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喂养、娱乐和家庭研究 (FFF)

2018年8月22日 更新者:Temple University

通过环境和行为份量策略减少低收入学龄前儿童的固体脂肪和添加糖的摄入量

开发和评估 Feeding Fun and Families (FFF) 的功效,这是一种针对低收入母亲的营养教育干预措施,强调权威的食物育儿技巧,对学龄前儿童从固体脂肪和添加糖 (SoFAS) 中摄入的能量,使用随机对照在基于诊所的环境中进行的试验。

在 12 周干预(主要结果)结束时,FFF 将导致儿童 SoFAS 摄入量低于未治疗对照组(针对基线值进行调整)。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

Feeding Fun and Families (FFF) 向母亲传授权威的育儿技巧,以减少孩子接触 SoFAS 和从中摄取日常能量。 FFF 是针对强调育儿技巧的低收入母亲而开发并严格测试了一项对情境敏感、最先进的营养教育计划。 该项目代表了第一个系统的研究,从工作台到床边,将关于儿童份量的基本行为科学转化为以临床为基础,然后是社区层面的营养教育规划。 FFF 是一种营养教育干预措施,强调围绕喂养幼儿的育儿“方式”。 权威的育儿策略将针对家庭饮食环境、母亲自身的饮食行为以及她们的孩子喂养方式。 根据之前的研究,策略将尝试通过减小餐具(例如餐具)的尺寸来减少提供给儿童的 SoFAS 份量。 杯子、碗、盘子)用于为儿童提供食物并供儿童食用,减少无定形(例如 意大利面)和单位食品(例如 果汁盒)提供给儿童,并鼓励提供结构和自主支持的喂养方式。 主要结果是在基线和 12 周干预结束时测量的,即儿童从 SoFAS 中摄入的可自由支配卡路里的能量。

形成性定性研究被用来指导 FFF 的发展,其方式与低收入母亲的育儿目标一致,并对她们的社会经济限制做出反应。 FFF 干预已通过“概念验证”(即 功效)通过在随机临床试验(RCT)中评估干预的强化版本。 研究结果被用于翻译 FFF 以供补充营养援助计划教育 (SNAP-Ed) 教育工作者在弗吉尼亚州 (VA) 的城市社区进行,并有可能通过 SNAP-Ed 计划在全国范围内传播。

具体目标是:

  1. 第一阶段:定性地理解背景因素(即 社会心理、经济、结构),这将支持母亲接受和实施环境和行为份量策略,以减少低收入、高危学龄前儿童的 SFAS 份量。
  2. 第二阶段:针对学龄前儿童的低收入母亲制定和评估 FFF 肥胖预防营养教育计划的效果,强调在基于诊所的环境中围绕份量的行为和环境育儿策略。

    • 在 12 周干预结束时(主要结果),FFF 将导致儿童 SoFAS 摄入量低于未治疗对照组(针对基线值进行调整)

  3. 第三阶段:将 FFF 计划转化为以 SNAP-ED 形式交付给学龄前儿童的母亲。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

131

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
        • Temple University- Center for Obesity Research and Education

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 有一个入学时 3-5 岁的孩子(最多 66 个月)
  • 符合补充营养援助计划 (SNAP) 资格
  • 18 岁或以上
  • 自我报告的英语口语和书面舒适度

排除标准:

  • 孩子的饮食有限制
  • 孩子有严重的食物过敏
  • 孩子患有影响摄入/生长的慢性疾病或药物
  • 严重的社会心理障碍
  • 非英语人士

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:FFF
FFF教授减少孩子接触和摄入SoFAS的权威育儿技巧,包括家庭饮食环境的改变、妈妈自身的饮食行为和食物育儿实践。
FFF 教授权威的育儿技巧,以减少孩子接触和摄入 SoFAS,包括家庭饮食环境的改变、母亲自身的饮食行为和食物育儿实践。
无干预:控制组
在基线和干预后会话收集数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童从固体脂肪和添加糖中摄入的综合能量
大体时间:在 FFF 干预结束时(12 周),控制基线值
每日摄入量(千卡/天); 3、24 小时饮食回忆的平均值。 召回是由明尼苏达州明尼阿波利斯市明尼苏达大学营养协调中心 (NCC) 受过培训和认证的工作人员使用研究软件营养数据系统管理的,他们对条件分配视而不见。
在 FFF 干预结束时(12 周),控制基线值

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童每日总能量摄入
大体时间:在 FFF 干预结束时(12 周),控制基线值
每日摄入量(千卡/天); 3、24 小时饮食回忆的平均值。 召回是由明尼苏达州明尼阿波利斯市明尼苏达大学营养协调中心 (NCC) 受过培训和认证的工作人员使用研究软件营养数据系统管理的,他们对条件分配视而不见。
在 FFF 干预结束时(12 周),控制基线值
儿童每日总固体脂肪摄入量
大体时间:在 FFF 干预结束时(12 周),控制基线值
每日摄入量(千卡/天); 3、24 小时饮食回忆的平均值。 召回是由明尼苏达州明尼阿波利斯市明尼苏达大学营养协调中心 (NCC) 受过培训和认证的工作人员使用研究软件营养数据系统管理的,他们对条件分配视而不见。
在 FFF 干预结束时(12 周),控制基线值
儿童每日总摄入糖分
大体时间:在 FFF 干预结束时(12 周),控制基线值
每日摄入量(千卡/天); 3、24 小时饮食回忆的平均值。 召回是由明尼苏达州明尼阿波利斯市明尼苏达大学营养协调中心 (NCC) 受过培训和认证的工作人员使用研究软件营养数据系统管理的,他们对条件分配视而不见。
在 FFF 干预结束时(12 周),控制基线值
体重指数状态
大体时间:在 FFF 干预结束时(12 周),控制基线值
儿童身高 (cm) 和体重 (kg) 将一式三份测量,并使用疾病控制中心参考数据转换为特定于年龄和性别的身体质量指数 z 分数。
在 FFF 干预结束时(12 周),控制基线值
进餐观察
大体时间:FFF 干预结束时(12 周)
在母亲与孩子一起用餐的自助餐中观察到 9 种母亲 FFF 目标行为。 母亲们被分配了一个总分,代表观察到的目标行为的总和(可能得分 0-9)
FFF 干预结束时(12 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer O Fisher, Ph.D、Temple University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月22日

首次发布 (实际的)

2018年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月22日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • USDA-310138
  • USDA AFRI 2011-68001-30148 (其他赠款/资助编号:USDA National Institute of Food and Agriculture, AFRI)

计划个人参与者数据 (IPD)

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FFF的临床试验

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