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Alimentation, amusement et étude des familles (FFF)

22 août 2018 mis à jour par: Temple University

Réduire les apports en matières grasses solides et en sucres ajoutés chez les enfants d'âge préscolaire à faible revenu grâce à des stratégies environnementales et comportementales de taille des portions

Développer et évaluer l'efficacité de Feeding Fun and Families (FFF), une intervention d'éducation nutritionnelle pour les mères à faible revenu mettant l'accent sur les compétences parentales alimentaires faisant autorité, sur les apports énergétiques des enfants d'âge préscolaire provenant des graisses solides et des sucres ajoutés (SoFAS), à l'aide d'un essai réalisé en milieu clinique.

La FFF entraînera une diminution des apports de SoFAS chez l'enfant par rapport à un groupe témoin sans traitement à la fin de l'intervention de 12 semaines (résultat principal), ajusté pour les valeurs de base.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Feeding Fun and Families (FFF) a enseigné aux mères des compétences parentales faisant autorité pour réduire l'exposition des enfants et l'apport d'énergie quotidienne de SoFAS. FFF a développé et testé rigoureusement un programme d'éducation nutritionnelle de pointe sensible au contexte pour les mères à faible revenu, mettant l'accent sur les compétences parentales. Ce projet représente la première recherche systématique à traduire, du laboratoire au chevet du patient, la science comportementale de base sur la taille des portions de l'enfant en programmes d'éducation nutritionnelle en clinique puis au niveau communautaire. FFF est une intervention d'éducation nutritionnelle mettant l'accent sur le "comment" de la parentalité autour de l'alimentation des jeunes enfants. Les stratégies parentales faisant autorité cibleront l'environnement alimentaire familial, les propres comportements alimentaires des mères et leurs pratiques d'alimentation des enfants. Sur la base de recherches antérieures, des stratégies tenteront de réduire les portions de SoFAS offertes aux enfants en réduisant la taille de la vaisselle (par ex. tasses, bols, assiettes) utilisés pour servir les enfants et utilisés par les enfants pour manger, en réduisant la taille des portions de produits amorphes (par ex. pâtes) et aliments unitaires (par ex. boîte à jus) servie aux enfants et encourager les pratiques d'alimentation qui apportent structure et soutien à l'autonomie. Le résultat principal, mesuré au départ et à la fin de l'intervention de 12 semaines, l'apport énergétique des enfants en calories discrétionnaires provenant du SoFAS.

Une recherche qualitative formative a été utilisée pour guider le développement du FFF d'une manière cohérente avec les objectifs parentaux des mères à faible revenu et sensible à leurs contraintes socio-économiques. L'intervention FFF a été testée la "preuve de concept" (i.e. efficacité) en évaluant une version intensive de l'intervention dans un essai clinique randomisé (ECR). Les résultats ont été utilisés pour traduire FFF pour la prestation par les éducateurs du programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire (SNAP-Ed) dans les communautés urbaines de VA (VA), avec le potentiel d'être diffusés à l'échelle nationale via le programme SNAP-Ed.

Les objectifs spécifiques étaient :

  1. Phase I : Comprendre qualitativement les facteurs contextuels (c.-à-d. psychosocial, économique, structurel) qui soutiendront l'acceptation et la mise en œuvre par les mères de stratégies environnementales et comportementales de taille des portions pour réduire les portions de SFAS chez les enfants d'âge préscolaire à faible revenu et à risque.

  2. Phase II : Développer et évaluer l'efficacité du programme d'éducation nutritionnelle sur la prévention de l'obésité de la FFF pour les mères d'enfants d'âge préscolaire à faible revenu, en mettant l'accent sur les stratégies parentales comportementales et environnementales concernant la taille des portions dans un cadre clinique.

    • La FFF entraînera une diminution des apports de SoFAS chez l'enfant par rapport à un groupe témoin sans traitement à la fin de l'intervention de 12 semaines (résultat principal), ajusté pour les valeurs de base

  3. Phase III : Traduire le programme FFF pour une livraison en SNAP-ED aux mères d'enfants d'âge préscolaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

131

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Temple University- Center for Obesity Research and Education

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • a un enfant âgé de 3 à 5 ans à l'inscription (jusqu'à 66 mois)
  • Admissible au programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire (SNAP)
  • 18 ans ou plus
  • aisance autodéclarée avec l'anglais parlé et écrit

Critère d'exclusion:

  • l'enfant a un régime alimentaire restrictif
  • l'enfant a de graves allergies alimentaires
  • l'enfant a une maladie chronique ou des médicaments qui influencent l'apport/la croissance
  • déficience psychosociale sévère
  • non-anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FFF
FFF enseigne des compétences parentales faisant autorité pour réduire l'exposition et la consommation de SoFAS chez les enfants, y compris les changements apportés à l'environnement alimentaire familial, les comportements alimentaires des mères et les pratiques parentales alimentaires.
Comportemental: FFF
FFF enseigne des compétences parentales faisant autorité pour réduire l'exposition et la consommation de SoFAS chez les enfants, y compris les changements apportés à l'environnement alimentaire familial, les comportements alimentaires des mères et les pratiques parentales alimentaires.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les données sont recueillies au départ et après la séance d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport énergétique combiné des enfants provenant des graisses solides et des sucres ajoutés
Délai: À la fin de l'intervention FFF (12 semaines), en contrôlant les valeurs de référence
Apport journalier (kcal/j) ; moyenne de 3 rappels alimentaires de 24 heures. Les rappels ont été administrés à l'aide du système de données sur la nutrition pour le logiciel de recherche par du personnel formé et certifié du Centre de coordination de la nutrition (NCC), Université du Minnesota, Minneapolis, MN, qui était aveugle à l'affectation des conditions.
À la fin de l'intervention FFF (12 semaines), en contrôlant les valeurs de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport énergétique quotidien total des enfants
Délai: À la fin de l'intervention FFF (12 semaines), en contrôlant les valeurs de référence
Apport journalier (kcal/j) ; moyenne de 3 rappels alimentaires de 24 heures. Les rappels ont été administrés à l'aide du système de données sur la nutrition pour le logiciel de recherche par du personnel formé et certifié du Centre de coordination de la nutrition (NCC), Université du Minnesota, Minneapolis, MN, qui était aveugle à l'affectation des conditions.
À la fin de l'intervention FFF (12 semaines), en contrôlant les valeurs de référence
Apport quotidien total en graisses solides des enfants
Délai: À la fin de l'intervention FFF (12 semaines), en contrôlant les valeurs de référence
Apport journalier (kcal/j) ; moyenne de 3 rappels alimentaires de 24 heures. Les rappels ont été administrés à l'aide du système de données sur la nutrition pour le logiciel de recherche par du personnel formé et certifié du Centre de coordination de la nutrition (NCC), Université du Minnesota, Minneapolis, MN, qui était aveugle à l'affectation des conditions.
À la fin de l'intervention FFF (12 semaines), en contrôlant les valeurs de référence
Apport quotidien total en sucre ajouté des enfants
Délai: À la fin de l'intervention FFF (12 semaines), en contrôlant les valeurs de référence
Apport journalier (kcal/j) ; moyenne de 3 rappels alimentaires de 24 heures. Les rappels ont été administrés à l'aide du système de données sur la nutrition pour le logiciel de recherche par du personnel formé et certifié du Centre de coordination de la nutrition (NCC), Université du Minnesota, Minneapolis, MN, qui était aveugle à l'affectation des conditions.
À la fin de l'intervention FFF (12 semaines), en contrôlant les valeurs de référence
Statut IMC
Délai: À la fin de l'intervention FFF (12 semaines), en contrôlant les valeurs de référence
La taille (cm) et le poids (kg) de l'enfant seront mesurés en trois exemplaires et convertis en scores z d'indice de masse corporelle spécifiques à l'âge et au sexe à l'aide des données de référence des Centers for Disease Control.
À la fin de l'intervention FFF (12 semaines), en contrôlant les valeurs de référence
Observation des repas
Délai: A la fin de l'intervention FFF (12 semaines)
Neuf comportements cibles FFF maternels ont été observés lors d'un repas sous forme de buffet où les mères mangeaient avec leurs enfants. Les mères ont reçu un score total représentant la somme des comportements cibles observés (score possible 0-9)
A la fin de l'intervention FFF (12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Temple University

Collaborateurs

Virginia Polytechnic Institute and State University
University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer O Fisher, Ph.D, Temple University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2018

Première publication (Réel)

24 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • USDA-310138
  • USDA AFRI 2011-68001-30148 (Autre subvention/numéro de financement: USDA National Institute of Food and Agriculture, AFRI)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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