Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Etetés, szórakozás és családok tanulmányozása (FFF)

2018. augusztus 22. frissítette: Temple University

A szilárd zsír és a hozzáadott cukor bevitelének csökkentése alacsony jövedelmű óvodásoknál környezeti és viselkedési adagméret-stratégiák révén

A Feeding Fun and Families (FFF), az alacsony jövedelmű anyák táplálkozási oktatási beavatkozásának kidolgozása és hatékonyságának értékelése, amely a mérvadó táplálék-szülői készségekre helyezi a hangsúlyt az óvodáskorú gyermekek szilárd zsírokból és hozzáadott cukrokból (SoFAS) származó energiabeviteléről, randomizált, kontrollált módszerrel. klinikai környezetben végzett vizsgálat.

Az FFF a 12 hetes beavatkozás végén (elsődleges kimenetel) alacsonyabb SoFAS-bevitelt eredményez a gyermekeknél, mint a kezelés nélküli kontrollcsoportnál, az alapértékekhez igazítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Feeding Fun and Families (FFF) hiteles szülői készségeket tanított meg az anyáknak, hogy csökkentsék a gyermekek SoFAS-nak való kitettségét és a napi energiabevitelt. Az FFF-t egy kontextuálisan érzékeny, korszerű táplálkozási oktatási programot fejlesztettek ki és szigorúan teszteltek alacsony jövedelmű anyák számára, a szülői készségeket hangsúlyozva. Ez a projekt az első olyan szisztematikus kutatás, amely a padtól az ágyig terjedő alapvető viselkedéstudományt a gyermek adagok méretével kapcsolatban klinikai, majd közösségi szintű táplálkozási oktatási programozásra fordítja. Az FFF egy táplálkozási oktatási beavatkozás, amely a kisgyermekek táplálásával kapcsolatos szülői „hogyanokat” hangsúlyozza. A hiteles szülői stratégiák a családi étkezési környezetet, az anyák saját étkezési magatartását és a gyermekétkeztetési gyakorlatot célozzák meg. Korábbi kutatások alapján a stratégiák megpróbálják csökkenteni a gyerekeknek kínált SoFAS adagokat az edények méretének csökkentésével (pl. csészék, tálak, tányérok), amelyeket gyermekek tálalására használnak, és gyermekek étkezésre használnak, csökkentve az amorf (pl. tészta) és egységnyi élelmiszerek (pl. gyümölcslédoboz) szolgálnak fel gyermekeknek, és ösztönzik az etetési gyakorlatokat, amelyek szerkezeti és autonómiai támogatást nyújtanak. Az elsődleges eredmény, amelyet az alapvonalon és a 12 hetes beavatkozás végén mértek, a gyermekek SoFAS-ból származó diszkrecionális kalóriák energiabevitele.

Formatív kvalitatív kutatást alkalmaztak az FFF fejlesztésének irányítására az alacsony jövedelmű anyák szülői céljaival összhangban és társadalmi-gazdasági korlátaikra reagálva. Az FFF beavatkozását a „koncepció bizonyítékaként” tesztelték (pl. hatékonyságát) a beavatkozás intenzív változatának értékelésével egy randomizált klinikai vizsgálatban (RCT). Az eredményeket arra használták, hogy az FFF-et lefordítsák a Supplemental Nutrition Assistance Programme Education (SNAP-Ed) oktatói által a VA (VA) városi közösségeiben, azzal a lehetőséggel, hogy a SNAP-Ed programon keresztül országszerte terjesztik.

A konkrét célok a következők voltak:

  1. I. fázis: A kontextuális tényezők minőségi megértése (pl. pszichoszociális, gazdasági, strukturális), amelyek támogatják az anyák elfogadását és végrehajtását a környezeti és viselkedési adagméret-stratégiákban, hogy csökkentsék az SFAS-adagokat az alacsony jövedelmű, veszélyeztetett óvodások körében.

  2. II. fázis: Az FFF elhízás prevenciós táplálkozási oktatási programjának hatékonyságának kidolgozása és értékelése alacsony jövedelmű óvodás anyák számára, az adagméret körüli viselkedési és környezeti szülői stratégiák hangsúlyozásával, klinikai környezetben.

    • Az FFF a 12 hetes beavatkozás végén alacsonyabb SoFAS-bevitelt eredményez a gyermekeknél a kezelés nélküli kontrollcsoporthoz képest (elsődleges eredmény), az alapértékekhez igazítva

  3. III. fázis: Az FFF program lefordítása SNAP-ED-ben az óvodás korú gyermekek anyukái számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

131

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Temple University- Center for Obesity Research and Education

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-5 éves gyermeke van a beiratkozáskor (66 hónapos korig)
  • Kiegészítő Táplálkozási Segítő Program (SNAP) támogatható
  • 18 éves vagy idősebb
  • önbeszámoló kényelem szóban és írásban angolul

Kizárási kritériumok:

  • a gyermeknek korlátozó étrendje van
  • a gyermeknek súlyos ételallergiája van
  • a gyermeknek krónikus betegsége vagy gyógyszere van, amely befolyásolja a bevitelt/növekedést
  • súlyos pszichoszociális károsodás
  • nem angolul beszélők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FFF
Az FFF hiteles szülői készségeket tanít a gyermekek SoFAS-nak való kitettségének és bevitelének csökkentésére, beleértve a családi étkezési környezet megváltoztatását, az anyák saját étkezési viselkedését és az étkezési szülői gyakorlatokat.
Viselkedési: FFF
Az FFF hiteles szülői készségeket tanít a gyermekek SoFAS-nak való kitettségének és bevitelének csökkentésére, beleértve a családi étkezési környezet megváltoztatását, az anyák saját étkezési viselkedését és az étkezési szülői gyakorlatokat.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az adatokat az alaphelyzetben és a beavatkozás utáni munkamenetben gyűjtik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekek kombinált energiabevitele szilárd zsírból és hozzáadott cukrokból
Időkeret: Az FFF beavatkozás végén (12 hét), a kiindulási értékek ellenőrzése
Napi bevitel (kcal/d); 3, 24 órás étkezési visszahívások átlaga. A visszahívásokat a Nutrition Data System for Research Software segítségével adminisztrálták a Minnesota-i Egyetem Táplálkozási Koordinációs Központjában (NCC, Minneapolis, MN), akik vakok voltak az állapotkiosztásra.
Az FFF beavatkozás végén (12 hét), a kiindulási értékek ellenőrzése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekek teljes napi energiabevitele
Időkeret: Az FFF beavatkozás végén (12 hét), a kiindulási értékek ellenőrzése
Napi bevitel (kcal/d); 3, 24 órás étkezési visszahívások átlaga. A visszahívásokat a Nutrition Data System for Research Software segítségével adminisztrálták a Minnesota-i Egyetem Táplálkozási Koordinációs Központjában (NCC, Minneapolis, MN), akik vakok voltak az állapotkiosztásra.
Az FFF beavatkozás végén (12 hét), a kiindulási értékek ellenőrzése
Gyermekek teljes napi szilárd zsír bevitele
Időkeret: Az FFF beavatkozás végén (12 hét), a kiindulási értékek ellenőrzése
Napi bevitel (kcal/d); 3, 24 órás étkezési visszahívások átlaga. A visszahívásokat a Nutrition Data System for Research Software segítségével adminisztrálták a Minnesota-i Egyetem Táplálkozási Koordinációs Központjában (NCC, Minneapolis, MN), akik vakok voltak az állapotkiosztásra.
Az FFF beavatkozás végén (12 hét), a kiindulási értékek ellenőrzése
Gyermekek teljes napi hozzáadott cukorbevitele
Időkeret: Az FFF beavatkozás végén (12 hét), a kiindulási értékek ellenőrzése
Napi bevitel (kcal/d); 3, 24 órás étkezési visszahívások átlaga. A visszahívásokat a Nutrition Data System for Research Software segítségével adminisztrálták a Minnesota-i Egyetem Táplálkozási Koordinációs Központjában (NCC, Minneapolis, MN), akik vakok voltak az állapotkiosztásra.
Az FFF beavatkozás végén (12 hét), a kiindulási értékek ellenőrzése
BMI állapot
Időkeret: Az FFF beavatkozás végén (12 hét), a kiindulási értékek ellenőrzése
A gyermek magasságát (cm) és súlyát (kg) háromszor mérjük, és a Centers for Disease Control referenciaadatok felhasználásával a testtömeg-index z-pontszámaira konvertáljuk az életkor és nem szerint.
Az FFF beavatkozás végén (12 hét), a kiindulási értékek ellenőrzése
Étkezés megfigyelése
Időkeret: Az FFF beavatkozás végén (12 hét)
Kilenc anyai FFF célviselkedést figyeltek meg egy svédasztalos étkezés során, ahol az anyák a gyermekeikkel ettek. Az anyák összpontszámot kaptak, amely a megfigyelt célviselkedések összegét képviseli (lehetséges pontszám 0-9)
Az FFF beavatkozás végén (12 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Temple University

Együttműködők

Virginia Polytechnic Institute and State University
University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer O Fisher, Ph.D, Temple University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USDA-310138
  • USDA AFRI 2011-68001-30148 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: USDA National Institute of Food and Agriculture, AFRI)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FFF

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel