Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voeding, plezier en gezinsstudie (FFF)

22 augustus 2018 bijgewerkt door: Temple University

Vermindering van de inname van vast vet en toegevoegde suikers bij kleuters met een laag inkomen door middel van strategieën voor portiegrootte op milieu- en gedragsgebied

Het ontwikkelen en evalueren van de werkzaamheid van Feeding Fun and Families (FFF), een voedingsvoorlichtingsinterventie voor moeders met een laag inkomen die de nadruk legt op gezaghebbende opvoedingsvaardigheden, op de energie-inname van voorschoolse kinderen uit vaste vetten en toegevoegde suikers (SoFAS), met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde proef uitgevoerd in een klinische setting.

FFF zal resulteren in lagere SoFAS-innames bij kinderen in vergelijking met een controlegroep zonder behandeling aan het einde van de interventie van 12 weken (primair resultaat), gecorrigeerd voor basiswaarden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Feeding Fun and Families (FFF) leerde moeders gezaghebbende opvoedingsvaardigheden om de blootstelling van kinderen aan en de inname van dagelijkse energie uit SoFAS te verminderen. FFF is ontwikkeld en rigoureus getest op een contextgevoelig, ultramodern voedingseducatieprogramma voor moeders met een laag inkomen, waarbij de nadruk ligt op opvoedingsvaardigheden. Dit project vertegenwoordigt het eerste systematische onderzoek dat, van bench-to-bedside, de fundamentele gedragswetenschap over de portiegrootte van kinderen vertaalt naar programma's voor voedingseducatie in de kliniek en vervolgens op gemeenschapsniveau. FFF is een interventie voor voedingseducatie die de nadruk legt op het "hoe" van ouderschap rond het voeden van jonge kinderen. Gezaghebbende opvoedingsstrategieën zullen gericht zijn op de voedselomgeving van het gezin, het eigen eetgedrag van moeders en de voedingsgewoonten van hun kinderen. Op basis van eerder onderzoek zullen strategieën proberen om SoFAS-porties die aan kinderen worden aangeboden te verkleinen door de grootte van serviesgoed te verkleinen (bijv. kopjes, kommen, borden) die worden gebruikt om kinderen op te dienen en door kinderen worden gebruikt om te eten, waardoor de portiegroottes van amorfe (bijv. pasta) en eenheidsvoedsel (bijv. sapdoos) geserveerd aan kinderen, en stimuleer voedingspraktijken die structuur en autonomie ondersteunen. De primaire uitkomst, gemeten bij aanvang en aan het einde van de interventie van 12 weken, was de energie-inname van kinderen van discretionaire calorieën uit SoFAS.

Formatief kwalitatief onderzoek werd gebruikt om de ontwikkeling van FFF te begeleiden op een manier die consistent is met de opvoedingsdoelen van moeders met een laag inkomen en die inspeelt op hun sociaaleconomische beperkingen. De FFF-interventie werd getest als "proof of concept" (d.w.z. werkzaamheid) door een intensieve versie van de interventie te evalueren in een gerandomiseerde klinische studie (RCT). De bevindingen werden gebruikt om FFF te vertalen voor levering door onderwijzers van het Supplemental Nutrition Assistance Program Education (SNAP-Ed) in stedelijke gemeenschappen van VA (VA), met het potentieel om landelijk te worden verspreid via het SNAP-Ed-programma.

Specifieke doelstellingen waren:

  1. Fase I: Kwalitatief inzicht krijgen in de contextuele factoren (d.w.z. psychosociaal, economisch, structureel) die de acceptatie door moeders en de implementatie van omgevings- en gedragsmatige portiegroottestrategieën zal ondersteunen om SFAS-porties te verminderen bij kleuters met een laag inkomen en risico's.
  2. Fase II: Het ontwikkelen en evalueren van de werkzaamheid van het FFF-voedingsprogramma ter voorkoming van obesitas voor moeders van kleuters met een laag inkomen, waarbij de nadruk wordt gelegd op gedrags- en milieu-opvoedingsstrategieën rond portiegrootte in een klinische omgeving.

    • FFF zal resulteren in lagere SoFAS-innames bij kinderen in vergelijking met een controlegroep zonder behandeling aan het einde van de interventie van 12 weken (primair resultaat), gecorrigeerd voor uitgangswaarden

  3. Fase III: Het FFF-programma vertalen voor levering in SNAP-ED aan moeders van kinderen in de voorschoolse leeftijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

131

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Temple University- Center for Obesity Research and Education

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • heeft een kind dat 3-5 jaar is bij inschrijving (tot 66 mnd)
  • Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) komt in aanmerking
  • 18 jaar of ouder
  • zelfgerapporteerd comfort met gesproken en geschreven Engels

Uitsluitingscriteria:

  • kind heeft een restrictief dieet
  • kind heeft een ernstige voedselallergie
  • kind een chronische ziekte of medicatie heeft die de inname/groei beïnvloedt
  • ernstige psychosociale stoornis
  • niet-Engelstaligen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FFF
FFF leert gezaghebbende opvoedingsvaardigheden om de blootstelling en inname van SoFAS door kinderen te verminderen, inclusief veranderingen in de voedselomgeving van het gezin, het eigen eetgedrag van moeders en voedselopvoedingspraktijken.
FFF leert gezaghebbende opvoedingsvaardigheden om de blootstelling en inname van SoFAS door kinderen te verminderen, inclusief veranderingen in de eetomgeving van het gezin, het eigen eetgedrag van moeders en voedselopvoedingspraktijken.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gegevens worden verzameld bij baseline en na de interventiesessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gecombineerde energie-inname voor kinderen uit vast vet en toegevoegde suikers
Tijdsspanne: Aan het einde van de FFF-interventie (12 weken), controle voor basiswaarden
Dagelijkse inname (kcal/d); gemiddelde van 3, 24-uurs dieetherinneringen. Terugroepacties werden uitgevoerd met behulp van Nutrition Data System for Research Software door getraind en gecertificeerd personeel van het Nutrition Coordinating Center (NCC), University of Minnesota, Minneapolis, MN, die blind waren voor toewijzing van condities.
Aan het einde van de FFF-interventie (12 weken), controle voor basiswaarden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De totale dagelijkse energie-inname van kinderen
Tijdsspanne: Aan het einde van de FFF-interventie (12 weken), controle voor basiswaarden
Dagelijkse inname (kcal/d); gemiddelde van 3, 24-uurs dieetherinneringen. Terugroepacties werden uitgevoerd met behulp van Nutrition Data System for Research Software door getraind en gecertificeerd personeel van het Nutrition Coordinating Center (NCC), University of Minnesota, Minneapolis, MN, die blind waren voor toewijzing van condities.
Aan het einde van de FFF-interventie (12 weken), controle voor basiswaarden
De totale dagelijkse inname van vast vet voor kinderen
Tijdsspanne: Aan het einde van de FFF-interventie (12 weken), controle voor basiswaarden
Dagelijkse inname (kcal/d); gemiddelde van 3, 24-uurs dieetherinneringen. Terugroepacties werden uitgevoerd met behulp van Nutrition Data System for Research Software door getraind en gecertificeerd personeel van het Nutrition Coordinating Center (NCC), University of Minnesota, Minneapolis, MN, die blind waren voor toewijzing van condities.
Aan het einde van de FFF-interventie (12 weken), controle voor basiswaarden
De totale dagelijkse inname van toegevoegde suikers door kinderen
Tijdsspanne: Aan het einde van de FFF-interventie (12 weken), controle voor basiswaarden
Dagelijkse inname (kcal/d); gemiddelde van 3, 24-uurs dieetherinneringen. Terugroepacties werden uitgevoerd met behulp van Nutrition Data System for Research Software door getraind en gecertificeerd personeel van het Nutrition Coordinating Center (NCC), University of Minnesota, Minneapolis, MN, die blind waren voor toewijzing van condities.
Aan het einde van de FFF-interventie (12 weken), controle voor basiswaarden
BMI-status
Tijdsspanne: Aan het einde van de FFF-interventie (12 weken), controle voor basiswaarden
De lengte (cm) en het gewicht (kg) van het kind worden in drievoud gemeten en omgezet in Body Mass Index z-scores die specifiek zijn voor leeftijd en geslacht met behulp van referentiegegevens van de Centers for Disease Control.
Aan het einde van de FFF-interventie (12 weken), controle voor basiswaarden
Maaltijd observatie
Tijdsspanne: Aan het einde van de FFF-interventie (12 weken)
Negen moederlijke FFF-doelgedragingen werden waargenomen tijdens een buffetmaaltijd waar moeders met hun kinderen aten. Moeders kregen een totaalscore toegewezen die de som van het waargenomen doelgedrag weergeeft (mogelijke score 0-9)
Aan het einde van de FFF-interventie (12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer O Fisher, Ph.D, Temple University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • USDA-310138
  • USDA AFRI 2011-68001-30148 (Ander subsidie-/financieringsnummer: USDA National Institute of Food and Agriculture, AFRI)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op FFF

Abonneren