Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Karmienie, zabawa i studium rodzinne (FFF)

22 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Temple University

Zmniejszenie spożycia tłuszczów stałych i cukru dodanego u dzieci w wieku przedszkolnym o niskich dochodach poprzez środowiskowe i behawioralne strategie wielkości porcji

Opracowanie i ocena skuteczności Feeding Fun and Families (FFF), interwencji edukacyjnej dotyczącej żywienia dla matek o niskich dochodach, kładącej nacisk na autorytatywne umiejętności rodzicielstwa żywieniowego, w odniesieniu do spożycia energii przez dzieci w wieku przedszkolnym z tłuszczów stałych i dodanych cukrów (SoFAS), przy użyciu randomizowanej kontrolowanej badanie przeprowadzone w warunkach klinicznych.

FFF spowoduje niższe spożycie SoFAS przez dzieci w porównaniu z grupą kontrolną nieleczoną pod koniec 12-tygodniowej interwencji (główny wynik), skorygowane o wartości wyjściowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Feeding Fun and Families (FFF) nauczyło matki autorytatywnych umiejętności rodzicielskich w celu zmniejszenia narażenia dzieci na dzienne spożycie energii z SoFAS. FFF został opracowany i rygorystycznie przetestowany kontekstowo, najnowocześniejszy program edukacji żywieniowej dla matek o niskich dochodach, kładący nacisk na umiejętności rodzicielskie. Ten projekt jest pierwszym systematycznym badaniem, którego celem jest przełożenie, od ławki do łóżka, podstawowych nauk behawioralnych dotyczących wielkości porcji dla dzieci na programy edukacji żywieniowej na poziomie kliniki, a następnie społeczności. FFF to interwencja związana z edukacją żywieniową, kładąca nacisk na „jak” rodzicielstwo w zakresie karmienia małych dzieci. Autorytatywne strategie rodzicielskie będą ukierunkowane na rodzinne środowisko żywieniowe, własne zachowania żywieniowe matek i praktyki żywieniowe ich dzieci. Opierając się na wcześniejszych badaniach, strategie będą próbowały zmniejszyć porcje SoFAS oferowane dzieciom poprzez zmniejszenie rozmiaru naczyń (np. kubki, miski, talerze) służące do podawania dzieciom i używane przez dzieci do jedzenia, zmniejszające wielkość porcji amorficznych (np. makaron) i żywności jednostkowej (np. pojemnik na sok) podawany dzieciom i zachęcać do praktyk żywieniowych, które zapewniają wsparcie struktury i autonomii. Pierwszorzędowym wynikiem, mierzonym na początku i na końcu 12-tygodniowej interwencji, było spożycie kalorii przez dzieci według uznania z SoFAS.

Formatywne badania jakościowe wykorzystano do ukierunkowania rozwoju FFF w sposób zgodny z celami rodzicielskimi matek o niskich dochodach i uwzględniający ich ograniczenia społeczno-ekonomiczne. Interwencja FFF została przetestowana jako „dowód słuszności koncepcji” (tj. skuteczność) oceniając intensywną wersję interwencji w randomizowanym badaniu klinicznym (RCT). Odkrycia wykorzystano do przetłumaczenia FFF w celu dostarczenia przez edukatorów Programu Uzupełniającej Pomocy Żywieniowej (SNAP-Ed) w społecznościach miejskich VA (VA), z potencjałem rozpowszechniania w całym kraju za pośrednictwem programu SNAP-Ed.

Celami szczegółowymi były:

  1. Faza I: Jakościowe zrozumienie czynników kontekstowych (tj. psychospołecznych, ekonomicznych, strukturalnych), które będą wspierać akceptację matek i wdrażanie środowiskowych i behawioralnych strategii wielkości porcji w celu zmniejszenia porcji SFAS wśród zagrożonych przedszkolaków o niskich dochodach.

  2. Faza II: Opracowanie i ocena skuteczności programu edukacji żywieniowej FFF w zakresie zapobiegania otyłości dla matek przedszkolaków o niskich dochodach, kładącego nacisk na behawioralne i środowiskowe strategie rodzicielskie wokół wielkości porcji w warunkach klinicznych.

    • FFF spowoduje niższe spożycie SoFAS przez dzieci w porównaniu z grupą kontrolną nieleczoną pod koniec 12-tygodniowej interwencji (główny wynik), skorygowane o wartości wyjściowe

  3. Faza III: Przetłumaczenie programu FFF dotyczącego porodu w SNAP-ED na matki dzieci w wieku przedszkolnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University- Center for Obesity Research and Education

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ma dziecko, które w chwili zapisania ma 3-5 lat (do 66 mies.)
  • Kwalifikuje się do programu uzupełniającej pomocy żywieniowej (SNAP).
  • 18 lat lub więcej
  • samoocenę komfortu w mowie i piśmie w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • dziecko ma restrykcyjną dietę
  • dziecko ma poważną alergię pokarmową
  • dziecko ma przewlekłą chorobę lub przyjmuje leki, które wpływają na przyjmowanie/wzrost
  • poważne upośledzenie psychospołeczne
  • nie mówiący po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FFF
FFF uczy autorytatywnych umiejętności rodzicielskich w celu zmniejszenia narażenia dzieci na SoFAS i spożycia SoFAS, w tym zmian w rodzinnym środowisku żywieniowym, własnych zachowań żywieniowych matek i praktyk żywieniowych rodziców.
Behawioralne: FFF
FFF uczy autorytatywnych umiejętności rodzicielskich w celu zmniejszenia narażenia dzieci na SoFAS i spożycia SoFAS, w tym zmian w rodzinnym środowisku żywieniowym, własnych zachowań żywieniowych matek i praktyk żywieniowych rodziców.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dane są zbierane na początku sesji i po sesji interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączne spożycie energii przez dzieci z tłuszczów stałych i cukrów dodanych
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji FFF (12 tygodni), kontrola wartości wyjściowych
Dzienne spożycie (kcal/d); średnia z 3, 24-godzinnych przypomnień dietetycznych. Wycofania zostały przeprowadzone przy użyciu oprogramowania Nutrition Data System for Research Software przez przeszkolony i certyfikowany personel Centrum Koordynacji Żywienia (NCC), University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota, który był ślepy na przypisanie stanu.
Pod koniec interwencji FFF (12 tygodni), kontrola wartości wyjściowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite dzienne spożycie energii przez dzieci
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji FFF (12 tygodni), kontrola wartości wyjściowych
Dzienne spożycie (kcal/d); średnia z 3, 24-godzinnych przypomnień dietetycznych. Wycofania zostały przeprowadzone przy użyciu oprogramowania Nutrition Data System for Research Software przez przeszkolony i certyfikowany personel Centrum Koordynacji Żywienia (NCC), University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota, który był ślepy na przypisanie stanu.
Pod koniec interwencji FFF (12 tygodni), kontrola wartości wyjściowych
Całkowite dzienne spożycie tłuszczów stałych przez dzieci
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji FFF (12 tygodni), kontrola wartości wyjściowych
Dzienne spożycie (kcal/d); średnia z 3, 24-godzinnych przypomnień dietetycznych. Wycofania zostały przeprowadzone przy użyciu oprogramowania Nutrition Data System for Research Software przez przeszkolony i certyfikowany personel Centrum Koordynacji Żywienia (NCC), University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota, który był ślepy na przypisanie stanu.
Pod koniec interwencji FFF (12 tygodni), kontrola wartości wyjściowych
Całkowite dzienne spożycie dodanego cukru przez dzieci
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji FFF (12 tygodni), kontrola wartości wyjściowych
Dzienne spożycie (kcal/d); średnia z 3, 24-godzinnych przypomnień dietetycznych. Wycofania zostały przeprowadzone przy użyciu oprogramowania Nutrition Data System for Research Software przez przeszkolony i certyfikowany personel Centrum Koordynacji Żywienia (NCC), University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota, który był ślepy na przypisanie stanu.
Pod koniec interwencji FFF (12 tygodni), kontrola wartości wyjściowych
Stan wskaźnika BMI
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji FFF (12 tygodni), kontrola wartości wyjściowych
Wzrost (cm) i waga (kg) dziecka zostaną zmierzone w trzech powtórzeniach i przeliczone na wskaźnik z-score Body Mass Index właściwy dla wieku i płci przy użyciu danych referencyjnych Centers for Disease Control.
Pod koniec interwencji FFF (12 tygodni), kontrola wartości wyjściowych
Obserwacja posiłków
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji FFF (12 tygodni)
Dziewięć docelowych zachowań FFF matek zaobserwowano podczas posiłku w formie bufetu, w którym matki jadły ze swoimi dziećmi. Matkom przypisano łączny wynik reprezentujący sumę zaobserwowanych zachowań docelowych (możliwy wynik 0-9)
Pod koniec interwencji FFF (12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Współpracownicy

Virginia Polytechnic Institute and State University
University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer O Fisher, Ph.D, Temple University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USDA-310138
  • USDA AFRI 2011-68001-30148 (Inny numer grantu/finansowania: USDA National Institute of Food and Agriculture, AFRI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FFF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj