricional de última generación sensible al contexto para madres de bajos ingresos que enfatiza las habilidades de crianza. Este proyecto representa la primera investigación sistemática para traducir, desde el banco hasta la cama, la ciencia conductual básica sobre el tamaño de la porción infantil a la programación de educación nutricional basada en clínicas y luego a nivel comunitario. FFF es una intervención de educación nutricional que enfatiza los "cómo" de la crianza en torno a la alimentación de los niños pequeños. Las estrategias de crianza autorizadas se centrarán en el entorno alimentario familiar, los comportamientos alimentarios de las propias madres y las prácticas de alimentación de sus hijos. Con base en investigaciones anteriores, las estrategias intentarán reducir las porciones de SoFAS que se ofrecen a los niños al reducir el tamaño de la vajilla (p. tazas, tazones, platos) que se usan para servir a los niños y que los niños usan para comer, lo que reduce el tamaño de las porciones de alimentos amorfos (p. pasta) y alimentos unitarios (p. caja de jugo) servida a los niños, y fomentar prácticas de alimentación que brinden estructura y apoyo a la autonomía. El resultado primario, medido al inicio y al final de la intervención de 12 semanas, la ingesta de energía de los niños de calorías discrecionales de SoFAS.

Se utilizó investigación cualitativa formativa para guiar el desarrollo de FFF de una manera coherente con las metas de crianza de las madres de bajos ingresos y que respondiera a sus limitaciones socioeconómicas. La intervención FFF se probó como "prueba de concepto" (es decir, eficacia) mediante la evaluación de una versión intensiva de la intervención en un ensayo clínico aleatorizado (ECA). Los hallazgos se usaron para traducir FFF para que los impartieran los educadores del Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP-Ed) en comunidades urbanas de VA (VA), con el potencial de difundirse en todo el país a través del programa SNAP-Ed.

Los objetivos específicos fueron:

  1. Fase I: comprender cualitativamente los factores contextuales (es decir, psicosociales, económicas, estructurales) que apoyarán la aceptación e implementación por parte de las madres de estrategias ambientales y conductuales sobre el tamaño de las porciones para disminuir las porciones de SFAS entre los preescolares de bajos ingresos y en riesgo.
  2. Fase II: Desarrollar y evaluar la eficacia del programa de educación nutricional para la prevención de la obesidad FFF para madres de niños en edad preescolar de bajos ingresos que enfatiza estrategias de crianza conductuales y ambientales en torno al tamaño de las porciones en un entorno clínico.

    • FFF dará como resultado una menor ingesta de SoFAS infantil en comparación con un grupo de control sin tratamiento al final de la intervención de 12 semanas (resultado principal), ajustado para los valores de referencia

  3. Fase III: Traducir el programa FFF para la entrega en SNAP-ED a madres de niños en edad preescolar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

131

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University- Center for Obesity Research and Education

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tiene un hijo que tiene entre 3 y 5 años en el momento de la inscripción (hasta 66 meses)
  • Elegible para el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP)
  • 18 años o más
  • comodidad autoinformada con el inglés hablado y escrito

Criterio de exclusión:

  • niño tiene una dieta restrictiva
  • el niño tiene alergias alimentarias graves
  • el niño tiene una enfermedad crónica o un medicamento que influye en la ingesta/crecimiento
  • deterioro psicosocial severo
  • hablantes no ingleses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: FFF
FFF enseña habilidades de crianza autorizadas para reducir la exposición de los niños y la ingesta de SoFAS, incluidos los cambios en el entorno alimentario familiar, los comportamientos alimentarios de las madres y las prácticas de crianza alimentaria.
FFF enseña habilidades de crianza autorizadas para reducir la exposición de los niños y la ingesta de SoFAS, incluidos los cambios en el entorno alimentario familiar, los comportamientos alimentarios de las propias madres y las prácticas de crianza alimentaria.
Sin intervención: Grupo de control
Los datos se recopilan al inicio y después de la sesión de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta combinada de energía de los niños a partir de grasas sólidas y azúcares añadidos
Periodo de tiempo: Al final de la intervención FFF (12 semanas), controlando los valores iniciales
Ingesta diaria (kcal/d); media de 3 recordatorios dietéticos de 24 horas. Los retiros fueron administrados usando el Sistema de Datos de Nutrición para el Software de Investigación por personal capacitado y certificado en el Centro de Coordinación de Nutrición (NCC), Universidad de Minnesota, Minneapolis, MN que desconocía la asignación de condiciones.
Al final de la intervención FFF (12 semanas), controlando los valores iniciales

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta total de energía diaria de los niños
Periodo de tiempo: Al final de la intervención FFF (12 semanas), controlando los valores iniciales
Ingesta diaria (kcal/d); media de 3 recordatorios dietéticos de 24 horas. Los retiros fueron administrados usando el Sistema de Datos de Nutrición para el Software de Investigación por personal capacitado y certificado en el Centro de Coordinación de Nutrición (NCC), Universidad de Minnesota, Minneapolis, MN que desconocía la asignación de condiciones.
Al final de la intervención FFF (12 semanas), controlando los valores iniciales
Ingesta diaria total de grasas sólidas de los niños
Periodo de tiempo: Al final de la intervención FFF (12 semanas), controlando los valores iniciales
Ingesta diaria (kcal/d); media de 3 recordatorios dietéticos de 24 horas. Los retiros fueron administrados usando el Sistema de Datos de Nutrición para el Software de Investigación por personal capacitado y certificado en el Centro de Coordinación de Nutrición (NCC), Universidad de Minnesota, Minneapolis, MN que desconocía la asignación de condiciones.
Al final de la intervención FFF (12 semanas), controlando los valores iniciales
Ingesta diaria total de azúcares añadidos de los niños
Periodo de tiempo: Al final de la intervención FFF (12 semanas), controlando los valores iniciales
Ingesta diaria (kcal/d); media de 3 recordatorios dietéticos de 24 horas. Los retiros fueron administrados usando el Sistema de Datos de Nutrición para el Software de Investigación por personal capacitado y certificado en el Centro de Coordinación de Nutrición (NCC), Universidad de Minnesota, Minneapolis, MN que desconocía la asignación de condiciones.
Al final de la intervención FFF (12 semanas), controlando los valores iniciales
Estado del IMC
Periodo de tiempo: Al final de la intervención FFF (12 semanas), controlando los valores iniciales
La altura (cm) y el peso (kg) del niño se medirán por triplicado y se convertirán en puntuaciones z del índice de masa corporal específicas para la edad y el sexo utilizando los datos de referencia de los Centros para el Control de Enfermedades.
Al final de la intervención FFF (12 semanas), controlando los valores iniciales
Observación de comidas
Periodo de tiempo: Al final de la intervención FFF (12 semanas)
Se observaron nueve conductas objetivo de FFF maternas en una comida estilo buffet donde las madres comieron con sus hijos. A las madres se les asignó una puntuación total que representaba la suma de los comportamientos objetivo observados (puntuación posible de 0 a 9)
Al final de la intervención FFF (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer O Fisher, Ph.D, Temple University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • USDA-310138
  • USDA AFRI 2011-68001-30148 (Otro número de subvención/financiamiento: USDA National Institute of Food and Agriculture, AFRI)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre FFF

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